Tiszta helyiségek szellőztetési rendszere. Tiszta szobák

Tiszta szoba (tiszta nr oom) olyan helyiség, ahol a levegőben lebegő részecskék koncentrációját figyelemmel kísérik, felépítik és használják úgy, hogy minimálisra csökkentsék a részecskék bejutását, kibocsátását és visszatartását a helyiségben, és lehetővé teszik más paraméterek szükség szerinti szabályozását, mint pl. hőmérséklet, páratartalom és nyomás.

Ilyen helyiségekben a tartalom légszennyező anyagok, falra és mennyezetre minimálisra kell szorítani.

Meghatározott részecskék lehetnek anyagok, például por, érzéstelenítő füstgázok és mikroorganizmusok.

Rendkívül tiszta beltéri levegő csak a beltéri levegő eltávolításával és szűrt, kiszorított kondicionált levegő biztosításával érhető el.

Ezenkívül, mint a klasszikus rendszerben, a kényelmi feltételek paramétereit, például a hőmérsékletet, a relatív páratartalmat, a zajszintet, a légnyomást és a sebességet, valamint a minimális kültéri levegőáramlást is szabályozni kell.

Technológia tiszta szobák a következő feladatok elvégzésére szolgál:

• a termékek védelme a szennyeződésektől;
• védelem környezet a szennyezéstől;
• védő környezet kialakítása a szobában tartózkodók számára;
• a szobában tartózkodók védelme az emberek által hordozott kórokozóktól;
• a környezet védelme a veszélyes termékektől;
• a környezet védelme az emberek által hordozott mikrobákkal szemben.

A tiszta szoba tiszta légkört feltételez, tiszta gáz, tiszta felületek, tiszta berendezések, tiszta termékek és tiszta technológia.

Addig nem szabad projekteket és beruházásokat végrehajtani, amíg meg nem határozzák a tisztatérre vonatkozó higiéniai követelményeket.

Biztosítani kell a garantált higiéniai minőséget, és meg kell őrizni a helyiség levegőjének szükséges mértékű tisztaságát (nem feltétlenül a lehető legmagasabbat).

A magas higiéniai minőség egy drága védelmi projekttel biztosítható.

A fő megközelítés annak biztosítása kell, hogy legyen, hogy a higiéniai követelmények a legtöbb esetben teljesüljenek olcsó módszerekés vele maximális hatékonyság, de csak annyiban, amennyire egy adott helyiséghez szükséges.

A végrehajtást befolyásoló paraméterek szükséges feltételeket két csoportra osztható: ellátási paraméterek kényelem és higiénia.

A kényelmes levegőparaméterek kritériumai a következők:

• elfogadható hőmérsékleti tartomány;
• elfogadható nedvességtartalom;
• a betáplált levegő szükséges áramlási sebessége (l / s);
• megengedett zajszint.

Ezek a paraméterek fontosak a külső és belső forrásokból történő hőleadás asszimilációjához, valamint a hőveszteségek kompenzálásához és a kényelmes körülmények biztosításához a helyiségben.

Léghigiénés kritériumok:

• a mikroorganizmusok koncentrációjának biztosítása a meghatározott határokon belül;
• szennyező anyagok eltávolítása a helyiségből, például a keletkező gázok;
• a levegő mozgásának szabályozása a helyiségben.

A higiéniai feltételek fenntartásának paraméterei a mikrobák és szennyező gázok koncentrációja, valamint a levegő mozgása a helyiségek között.

E tekintetben a szennyező anyagok koncentrációjának a minimálisan előírt szinten kell lennie, a levegő mozgását a helyiségek között ellenőrizni kell.

de a tervezés során ezeket a paramétereket teljes egészében figyelembe kell venni... Ahhoz, hogy a felesleges hőt asszimilálni lehessen a szükséges levegőminőség biztosítása érdekében, ellenőrizni kell a kondicionált levegő mennyiségét, valamint azt a kiszorító levegőt, amely szükséges ahhoz, hogy a mikroorganizmus koncentrációja a helyiségben egy bizonyos szint alatt maradjon.

Tisztatéri alkalmazások

A tiszta helyiségeket olyan területeken használják, mint az orvostudomány, a mikroelektronika, a mikromechanika és az élelmiszer -feldolgozás.

Az orvostudományban műtők, előkészítő helyiségek drogok, a biokémiai és genetikai laboratóriumokat megtisztítják a részecskéktől és a mikroorganizmusoktól.

A tiszta helyiségeket a mikroelektronika, az űrtechnológia, a vékonyréteg-technológia és a feldolgozóipar használja nyomtatott áramkörökés ezeknek a területeknek a szomszédos irányaiban, ahol a szennyeződések eltávolítása szükséges.

Az élelmiszeriparban mind a szennyező részecskéket, mind a mikroorganizmusokat eltávolítják a termelési létesítményekből.

Tiszta szoba viharos légárammal

A tisztatéri irodalomban használt kifejezések

Élő mikroorganizmusok. Ebbe a kategóriába tartoznak a baktériumok, gombák és vírusok. A mikroorganizmusok telepekként alakulhatnak ki levegőben, vízben, különösen repedésekben és érdes felületeken. A mikroorganizmusok leggyakoribb forrása az emberi test, amely mintegy 1000 típusú baktériumot és gombát válogat.

A mikroorganizmusoktól eltérő szennyeződések. A légkörben szuszpendált anyagok, a mikroorganizmusok kivételével, a szél, a földrengések és a vulkáni tevékenység következtében jelen vannak a légkörben. Ezeket általában pornak vagy aeroszolnak nevezik. Ebbe a csoportba tartoznak az ipari folyamatokból, az épületfűtési rendszerekből és a járművek kipufogógáz -kibocsátásából származó füstrészecskék. Ugyanebbe a csoportba tartoznak a lebegő részecskék is, amelyek forrásai a tiszta helyiségekben lévő gépek mozgó alkatrészei. Ezenkívül a tiszta helyiségben tartózkodók cselekedeteinek eredményeként körülbelül 100 000, 3 mikronnál kisebb részecske kerül a helyiség levegőjébe.

Sterilitás. Ezzel leírható egy olyan helyiség helyzete, amelyben nincsenek mikroorganizmusok a termékekben és az eszközökben.

Sterilizáció. Technika a termékekben vagy eszközökben található mikroorganizmusok elpusztítására vagy elpusztítására.

HEPA szűrők (nagy hatásfokú részecskeszűrő). Ezek a szűrők egyfajta nagy hatékonyságú légszűrők. Közvetlenül a légkezelő egységekben, valamint a helyiség levegőellátásának végpontjain használják a tisztítás utolsó szakaszában. A 0,3 mikronos szűrők hatékonysága 97,8% és 99,995% között mozog. Ezeket a szűrőket 100-100 000 tisztasági osztályú helyiségekhez tervezték.

ULPA szűrők (más néven ULTRA-HEPA). Ezek nagyon hatékony speciális légszűrők. Ezeknek a szűrőknek a hatékonysága 0,3 µm részecskék esetén 99,999 és 99,99995%között mozog. Ezeket a szűrőket 1-100 tisztasági osztályú helyiségekhez tervezték.

DOP teszt. A HEPA szűrők hatékonyságának tesztelése valós körülmények között a telepítés után.

Tiszta szobák viharos légárammal. Ezekben a tiszta helyiségekben a légkondicionált levegőt közvetlenül a helyiségben található HEPA szűrőkön keresztül szállítják álmennyezet... A levegő visszatérő nyílásai a padló szintjén vannak. Ez a tisztítási módszer 10 000-100 000 tisztasági osztályú helyiségekhez készült (1. ábra).

Tiszta helyiségek lamináris légárammal. Ennél a módszernél egy állandó sebességű légáram szállítja a szennyeződéseket a visszatérő légcsatornába, majd a légkezelő egységbe. Ez a módszer alkalmas 1, 10, 100, 1000 tisztasági osztályú helyiségekbe

Tiszta helyiségek lamináris légárammal

Légzsilip. A tisztatér bejáratánál légzárnak kell lennie, amely a vonatkozó előírásoknak megfelelően biztosítja a hozzáférést a helyiséghez. A légzsilip egy kisméretű, két ajtós kamra, amelybe két HEPA szűrőn keresztül kondicionált levegő kerül.

Szobatisztasági osztály. A tiszta helyiségben elvégzendő termelés típusától függően ennek a helyiségnek a tisztasági osztályát határozzák meg. A tiszta helyiségek osztályozására különböző szabványok vonatkoznak. Jelenleg Németország a VDI 2083 -at, Franciaország az US 209 -et használja az AFNOR 44001 -en, Anglia pedig a BS 5295 -öt.

Tisztatérben minden berendezést és rendszert (beleértve a légkezelő egységeket, légcsatornákat, légcsatorna -berendezéseket) tisztítani, cserélni és javítani kell.

Azokban a helyiségekben, ahol nagyfokú sterilitás szükséges, háromlépcsős szűrést alkalmaznak:

• Első fokozatú szűrő. A légkezelő egység tisztán tartására tervezték, ennek a készüléknek a bemeneti részén található. (F4-F5 osztály).
• Második fokozatú szűrő. Végső elemként használják a légcsatorna tisztán tartására. (F7-F9 osztály).
• Harmadik fokozatú szűrő. A higiéniai feltételek biztosítása érdekében a tisztatér bejáratánál helyezik el. (H13-H14 osztály).

1. A higiénikus légkezelő egységnek egyrészt meg kell akadályoznia a mikroorganizmusok és szennyező részecskék behatolását a helyiségbe, másrészt pedig ki kell zárnia az idegen anyagok képződését és felhalmozódását a szerkezetében.
2. A rendszereknek rendelkezniük kell magas fokozat tömítettség, a szűrőkazettákat megkerülve a helyiségbe belépő levegő aránya nagyon kicsi legyen.
3. A rendszer másik pontja, amely a mikroorganizmusok behatolásának lehetőségével jár, a leeresztő csatlakozás és a légkezelő rendszerből származó lefolyócső. Ezen a ponton két kanyarral rendelkező szifonrendszert kell felszerelni, amelynek nincs kapcsolata a városi szennyvízrendszerrel.
4. Az ajtó újbóli kinyitásának kiküszöbölése érdekében kukucskálót kell felszerelni, emellett világítórendszert kell biztosítani.
5. A mikroorganizmusok és szennyeződések felhalmozódásának megelőzése érdekében a légkezelő egységeknek nagyon sima felületűeknek kell lenniük repedések és hullámos formák nélkül.
6. A panelek illesztéseinél higiénikus tömítőelemeket kell használni, hogy megakadályozzák a szennyeződések felhalmozódását ezeken a területeken, és megkönnyítsék a szervizelési eljárásokat. Ezenkívül nyomáskülönbség -mérőket kell használni a szűrő eltömődésének mértékének vizuális ellenőrzésére.
7. A légcsatornáknak sima felületűnek kell lenniük, és horganyzott acélból, rozsdamentes acélból és hasonló anyagokból kell készülniük.
8. A kondenzáció lehetősége megszűnik a helyes választás szigetelés vastagsága. A légcsatorna-rendszerben fontos, hogy elegendő számú jól lezárt szerviznyílás legyen.
9. A légáramlásmérő készülékeknek könnyen hozzáférhető kiszolgáló portokkal kell rendelkezniük. Ezeknek az eszközöknek adatokat kell szolgáltatniuk a helyiség légáramáról és nyomásáról, még akkor is, ha a szűrők eltömődtek.

Tisztatér alkatrészek

Indítási eljárások tiszta helyiségekben. A vizsgálati eljárások befejezése és az üzembe helyezés után, ha ezek az eljárások sikeresek, megkezdődhet a munka a tisztatérben.

A tiszta helyiség legfontosabb vizsgálatai a következők: csatorna sűrűségvizsgálatok, légkezelő berendezések a szükséges áramlás biztosítására, diffúzorok a megadott hőmérséklet- és páratartalom -értékek biztosítására, nyomáspróbák és idegen részecskék mérése. Az e célra használt műszereket a vizsgálat előtt újra kell kalibrálni.

A légkezelő rendszer légbeszívó berendezéseinek, a kipufogógáz -csappantyúknak, az adattábláknak, a szűrőcímkéknek és a légkezelő rendszer minden részének szabadon hozzáférhetőnek kell lennie, és szemrevételezéssel ellenőrizni és szervizelni kell őket.

Még egy fontos kérdés a tisztatéri személyzet képzése. Steril ruházat használata kötelező.

Valamint sokaknak mérnöki rendszerek, a tisztatérben rendszeres eljárásoknak kell lenniük Karbantartás biztosítására irányul folyamatos munka balesetek és meghibásodások nélkül. A higiéniai paraméterek mindenkori fenntartása érdekében rendszeresen ellenőrizni kell a szűrők eltömődését, mielőtt bármilyen rendszerhiba bekövetkezne.

Tisztatéri levegő előkészítő rendszerek

Az INTECH cég teljes körű munkát végez a berendezések és anyagok tervezésével, szállításával, valamint a komplexumok közvetlen telepítésével kapcsolatban mérnöki berendezésekés "tiszta helyiségek" rendszerek fűtésre, szellőzésre és légkondicionálásra többlépcsős, kiváló minőségű légszűrő (tisztító) rendszerrel. Speciális éghajlati berendezések használata a tiszta helyiségek karbantartásához az iparban:

• Gyógyszeripar;
• Mikroelektronika;
• A gyógyszer;
• Biotechnológia;
• Laboratóriumok és Tudományos kutatás;
• Repülés és űripar;
• Orvosi ipar;
• Élelmiszeripar;
• Optika.

Tisztasági órák

Szobatisztasági osztály- ezek egyértelműen szabályozott követelmények a különböző típusú szennyeződések és részecskék mennyiségére vonatkozóan a levegőben. A tisztasági osztályok különböznek a telepképző baktériumok térfogategységben számában.

Az egészségügyi intézmények tiszta szobáinak példájával 3 tisztasági osztályt állapítottak meg:

1. Az első osztályú tisztaságú helyiségekben a legalacsonyabb baktériumkoncentrációnak kell lennie - legfeljebb 10 baktérium / m3. Az első osztályú helyiségek közé tartoznak a műtétek transzplantációra, komplex ortopédiai és szívsebészeti beavatkozások, intenzív és égési terápiás osztályok, leukémia terápia;
2. A tisztaság második osztályába azok a helyiségek tartoznak, ahol alacsony a mikrobiális szennyeződés - 50-200 bct / m3 tartományban. Ezek a sürgősségi műtétek műtőtermei, a műveleti egységek helyiségei (beleértve a folyosókat is), a szülési, a születés előtti osztályok, a koraszülött és sérült gyermekek osztályai;
3. A harmadik osztályba tartozó helyiségek baktériumkoncentrációja 200-500 db / m3. Ezek intenzív osztályok szívbeteg emberek számára, újszülöttek, sterilizáló helyiségek, gyermek öltözők és kezelőszobák.

A klímarendszer feladata a "Tiszta szobák" számára

Technológiai követelmények a "tiszta helyiségek" szellőző- és légkondicionáló rendszereihez a következő:

• A kórokozók terjedésének csökkentése, ami a légszennyező anyagok eltávolítását, tiszta levegő biztosítását, a helyiség védelmét a levegőben lévő mikrobák és mikrorészecskék ellen, valamint a levegő bejutásának megakadályozását a szomszédos, kevésbé "tiszta" helyiségekből;
• A szükséges levegőparaméterek szabályozása: hőmérséklet, páratartalom, mobilitás, valamint az MPC -t meg nem haladó káros szennyeződések koncentrációja;
• A robbanásveszély elkerülése érdekében szüntesse meg a statikus elektromosság felhalmozódását és felhalmozódását.

Problémákat megoldani

A kihívás a tisztaság biztosítása a szobában a leghatékonyabban egy átfogó megközelítés alapján oldható meg, amely mindkettőt figyelembe veszi sajátosságok minden egyes helyiség (térrendezési jellemzők, technológiai cél, tisztasági és éghajlati paraméterek), valamint azok a jellemzők, amelyek a helyiséget a szobák összességének elemeként jellemzik. Ez a rendelkezés tükröződik a tiszta helyiségek komplexumainak létrehozásában, amelyek fő tervezési elvei a következők:

• a szükséges számított légcsere biztosítása;
• a befújt levegő előkészítése a páratartalom, hőmérséklet és mikrobiológiai tisztaság előírt paramétereivel;
• a légáramlás racionális szervezése a tisztább moduloktól a kevésbé tiszták felé;
• a levegő elosztása modulokban a mozgás adott irányának megszervezésével, figyelembe véve a helyiség jellemzőit és a technológiai folyamatot;
• a beltéri levegő rendkívül hatékony tisztítása.

Konstruktív végrehajtás A komplexumot a tisztaterek sajátos célja, konfigurációja és méretei határozzák meg szabályozási követelmények a levegőbe. BAN BEN Általános nézet Az INTECH által kínált komplexek moduláris alapon készülnek, és a következő funkcionális rendszereket és elemeket tartalmazzák:

• levegő előkészítő, fertőtlenítő és elosztó rendszer;
• helyiség mikroklíma szabályozó rendszer.

Keressen kereskedelmi ajánlatot e -mailben.

Tab. 2. Optimális szűrőválasztási séma Svájcban a tisztatéri osztályokhoz az ISO 14644-1 szerint (GOST R ISO 14644-1)

Mára a mérnöki gyakorlat kialakult tipikus megoldások, amelynek betartása lehetővé teszi a pontatlanságok elkerülését, valamint a felesleges tőke- és működési költségek nélkül való teljesítést. Ezek a tipikus megoldások a következőkre vonatkoznak:

• a szellőző és légkondicionáló rendszerek építésének elvei;
• a légkondicionáló szükséges szerkezetének és paramétereinek meghatározása;
• a szűrési szakaszok számának és a szűrők típusainak megválasztása;
• a légcsere gyakoriságának meghatározása;
• a szükséges hőmérséklet és páratartalom biztosítása a helyiségben;
• termikus kényelmet teremt a személyzet számára.

Az Invar Cleanroom Tesztelő Laboratórium tapasztalatai a projektek (DQ szakasz) és az épített tisztaterek (IQ, OQ és PQ szakaszok) igazolásában szintén jellemző hibákat tártak fel.

Kezdeti adatok a szellőző és légkondicionáló rendszerek tervezésében

A tervezés megkezdése előtt egyértelműen meg kell fogalmaznia a célját, és meg kell határoznia a kezdeti adatokat. A hibák és pontatlanságok ebben a szakaszban minden munka helytelen végrehajtásához vezetnek. Ilyen kezdeti adatok a következők:

• a levegőtisztaságra és a tiszta helyiségekre vonatkozó követelmények - a tisztasági osztály beállítása a GOST ISO 14644-1 vagy a GOST R 52249 szerint;
• a mikroklíma paraméterei a technológiai folyamathoz (hőmérséklet és páratartalom elfogadható határokat eltérések);
• a dolgozók száma a szobában;
• a hő és a nedvesség felszabadulása a berendezésekből és folyamatokból;
• kiválasztás káros anyagok;
• a helyiség területe és magassága;
• technológiai követelmények, a technológiai folyamatok és az elvégzett, felhasznált anyagok és termékek jellemzői alapján;
• nyomáscsökkenés a helyiségek és a légáramlás között (ha szükséges).

A szellőző és légkondicionáló rendszerek felépítése

A szellőző- és légkondicionáló rendszerben többféle légáramlás van:

• elszívott levegő - a kényszer szellőztető rendszeren keresztül a helyiségből kilépő levegő. Az elszívott levegő egy része (L in) helyi elszívókkal közvetlenül a légkörbe távolítható el, egy része újrahasznosítható;
• kültéri - légköri levegő, amelyet a szellőztető és légkondicionáló rendszer vesz fel a kiszolgált helyiségbe való ellátáshoz, L n;
• befúvott levegő - a szellőző és légkondicionáló rendszer által a helyiségbe szállított levegő, L p;
• keringtető - a levegő a külsővel keveredik, és ismét a szellőzőrendszerbe irányul, L p;
• eltávolítva - a levegőt kivették a helyiségből, és már nem használták benne, L у.

Figyelembe kell vennie továbbá a légszivárgást a megnövekedett nyomású helyiségekből (légszűrés, L e) és a levegő beszivárgását csökkentett nyomású helyiségbe, L és. A legegyszerűbb séma a szellőztetés és a légkondicionálás közvetlen áramlású rendszer, amikor a külső levegő 100% -a a helyiségbe kerül (1. ábra). Ez a rendszer gazdaságtalan, mivel a helyiségbe belépő levegő teljes előkészítési cikluson megy keresztül - a külső levegő paramétereitől a tiszta szoba levegőjének kívánt paramétereiig. Ezt a rendszert nagy energiafogyasztás és rövid szűrőélettartam jellemzi.

ahol i a szoba száma. Ennek a rendszernek a teljesítménye bizonyos mértékig javítható hővisszanyeréssel (2. ábra). A regenerációnak köszönhetően akár 60% -os energiamegtakarítás érhető el a fűtéshez.

L n = L p = ΣL pi = ΣL bi = ΣL bi + L e, L y = ΣL bi,

ahol i a szoba száma. A közvetlen áramlású rendszereket hatástalanságuk miatt csak ott használják, ahol erre szükség van, és ahol a levegő visszavezetése elfogadhatatlan (káros anyagokkal, veszélyes kórokozó mikroorganizmusokkal végzett munka), Ch. 17. Ahol csak lehetséges, recirkulációs rendszereket használnak, ami lehetővé teszi az energiaköltségek többszörös csökkentését a közvetlen áramlású rendszerekhez képest. Az egyszintű recirkulációs rendszerre példa látható az 1. ábrán. 3.

L в = ΣL вi, L у2 = ΣL вмi,

L p = L n + L p = ΣL pk, L y = L y1 + L y2 = L in - L p + L y2 = ΣL in i - L p - ΣL in mi, L p = L in - L y1,

ahol L vmi a helyi szívóegység légáramlási sebessége az i. helyiségből; L bi - az i -edik helyiségből a légkondicionálóba szállított levegőáram. Feltételek között hideg tél vagy forró nyár, valamint több légkondicionálóval ellátott tiszta helyiségek szervizelésekor kétszintű rendszert használnak. Ebben a külső levegőt bizonyos paraméterekre előkészítik egy külön (központi) klímaberendezésben, majd a recirkulációs légkondicionálókhoz juttatják (4. ábra).

A helyi szűrő- vagy recirkulációs egységeket (5. ábra) széles körben használják egyirányú légáramú zónák létrehozására, például a műtőkben és más kritikus területeken. Az adott sémák általános megközelítést nyújtanak a szellőző- és légkondicionáló rendszerek tervezéséhez, nem terjednek ki az alapvető megoldások lehetőségeinek teljes skálájára, amelyeket minden egyes esetben a legalacsonyabb tőke- és üzemeltetési költségű feladat alapján kell kidolgozni.

A fenti légáramlástípusokat minden helyiségre és a rendszer egészére vonatkozóan meg kell határozni. Ennek alapján kiszámítják a légcsere egyenlegét, amelynek eredményeit táblázat formájában állítják össze, és alkalmazzák a szellőzés és légkondicionálás alapdiagramjára (6. ábra). A levegőcsere egyensúlyának szabályozásához tanácsos szelepeket felszerelni a be- és kimenetre.

A légcsere egyensúlyának kiépítése azt jelenti, hogy ellenőrizni kell, hogy a helyiségbe belépő teljes levegőmennyiségnek meg kell -e egyeznie a helyiségből eltávolított teljes levegőmennyiséggel. Ennek a feltételnek a megsértése lehetetlenné teszi a szükséges nyomásesések biztosítását, az ajtók nyitásának és zárásának nehézségeit stb.

A légcsere -mérleg táblázatban a teljes beszívott levegő és a teljes elszívott levegő áramlási sebességének egyenlőnek kell lennie minden helyiségben (a táblázat minden sorában). Minden tisztatér esetében kiszámítják a be- és elszívott levegőt, és figyelembe veszik a légszivárgásokat is (exfiltráció - légszivárgás alacsonyabb nyomású helyiségekbe, levegő beszivárgása - levegő beszívása nagyobb nyomású helyiségből). A tiszta helyiségek szellőző- és levegőrendszerének projektjének kidolgozásához szükséges fő kiinduló adatok:

1. tervezési megoldások a tisztasági osztályok és a nyomásesések feltüntetésével;
2. Tiszta helyiségek (tiszta területek) célja: termék- és folyamatvédelem, személyzet és környezetvédelem;
3. káros anyagok felszabadulása;
4. a hő és a nedvesség felszabadulása a berendezésből;
5. személyzet száma;
6. az építési terület éghajlati jellemzői.

A kültéri légáramot az igények alapján számítják ki:

• az egészségügyi és higiéniai normák betartása;
• a kipufogó levegő kompenzálása (mind az egyes helyiségekből a kipufogóegységek működése miatt, mind a légkondicionáló rendszeren keresztül eltávolítva);
• a tiszta helyiségekben és a környezetben tapasztalható nyomáskülönbségek miatti szivárgások kompenzálása.

Külső levegőfogyasztás a teljes szellőzőrendszerben egyenlő az összeggel légáramlás minden helyiségben. Az egyes helyiségek légáramlása megegyezik a helyiek által eltávolított légmennyiségek összegével kipufogó egységek, és a szivárgások miatti veszteségek. Ez az összeg nem lehet kevesebb, mint a szabályozási dokumentumoknak megfelelő minimális külső levegő -fogyasztás.

A befúvott levegő kiszámítása minden szobához

A befúvott levegő a következő funkciókat látja el:

• az előírt tisztasági osztály biztosítása;
• a mikrobiológiai levegőtisztaságra vonatkozó követelmények biztosítása ott, ahol azokat előírják;
• a szükséges mennyiségű kültéri levegő ellátása;
• a felesleges hő és nedvesség eltávolítása, valamint a helyiség mikroklímájának szükséges paramétereinek fenntartása;
• nyomáscsökkenés miatti légszivárgás kompenzálása.

A szükséges levegőcserét a befúvott levegő összes fenti funkciója befolyásolja. Mindegyikhez meghatározzák a szükséges légcserét és legmagasabb érték szerepel a projektben. Tekintsük a felsorolt ​​függvények mindegyikét.

Tisztasági osztály

Ezt a többlépcsős levegőszűrés és a megfelelő osztályú szűrők kiválasztása, a légáramlás (egyirányú légáramlás esetén) és a légcsere gyakoriságának beállítása biztosítja.

Levegő árfolyam

Beállítja a légáramlást az ISO 6-9 osztályú tiszta helyiségekhez (B, C, D zóna). Az A zóna esetében a légáramot az egyirányú áramlási sebesség határozza meg. A tisztaság biztosítása érdekében számos módszer létezik a levegőcsere -sebesség meghatározására:

• használat különféle ajánlásokat, szabványok és előírások;
• számítási módszer.

A felesleges hő és nedvesség eltávolítása

A feldolgozó berendezések és a személyzet hőt és nedvességet termel, amelyet szellőztető és légkondicionáló rendszerrel kell eltávolítani. A szükséges mikroklíma biztosítása a hőmérséklet és a páratartalom fenntartásával fontos feltétele annak, hogy a személyzet normál munkát végezzen a tiszta helyiségekben. Ezenkívül bizonyos technológiai folyamatok (például a fotolitográfia a mikroáramkörök gyártásakor) szigorú követelményeket támasztanak a hőmérséklettel és a páratartalommal szemben.

Kárpótlás a kipufogó egységek működéséért

Meg kell határozni az adott helyiség összes elszívott levegő mennyiségét. A szoba térfogatával való elosztásának hányadosa adja a páraelszívók kompenzálásához szükséges légcserét.

Szivárgás kompenzáció

A különböző helyiségek közötti nyomáskülönbség okozza a levegő kiszivárgását (szivárgását) a helyiségből az ajtónyílásokon keresztül és mindenféle szivárgást. A szivárgási arányt minden helyiségre ki kell számítani, és figyelembe kell venni a légcseremérlegben. A levegő szivárgását kiegyenlíteni kell a befújt levegő egyenlő mennyiségű külső levegőjével. A levegő beszivárgását is figyelembe kell venni a légcsere egyensúlyában, azaz levegőbeszívás a szomszédos helyiségekből.

Légcsere általános helyiségekben

Az ilyen helyiségekben a légcsere -árfolyam kiszámítását az alábbiak szerint végezzük egészségügyi normákés a felesleges hő és nedvesség számításai szerint. BAN BEN nyugati országok egyes helyiségeknél a levegőcsere -árfolyamok alábbi értékeit használják (Airflow, Anglia adatai) (1. táblázat).

Szűrőtípusok kiválasztása

A tiszta helyiség levegő előkészítő rendszereit általában három szakaszban végzik:

• első szakasz: közepes hatásfokú F típusú szűrő, amely megvédi a légkondicionálót a szennyeződéstől;
• második szakasz: nagy hatékonyságú F típusú szűrő a légcsatornák tisztaságának biztosítása érdekében;
• harmadik lépés: HEPA vagy ULPA szűrő garantálja a magas minőségű levegőt közvetlenül a tiszta helyiségekbe.

Ezenkívül a háromlépcsős levegőszűrő rendszer használata hosszú élettartamot garantál a HEPA és ULPA szűrők számára. Ajánlások a optimális választék A szűrőket a táblázat tartalmazza. 2.

Tipikus hibák

Tisztasági órák

A leggyakoribb tévhit a nem steril gyógyszerek tiszta helyiségekben történő gyártásának követelménye. A hírhedt és írástudatlan OST 42-510-98 és az előző hasonló dokumentumok generálják. A világon sehol nincs előírás nem steril formák tiszta helyiségekben történő előállítására! Az egyetlen dokumentum, amely konkrét adatokat szolgáltat a szilárd formák előállítása során alkalmazott levegő tisztaságáról, a Gyógyszeripari Mérnökök Nemzetközi Szervezetének (ISPE) iránymutatásai.

Ajánlásokat tartalmaz a végső szűrők hatékonyságáról a folyamat különböző szakaszaiban. A világ gyakorlatában ezeket az ajánlásokat széles körben használják tisztasági osztályok megadása nélkül. Senki sem tiltja a tiszta helyiségek használatát, és sokan meghatározzák a szilárd formák előállítását a D zónában, és a folyékony, nem steril formák előállítását a C övezetekben. a befújt levegő tisztasági szintje és a zárt szerkezet minősége a vevő dolga.

Ezt a logikát követik az EU GMP rendeletei (GOST R 52249) és az amerikai irányelvek. Ha valaki kényszeríteni akar egy vállalkozást egy opcionális tisztasági osztály alkalmazására, akkor ajánlunk egy egyszerű és hatékony orvosság: törvényesen formalizálni ezt a kényszert, hogy a kezdeményező maga viselje ennek költségeit. Semmilyen érvet (például "fejlett" szomszédaink ezt tesznek) nem szabad figyelembe venni.

A steril gyártásban a tisztasági osztályok túlbecsülése is elterjedt. Még egy tényezőt kell szem előtt tartani. Más tervező szervezetek mesterségesen túlbecsülik a tisztasági osztályokat és a tiszta zónák méretét. A projekt költsége és a vállalkozók díja közvetlenül függ a tisztasági osztályoktól és a költségek mennyiségétől. A szerző gyakorlatában volt olyan projekt, amelyben a személyzet részecske -kibocsátását 100 -szorosára becsülték!

Indokolatlanul szigorú hőmérséklet és páratartalom

Vannak például követelmények a 22 ° C-os levegő hőmérsékletének ± 1 ° C pontossággal és a páratartalom 45-50% -on belüli fenntartására a technológiai folyamat indoklása nélkül. A mikroklíma paramétereinek szabályozási korlátainak egyszerű kiterjesztése a meglévő szabványok keretein belül jelentősen leegyszerűsítheti a teljes rendszert.

A közvetlen áramlású rendszerek indokolatlan használata

Korábban az állami finanszírozás költséges mechanizmusának feltételei mellett a közvetlen áramlású rendszereket széles körben alkalmazták, még ott is, ahol erre nincs szükség. A világ gyakorlatában a levegőkeringtetést mindenhol alkalmazzák, ahol ez biztonsági szempontból megengedett. Ellenkező esetben a keringtetés télen felmelegíti a külső levegőt, nyáron pedig lehűti. jelentős költségeket szó szerint kirepül a csőbe.

Túlzott légcsere Rossz szűrőválasztás

A tervek gyakran tartalmaznak alacsony szűrőosztályokat (például G3) a szűrés első szakaszában. Ez növeli a porterhelést a szűrőkön és lerövidíti azok élettartamát.

Hiány sematikus ábrája valamint a légcseremérlegek táblázatai

Nélkülük nem lehet megítélni a projektet. Fejlesztésük szükséges. Ezek a hibák tipikus példák, és nem merítik ki a gyakorlatban tapasztalt hiányosságok teljes listáját.

Lehetetlen elképzelni az elektronikus mikroáramkörök gyártását, a gyógyszeripart, hatékony kezelés betegek, kutatásokat folytatva az orvostudomány és a főzés különböző ágaiban. A helyiség akkor tekinthető tisztanak, ha az aeroszol részecskék és a baktériumok száma a levegőben elfogadható szinten marad. A tiszta helyiségek kilenc osztálya létezik, a levegőben lévő por és baktériumok koncentrációjától függően. Ezeket a GOST ISO 14644-1-2000 szabvány tartalmazza, amely az ISO 14644-1-99 "Tiszta helyiségek és kapcsolódó ellenőrzött környezetek" nemzetközi szabványon alapul.

A közönséges levegő részeként (amelyet belélegzünk Mindennapi élet) nagy mennyiségű szennyeződés található (szmog, por, virágpor, vírusok, gombák). A felsorolt ​​szennyeződések elfogadhatatlanok a tiszta helyiségekben, mivel hátrányosan befolyásolják a munka teljesítményét. Ezért a szellőző- és légkondicionáló rendszerek tiszta helyiségekben történő létrehozása elengedhetetlen eleme a megfelelő mikroklíma biztosításának.

A szellőzőrendszer tervezési jellemzői tiszta helyiségekhez

A tiszta helyiségek szellőző- és légkondicionáló rendszereinek tervezése és felszerelése speciális készségekkel való munkavégzéshez szükséges jártasságot, valamint a tiszta helyiségekre vonatkozó normák és követelmények ismeretét igényli.

Három rendszer létezik a légcsere megszervezésére a tiszta helyiségekben:

• minden légáram párhuzamosan mozog;
• rendezetlen irány - a tiszta levegő ellátása különböző irányokban történik;
• vegyes irányú - ben megfigyelt nagy szobák, amikor az egyik részben a levegő párhuzamosan mozog, a másik részben szabálytalan.

A szoba méretétől és a munkaterület helyétől függően válasszon optimális projekt szellőzőrendszerek, de a legtöbb optimális megoldás a szellőzés egyirányú tiszta levegő áramlásával.

Tiszta helyiségekben csak a befúvó és elszívó szellőző és légkondicionáló rendszert kell használni. Lényege a következő: felülről, bizonyos sebességű nyomás alatt, tiszta levegő áramlását adják, amely "összenyomja" a helyiségben lévő szennyezett levegőt a légbeömlőkig.

A hűtött levegőt általában alacsony sebességgel szállítják a helyiség felső részébe (a helyiség térfogatának körülbelül 1/4 -e) a mennyezeti paneleken keresztül. Úgy tűnik, hogy a tér körül áramlik, és leengedi a port a motorháztetőre, miközben minimális irritációt okoz. Ilyen szellőzés esetén a padlón lerakódott huzat, porörvény nem jelenik meg. Ezenkívül a befúvott levegő előfeltétele a szükséges hőmérsékletnek és páratartalomnak.

A szellőző és légkondicionáló rendszer alapja légkezelő egység recirkulációval, amely a következő elemekből áll:

1. keret;
2. szűrők;
3. párásító;
4. hőcserélők;
5. rajongók.

   A tiszta helyiségek szellőztető rendszerének általános diagramja.
   

A szűrőkre speciális követelmények vonatkoznak. A szűrőrendszer három szűrőcsoportból áll, amelyeken a légáram egymás után halad át:

• durva szűrő (első fokú szűrés) - eltávolítja a mechanikai szennyeződéseket a levegőből;
• finom szűrő (második fokú szűrés) - eltávolítja a baktériumokat és más mikroorganizmusokat;
• HEPA és ULPA mikroszűrő abszolút tisztítással (eltávolítja a mikroorganizmusok 99,999995% -át).
  

A durva és finom szűrők a központi légkondicionálóban, a HEPA és az ULPA szűrők pedig közvetlenül a légbefúvókban találhatók.

HEPA és ULPA szűrők

A helyiség méretétől, a légnyomástól, a bútorok elhelyezésétől függően a légbeömlők és a levegőelosztók számát és jellemzőit határozzák meg.

A tiszta helyiségek elszívásának tervezésekor számos szabályt kell figyelembe venni:

1. Szükséges fenntartani a pozitív légnyomás -egyensúlyhiányt a tiszta helyiségekben. A nyomásesésnek legalább 10 Pa -nak kell lennie zárt ajtókkal.
2. A tervezési szakaszban fontos figyelembe venni a mennyezet magasságát. Ha 2,7 m -nél magasabbak, akkor racionálisabb a munkahelyi helyi szellőztetés módszerét használni. Ebben az esetben a tiszta levegő áramlása közvetlenül arra a helyre megy, ahol a személy dolgozik.
3. Szobákhoz legfeljebb 4,5 m emelt padló helyett falrácsokat helyeznek el a 0,6 m és 0,9 m között ... Irányított légsugár veszi körül a helyiséget, és a rácsok felé mozog, fokozatosan kiszorítva a szennyezett levegőt.
4. A "tiszta" helyiségeket olyan helyiségek közelében kell elhelyezni, ahol a tisztaság a lehető legmagasabb.
5. Tiszta helyiségek építéséhez kizárólag környezetbarát, nagy tömítettségű anyagokat használnak, amelyek fenntartják a stabil légáramlást.
6. Tiszta helyiségekben HEPA szűrőket és CAV szabályozókat kell használni: az elsők biztosítják a befújt levegő kiváló minőségű tisztítását, az utóbbiak pedig meghatározzák a beáramló részeket.

Az alábbiakban a tiszta helyiségek legoptimálisabb szellőző- és légkondicionáló rendszerei találhatók.

A) Az egyirányú áramlás a szellőzőrácson keresztül történik.

B) A mennyezeten elhelyezett diffúzorok miatt a levegő különböző irányokban áramlik.

C) Az egyirányú áramlás a mennyezeten lévő perforált panelen keresztül jut be a helyiségbe.

D) A levegőt közvetlenül a munkaterületre szállítják a mennyezeten elhelyezett légbefúvón keresztül.

E) A tiszta levegő áramlása a gyűrűs légtömlők felszerelése miatt ellentétes irányban mozog.

A tiszta helyiségek szellőzésének követelményei

A tiszta helyiségek szellőzőrendszereire a következő követelményeket támasztják:

• A káros szennyeződések és baktériumok mennyiségének csökkentése, amely számos ilyen intézkedést foglal magában: a szennyezett szennyeződések eltávolítása és a tiszta levegő ellátása, a munkahely kerítése a káros szennyeződések és mikroorganizmusok elől, a többi helyiség levegőjének elzárása.
• Ilyen levegőparaméterek megadása: hőmérséklet, mobilitás, páratartalom, káros szennyeződések koncentrációja.
• Megakadályozza a statikus elektromosság felhalmozódását.

Ezenkívül a tiszta helyiségek szellőztető rendszere a következő hatások megjelenésének "blokkolására" irányul:

• időszakos viharos örvények;
• porképződés egyes területeken;
• a hőmérséklet -mutatók eltérése a normától;
• különböző páratartalom a kiszolgált helyiségek különböző részein.

A légcsere követelményei

A helyiség légcseréjét a légmozgás határozza meg, amelyet m / s -ban mérünk. Csak a gyógyszeripar steril helyiségeiben rögzítették a szükséges légcsere egyértelmű meghatározását - 0,46 m / s ± 0,1 m / s (FDA, USA). A tiszta helyiségek ajánlott légmozgási normái 0,35 és 0,52 m / s ± 20%között vannak.

Az ablakok jelenléte befolyásolja a légcserét is. Tehát egy zárt, ablak nélküli helyiségben a levegő teljesítményének 20% -kal magasabbnak kell lennie, mint a motorháztetőnek, és egy ablakos helyiségben - 20% -kal.

A tiszta helyiségek szellőzése az egyik legfontosabb feladat a munkakörnyezet fenntartásában. Miért olyan fontos a szellőzés? Ez a légtisztítás, amely lehetővé teszi a szoba állapotának szabályozását, amelynek normáit a GOST írja elő. Számos kritérium létezik, amelyek alapján a helyiséget a kilenc tisztasági osztály közé sorolják, és mindegyiket a szennyeződésekből való levegőtisztítás mértéke jellemzi. Ezért a technológiailag tiszta helyiségekben több szinten kell szellőztetni.

Milyen legyen a levegő egy tiszta szobában?

A por és a baktériumok minden levegőben megtalálhatók aeroszol részecskék formájában. A tiszta helyiségek szellőzése lehetővé teszi az adott osztályú helyiségekben a megengedett legnagyobb por- és baktériummennyiség fenntartását.

A huzat, a száraz levegő vagy a magas páratartalom a tiszta helyiség ellenségei. Ezért a szellőzőrendszer szabályozza a levegő állapotát, optimális körülményeket teremtve ebben a környezetben.

A levegőellátást automata berendezések szabályozzák, ami azt jelenti, hogy nem szabad nyomáscsökkenést okozni, ha a levegő egyik helyiségből a másikba kerül. Így a helyiségek sterilitása és tömítettsége automatikusan megmarad.

A tiszta helyiségek légtisztító rendszere komplex, automatizált szűrőcsoport. A tisztatéri levegőszűrők durva szűrőkre, finomszűrőkre és mikroszűrőkre oszlanak.

A levegőt durva részecskékből szűrjük, finom tisztítás, majd ultrafinom tisztítás mikroszűrőben. Így csak a GOST szabványoknak megfelelő levegő jut be a helyiségbe, ami azt jelenti, hogy 99,9% -ban por- és mikroorganizmusmentes.

Mi a szellőző és légcsere mechanizmus?

Bármely helyiségben előbb vagy utóbb felhalmozódnak idegen szennyeződések aeroszol részecskék formájában. A tisztított levegő friss része úgy jut be a helyiségbe, hogy a friss levegő áramlása kiszorítja a szennyeződéseket. Ezt lamináris áramlásnak nevezik, mert egy irányba irányul. Ezen áramlások közül több légcserét hoz létre a helyiségben. Vagy egymással párhuzamosan vannak irányítva, vagy - mint gyakran a nagy helyiségekben - különböző irányokban, hogy a patakok ne keresztezzék egymást. Nagy helyiségekben az áramlást úgy szabályozzák, hogy a levegő közvetlenül a munkaterületre áramoljon. A légbeömlők alul találhatók, a "piszkos" levegő a kialakított szellőzésnek köszönhetően feléjük mozog.

A tiszta helyiségek be- és elszívó szellőztető rendszere hőcserélőket és párásítót is tartalmaz. Olyan mikroklímát hoznak létre, amely kényelmes az emberek számára, és optimális munkakörnyezetet tart fenn.

A szellőzés lehetővé teszi a hőmérséklet, a páratartalom állandó értékeinek fenntartását, megszünteti a port és a legtöbb mikroorganizmust.