Az alkoholtartalmú tinktúrák évente történő kiadásának szabályai. Az alkoholos tinktúrák vényköteles értékesítéséről szóló döntés az év elején születik meg

Fontos dokumentumok:

• 2019. május 27 -én kelt HATÁROZAT 667. sz AZ OROSZ SZÖVETSÉG 2007. DECEMBER 29 -i KORMÁNYZATÁNAK RENDELETÉBEN VÁLTOZTATÁSOK BEVEZETÉSÉRŐL N 964 2019. december 1 -jétől a Pregabalin, a Tapentodol és a Tropicamide szerepel a hatékony anyagok listájában.
• 2019. május 20-án kelt LEVEL 1127 / 25-4 A gyógyszerek felírására szolgáló új nyomtatványokról Az Egészségügyi Minisztérium tisztázott néhány kérdést a gyógyszerek felírásának elkészítésével kapcsolatban E.A. MAKSIMKINA, a Gyógyszerészeti Szolgáltatások és az Orvosi Eszközök Keringésének Szabályozása Osztály igazgatója
• 2019. május 20-án kelt levél 01i-1269/19 AZ ALKALMAZHATÓ JOGSZABÁLYOK MEGFELELÉSÉRŐL A Roszdravnadzor elmagyarázza az orvosi és gyógyszerészeti szervezetek gyógyszerkövetési rendszerben való részvételének eljárását, és "UTASÍTÁSOKAT KÖTELEZŐ AZ ORVOSI SZERVEZETEK ÉS GYÓGYSZERÉSZETEK KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓS RENDSZERRE A DROGOK MOZGÁSÁNAK MONITORÁLÁSA"
  

Legutóbbi kérdések:

Kérdés: Az OFS -nek megfelelően többek között a gyógyszertárban történő tárolást kell kiosztani: egy helyiséget (zónát) a gyógyszerek karanténban való tárolására és egy helyiséget (zónát) az elutasított, visszaküldött, visszahívott és / vagy lejárt gyógyszerek tárolására. E helyiségek/zónák melyikébe kell áthelyezni a gyógyszert a Roszdravnadzor 2019.06.26-i, 02i-1589/19. Számú leveléből?

A kérdés a témához kapcsolódik:


Gyógyszeripari vállalatok munkájának szervezése (összesen 4654 válasz)
Válasz "

• Kérdés: A 2018. november 28-i, 449-FZ számú törvénynek megfelelően a gyógyszerek (gyógyszerek) forgalomba hozatalára vonatkozó jogviszonyok nem tartoznak a műszaki szabályozásra vonatkozó jogszabályok hatálya alá. Azok. a kötelező tanúsítás és a kábítószer -megfelelőségi nyilatkozat eljárása megszűnik. A 449. számú szövetségi törvény 19.11.28 -án lép hatályba. A kérdés az, hogy a gyógyszerkeringés alanyai hogyan tudják majd megerősíteni a gyógyszerek minőségét? Milyen dokumentumok szükségesek a vevő számára? Szintén az áfakulcs megerősítésének kérdése. Az OKPD2 kódot közvetlenül a megfelelőségi nyilatkozat vagy a tanúsítvány jelzi. Kiderül, hogy most kód nélküli dokumentum nélkül nem tudjuk megerősíteni a csökkentett áfakulcsot - 10%?

  A kérdés a témához kapcsolódik:

  Gyógyszerészeti tevékenység engedélyezése (összesen 3212 válasz)
  Minőségellenőrzés és tanúsítás (összesen 449 válasz)
  Adózás (összesen 344 válasz)
  Válasz "

• Kérdés: Tervezünk gyógyszertárat vagy gyógyszertári standot nyitni a klinika előcsarnokában. Inkább hajlamosak vagyunk a gyógyszertári termékre. A helyiségek teljes területe korlátozott - csak 16 négyzetméter. A recepciót és a személyzet ruházatának tárolóterületét kiosztják. Nincs lehetőség kiemelni a nyitott kereskedési szintet. Van-e előírás a hatályos jogszabályokban a látogatók számára kötelező értékesítési terület jelenlétére, vagy korlátozhatjuk magunkat egy ablakkal ellátott kijelzőfal felszerelésére az ügyfelek kiszolgálása érdekében?

  A kérdés a témához kapcsolódik.

Csökkent az alkoholtartalmú gyógyszerek értékesítése a gyógyszertárakban. Tavaly év vége óta fizikai értelemben 26,5%-kal, a bevételek 28%-kal csökkentek. Az értékesítés visszaesése összefüggésben áll a gyógyszertárak polcain található árucikkek hiányával, amelyet az alkoholtartalmú gyógyszerek gyártásának csökkenése okozott, miután az Egységes Állami Automatizált Információs Rendszert bevezette a gyógyszergyártók számára.

Viktor Dmitrijev, az Orosz Gyógyszergyártók Szövetségének vezetője az Izvestiának elmondta, hogy a gyógyszergyártók kevesebb alkoholtartalmú gyógyszert kezdtek gyártani. A gyógyszertárak pedig kevesebbet vásárolnak - az alkoholtartalmú gyógyszerek értékesítésére vonatkozó korlátozások bevezetése miatt.

A kiskereskedelmi forgalom visszaesését megerősítik a DSM csoport elemző ügynökség adatai. Ha 2016 decemberében 33,2 millió csomag alkoholtartalmú gyógyszert adtak el 2,6 milliárd rubelért, akkor 2017 februárjában - mindössze 24,5 millió csomag 1,8 milliárd rubelért.

A valocordin eladásai estek vissza a legjobban. 2017 januárjában 35% -kal csökkentek decemberhez képest, és februárban tovább estek, amikor 55% volt az esés. Februárban mindössze 302,5 ezer csomagot adtak el 65,6 millió rubelért. Összehasonlításképpen: tavaly decemberben 660,6 ezer csomagot adtak el 1,5 milliárd rubelért. A DSM csoport szerint a valocordin az egyetlen alkoholtartalmú gyógyszer, amelynek ára folyamatosan csökkent: a tavaly decemberi 222,5 rubeltől a 2017 februári 216,8 rubelig.

A galagonya és a valerian tinktúrák értékesítése is csökkent. Idén februárban a gyógyszertárak 40% -kal kevesebb galagonyát adtak el, mint tavaly decemberben. 2016 decemberében a galagonya eladásából származó bevétel 30,3 millió rubelt tett ki 1,6 millió buborékért. Januárban a természetes értékesítések meredek csökkenését figyelték meg - 42,5% -kal - 1,5 millió csomagról 900 ezerre.

A valerian értékesítésének csökkenése fizikailag és pénzben 39% -ot tett ki. Januárban is elkezdődött és februárban folytatódott. Tavaly év végén a gyógyszertárak 2 millió darabot adtak el és 42 millió rubelt szereztek, 2017 februárjában pedig 29,9 millió rubelt 1,5 millió egységért.

Legkevésbé az értékesítés visszaesése érintette a ragyogó zöldet. Pénzben csak 9% -kal kezdtek kevesebbet vásárolni: 20 millióról 18,3 millió rubelre; és 12% -kal természetben - 861 ezer csomagról 764 ezerre. Vegye figyelembe, hogy a ragyogó zöld buborék átlagos költsége tavaly év vége óta 3,5% -kal nőtt.

A körömvirág (31%-kal természetben), a corvalol (34%-kal) és a jód (40%-kal) értékesítése is csökkent.

Viktor Dmitrijev, az Orosz Gyógyszergyártók Szövetségének vezetője kifejtette, hogy az eladások visszaesését az alkoholtartalmú gyógyszerek gyártásának visszaesése okozta.

Cégeink (az egyesület részeként - Izvestia) egyáltalán nem gyártanak alkoholtartalmú készítményeket. Ilyen tinktúrák a múlt században. Miután az állam „meghúzta a csavarokat” az összes alkoholpiacon: alkoholos, gyógyszeripari és illatszeriparban, ez veszteségessé vált - mondta Viktor Dmitriev.

Miután az emberek Újév előtt Irkutszkban tömegesen mérgezték az embereket Hawthorn fürdőkoncentrátummal, a kormány két üveg alkoholtartalmú készítmény eladását korlátozta egy kézre, és a tartályok mennyiségét is 25 ml-re korlátozta.

A gyógyszeripari alkohol gyártói viszont megjegyzik, hogy az orvosi alkoholnak az EGAIS rendszerhez való csatlakozása 2017. január 1-jétől lehet az oka az alkoholtartalmú gyógyszerek gyártásának csökkenésének. Ez megnehezíti az alkohol tanúsítását, és ezért a gyógyszergyártókhoz való szállítását. Ezenkívül az újítások miatt további pénzügyi költségek merültek fel.

Annak érdekében, hogy egy üzemet EGAIS mérőkkel szerelhessen fel, 3 millió rubelre van szükség. Az EGAIS rendszer miatt problémák merültek fel a tanúsítással. Most, a gyártás után és a tanúsítvány átvétele előtt legalább 3-4 hétnek el kell telnie. Emiatt sok gyárban a raktárakban felesleges alkohol van. Ennek eredményeként alkoholtartalmú árukból hiány van a gyógyszertárakban - mondta az RFK CJSC képviselője, Vladimir Cherny.

Amint arról korábban az Izvestia is beszámolt, az elmúlt évben jelentősen emelkedtek az alkoholtartalmú szerek - az árak emelkedése 5,5-45,5%között mozgott. A gyártók ezt azzal is magyarázták, hogy az EGAIS rendszert kiterjesztették az orvosi termékekre.

A kormány nem tervezi az OTC -termékek betiltását - mondta Alexander Khloponin orosz miniszterelnök -helyettes. "Nincs olyan feladat, amely megnehezítené a polgárok hozzáférését ezekhez a gyógyszerekhez" - mondta újságíróknak. Eközben korábban maga a miniszterelnök -helyettes beszélt az alkoholtartalmú orvosi tinktúrák szigorúan az előírás szerinti kiadásáról, sőt kijelölte az újítás időpontját - 2017 második negyedévét.

Az irkutszki "Hawthorn" tömeges mérgezése után néhány gyógyszertár a vásárlók tanúsága szerint elkezdődött, ami érdekelheti az alkoholistákat. És nem csak tinktúrák, hanem valocordin, jód és ragyogó zöld is. Szergej Gololobov tudósító elment ellenőrizni a fővárosi gyógyszertárakat, hogy megtudja, ez így van -e.

Annak érdekében, hogy megtudjam, valóban problémássá vált -e az utóbbi időben az alkoholtartalmú gyógyszerek vásárlása, úgy döntöttem, hogy megkerülöm három gyógyszertárat egy környéken. Igaz, az első közülük nem tartalmazott valocordint, de analógja - "Valoserdin" - eladó.

Gyógyszerész: Van egy hazai gyógyszerünk, Valoserdin.

Corr .: Az alkohol miatt?

Gyógyszerész: Igen, mind alkohol alapúak. "Valoserdin", 25 milliliter, ára 66 rubel. Részegek nem jönnek hozzánk, van gyógyszertárunk, érted? A részegeket pedig nem érdeklik a drogok. Mást isznak. Ez egy gyógyszer. Ennyi pénzért a részegek nem isznak semmit. Mert még mindig drogok. Nem lotionok, nem néhány kozmetikai folyadék.

Corr .: És jód, ragyogó zöld - minden eladó?

Gyógyszerész: Jelenleg mindenünk megvan: jód és ragyogó zöld - kérem!

A második gyógyszertárban is minden megtalálható, de csak receptre adnak el gyógyszereket. Ezenkívül az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadása korlátozott:

Gyógyszerész: Most az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadását egy hónapra korlátozzák. És hogy mi lesz ezután, nem tudom.

Corr .: Mit jelent a "korlátozott"?

Gyógyszerész: Kívánatos, hogy akárvoltreceptet vagy orvosi megjegyzést ezekről a gyógyszerekről.

Corr .: És ha nagyon akarom, eladod?

Gyógyszerész: Nem. Vagyis, ha nagyon akarja, menjen orvoshoz. Először is, ott már jelezték, hogy fenobarbitált tartalmaz, így még ha nagyon szeretné is, még mindig nem adom el Önnek.

Corr .: És a jód, ragyogó zöld is korlátozható?

Gyógyszerész: Kozmetikai termékként szájon át történő alkalmazásra nem alkalmasak. Szerintem nem fognak.

És végül a harmadik gyógyszertár a legszigorúbb. Nincs recept, nincs "legfeljebb két buborék egy kézben" - lefelé minden alkoholtartalmú termékkel. Ugyanakkor az értékesítési tilalmat az egészségügyi főorvos bizonyos rendelete magyarázza:

Gyógyszerész: Most a parancsot mától adták ki. 195. rendelet - hogy a tilalom 30 napra szól. Kérlek olvasd el.

Corr .: És mit tartalmaz?

Gyógyszerész: Nem mondja ki, hogy mit tartalmaz. Ez minden alkoholtartalmú termékről szól, amely több mint 25% alkoholt tartalmaz. Nálunk pedig minden megfelel ennek. Még a jód is ragyogó zölddel. Érted?

Corr .: De vásárolhatok még ragyogó zöldet és jódot, vagy már nem?

Gyógyszerész: Mostantól nem. Megjött az állásfoglalás - ennyi.

Corr .: A valocordin benne van?

Gyógyszerész: Minden benne van. Valocordin, Valoserdin, Corvalol - minden alkoholtartalmú tinktúra, amelyek orális adagolásra szolgálnak.

A korlátozásokat eddig egy hónapja alkalmazták. Vagyis január végéig. Hogy mi lesz ezután, azt egyik gyógyszerész sem tudja: még nem kaptak körlevelet. Nem hisznek a jód és a ragyogó zöld vényköteles értékesítésének bevezetésében, mert az alkoholisták nem isznak. Nos, a valocordin, valamint az összes többi alkoholos gyógyászati ​​tinktúra recept szerinti értékesítésének kilátásait megértéssel kezelik.

Népszerű

Kapcsolódó adások: Harc az alkoholizmus ellen

Tilos lesz a 24 órás alkoholárusítás a lakóépületek földszintjén található kávézókban?

A helyi hatóságok korlátozhatják vagy akár megtilthatják az alkohol értékesítését a lakóépületekben található kávézókban és éttermekben. Most a vonatkozó törvényjavaslatot fontolgatják az Állami Dumában. Mint ismertté vált, a kormány egészében támogatja ezt a dokumentumot, bár kéri a képviselőket, hogy tisztázzanak néhány rendelkezést.

A gyógyszertáraknak tilos két üvegnél több alkoholtartalmú gyógyszert eladniuk egy vevőnek. Ezt az Egészségügyi Minisztérium jelentette az Izvesztyának. Az osztály már elkészítette a tinktúrák kiadására vonatkozó új szabályokról szóló rendelettervezetet; a dokumentumot az Igazságügyi Minisztérium jóváhagyja, és márciusban léphet hatályba.

Amint azt az Egészségügyi Minisztériumban megjegyezték, az Igazságügyi Minisztérium szakemberei "bizonyos javaslatokat" fogalmaztak meg, így a rendelést még nem hagyták jóvá.

A határozat állami regisztráció alatt áll. Amint a munka befejeződik és az Igazságügyi Minisztérium aláírja a dokumentumot, azt hivatalos forrásokban közzéteszik. Ezt követően tíz nap múlva lép életbe a sorrend - mondta az osztály.

Az Igazságügyi Minisztérium nem pontosította, hogy pontosan milyen kívánságokat fogalmaztak meg az osztály képviselői.

Az Egészségügyi Minisztérium hangsúlyozta, hogy a változások csak a gyógyszerek jóváhagyott listáját érintik, például a galagonya, az anyaméh, a körömvirág vagy a macskagyökér tinktúráit. Felsorolták az alkoholtartalmú készítmények tartályainak térfogatának korlátozásáról szóló rendelettervezetben, amelyet korábban az osztály készített.

Az alkoholipart felügyelő Alexander Khloponin alelnök hivatala megjegyezte, hogy a tartályok mennyiségének és az egyik kezében lévő palackok számának korlátozása elegendő lesz a „gyógyszertári” alkoholizmus elleni küzdelemhez. A korlátozások azonban nem érintik azokat, akik az utasításoknak megfelelően használták a gyógyszereket.

Amint arról az Izvestia már beszámolt, a korábbi tisztviselők felhagytak azzal az elképzeléssel, hogy alkoholtartalmú gyógyszereket vénykötelesen értékesítenek.

Alexander Khloponin utasította, hogy dolgozzanak ki korlátozásokat az alkoholtartalmú készítmények értékesítésére, miután az emberek Irkutszkban tömegesen mérgezték a Hawthorn fürdő koncentrátumát, amelynek egyik összetevője a metanol volt.

A gyógyszertárak támogatták az Egészségügyi Minisztérium kezdeményezését. Némelyikük már saját erővel vezetett be belső korlátozásokat. A Rigla gyógyszertárak főigazgatója, Alexander Filippov elmondta, hogy az alkoholtartalmú tinktúrák nem jelentenek "jelentős bevételt".

Tavaly óta igyekszünk két csomagnál több alkoholtartalmú gyógyszert nem engedni ugyanabba a kézbe - mondta Alekszandr Filippov.

És a "36,6" gyógyszertári lánc nem értékesít 50 ml-nél több alkoholtartalmú árut egy vásárlónak.

Ha a tartály 25 ml, akkor két palack lehetséges, de ha a térfogat 50 ml, akkor csak egy csomag - jegyezte meg a "36,6" hálózat képviselői.

Azonban számos gyógyszertár fél az úgynevezett "körhintáktól", amikor a gyógyszertár bejáratánál a "rászorulók" megkérik a többi vásárlót, hogy vásároljanak számukra alkoholtartalmú gyógyszert. Erről két gyógyszertárlánc képviselője mesélt az Izvestiának, kérve, hogy ne tüntessék fel a cég nevét.

Az Orosz Gyógyszergyártók Szövetségének vezetője, Viktor Dmitrijev úgy véli, hogy "ha valaki alkoholt tartalmazó gyógyszereket akar inni, például alkoholt, akkor ez a tilalom nem fogja megállítani".

Ez kétszer megteszi, két üveg vásárol és iszik. A korlátozó intézkedések ebben a kérdésben nem érnek el semmit. Ez társadalmi kérdés - véli a szakértő.

A Roszdravnadzor megjegyezte, hogy a rendelet kiadása után kidolgoznak egy mechanizmust az új norma betartásának ellenőrzésére.

A Szövetségi és regionális alkoholpiaci kutatóközpont szerint az oroszok évente körülbelül 150-180 millió liter gyógyszertári tinktúrát isznak meg.

Hatályba lépett az Egészségügyi Minisztérium rendelete az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásának normáiról

Az alkoholtartalmú gyógyszereket korlátlan mennyiségben értékesítik. Ez következik az Egészségügyi Minisztérium végzéséből, amelyet az Igazságügyi Minisztérium iktatott be.

Korábban a dokumentumtervezet rendelkezett egy normáról, amely lehetővé tette a tinktúrák két palackban történő értékesítését kézfejenként, de ez nem szerepelt a végleges változatban. A szakértők a korlátozások elutasítását azzal magyarázzák, hogy az alkoholtartalmú szerek egyébként sem népszerűek a lakosság körében: önmagában az elmúlt évben az eladások 12%-kal csökkentek.

Az Igazságügyi Minisztérium nem hagyta jóvá az Egészségügyi Minisztérium normáját az alkoholtartalmú gyógyszerek gyógyszertárakból történő kiadásának korlátozásáról. Ez következik a dokumentum szeptember 22 -én hatályba lépett végleges változatából - írja az iz.ru.

A minisztériumok nem adtak operatív megjegyzéseket az Izvestia számára az eredetileg javasolt norma elutasításának okairól, az Egészségügyi Minisztérium pedig nem tájékoztatott további terveiről ebben az ügyben.

Julia Pavlova, az Országos Orvosi Jogi Intézet igazgatója megjegyezte, hogy minden osztályi jogi aktust hatályba lépésük előtt nyilvántartásba vesznek az Igazságügyi Minisztériumban.

Az osztály szakemberei ellenőrzik a dokumentum összes sorát, ellenőrzik a jogi normákat és azok megfelelését az orosz jogszabályoknak. Ha a dokumentumot visszaküldik és nem regisztrálják, az azt jelenti, hogy vagy ellentmond a magasabb rendű cselekményeknek, vagy a jogszabályok megsértésével készült, magyarázta az ügyvéd.

Jurij Krestinsky, a Közegészségügyi Fejlesztési Intézet igazgatója megjegyezte a tinktúra -értékesítés negatív dinamikáját.

Még akkor is, ha nincsenek korlátozások az alkoholtartalmú gyógyszerek gyógyszertárakból történő kiadására, nem vásárolnak többet belőlük, mint most. Az elmúlt öt évben minden évben csökkent a kereslet irántuk. Szinte soha nem használják más célokra - mondta a szakember.

A DSM Group elemző ügynökség szerint az alkoholtartalmú gyógyszerek átlagára az idei év első felében 25% -kal nőtt 2016 azonos időszakához képest. Eladásukból származó bevétel mindössze 10%-kal nőtt. Ennek oka az ilyen termékek iránti kereslet visszaesése: a vásárolt csomagok száma 12%-kal csökkent. Az üveg átlagára 2017. július elejére 25 rubelre emelkedett - a tavalyi második negyedév végére 19,5 rubel volt. A legnagyobb mértékben az anyavirág emelkedett - 44,6%-kal.

Az egyik klinikai hálózat főigazgatója, Vlagyimir Gurdus úgy véli, hogy az Egészségügyi Minisztérium az alkoholtartalmú gyógyszerek egyéb célú felhasználásának visszaszorításának módját választotta. Ezért a korlátozási norma nélkül is az osztály megbirkózik a "gyógyszertári alkoholizmussal".

Miután ilyen figyelmet szenteltek ennek a problémának, még dokumentált normák nélkül is működni fognak a pszichológiai korlátozások. Még a gyógyszertárak is alkalmazkodtak a megállapított szabályokhoz. Ezen kívül más korlátozó intézkedések is voltak. Mindenesetre a probléma teljesen megoldódik, a szakértő biztos.

Márciusban, miután az emberek Irkutszkban tömegesen mérgezték meg a Hawthorn fürdőkoncentrátumot, Alexander Khloponin miniszterelnök -helyettes elrendelte, hogy dolgozzanak ki módszereket, amelyek megvédik a lakosságot a helyettesítő szerek használatától. Az Egészségügyi Minisztérium két kezdeményezést javasolt: korlátozza a tinktúrák tárolására szolgáló tartályok mennyiségét, és megtiltja több mint két üveg alkoholtartalmú gyógyszer eladását egy vevőnek. Az Igazságügyi Minisztérium tavasszal regisztrálta a végzést az első normára.

Alkohol tinktúra adagolási arányok

Kérdés:
Vannak -e normák az alkohol tinktúrák (gyógyszerek) gyógyszertárakból történő kiadására 2015 -ben?

Az erre és a honlapunkon közzétett több mint 5000 kérdésre adott teljes választ, valamint a saját kérdésének feltételét és azonnali választ kaphatja, ha feliratkozik egy évre vagy hat hónapra. Ehhez regisztrálnia kell és meg kell fizetnie a számlát.

Ezt a választ elolvasták 4225 webhely látogatói.

Ez a kérdés a következő témákhoz kapcsolódik:

Kérdés: Segítsen megérteni a gyúlékony és gyúlékony áruk (különösen az illóolajok) tárolási feltételeire vonatkozó követelményeket. A 706n. Számú rendeletben nincs egyértelmű besorolás az anyagok és az orvosi felhasználásra szánt FPP és egyéb áruk egyedi csomagolásban történő tárolására vonatkozóan. A rendelet 51. pontja említi a gyúlékony gyógyszereket, de nem írja elő, hogyan kell azokat tárolni. Ebből a pontból csak egyértelműen következik, hogy a gyúlékony készítményeket külön kell tárolni. Eközben a gyógyszertárakban, a kirakatokon illóolajokat, tinktúrákat stb. Megjeleníthetők az ablakban? Kell -e hozzárendelnem egy fém szekrényt tinktúrák, alkoholos oldatok és illóolajok tárolására?

A kérdés a témához kapcsolódik:

Kérdés: Meg tudná mondani, hogy a gyógyszerforgalmazóknak csatlakozniuk kell -e az EGAIS -hez?

Kérdés: A Phenibut No. 20, 2 csomag, a 107-1 / y. A vény érvényességi idejét az év jelzi. Nincs egy receptre felírt gyógyszer ajánlott mennyisége. Írjon -e az orvos egy „krónikus betegnek, akinek nyaralási ideje van”, vagy ebben az esetben egy éven belül a beteg két csomag Phenibut 20. számot vásárolhat?

Az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásának eljárása

Figyelem! Cikkek, konzultációk és megjegyzések használatakor kérjük, hogy figyeljen az anyag megírásának dátumára

Kérdés:
Az alkoholt tartalmazó gyógyszerek (valocordin, korvalol, hangyasav alkohol, bóralkohol, valerian tinktúra stb.) Gyógyszertárból történő kiadásának normáit szabályozza -e és milyen dokumentum?

A gyógyszerek kiadásának szabályai. A 403n sorrend legvitatottabb pontjai

Az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 403. számú, 2017. július 11 -i rendelete "A gyógyszerek kiadásának szabályainak jóváhagyásáról ..." továbbra is sok kérdést vet fel a gyógyszertári dolgozók részéről.

Továbbra is feltárjuk az Egészségügyi Minisztérium 403n számú "A gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról ..." parancsának titkait.

Ma olvasóink - gyógyszerészek és gyógyszerészek - kérdéseire válaszolunk Dmitry Tselousov, a "SzojuzPharma" Gyógyszerészeti Intézetek Szövetségének ügyvezető igazgatója.

- Szeretnék tudni az etil -alkohol tiszta formában, külső használatra történő kiadásának normáiról. Milyen súlyegységekben szabad most kiadni?

- Az Egészségügyi Minisztérium megpróbálta szabályozni az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásának kérdését.

Az Egészségügyi Minisztérium 2017. február 8-i 47n. És 2016. december 21-i 979n. Számú rendeletei, amelyek célja az alkoholtartalmú készítmények tárolóedényeinek mennyiségének korlátozása, nem vonatkoznak a tiszta etil-alkoholra, mivel ezek a parancsok jelezze a gyógyászati ​​készítményeket alkoholt tartalmazó tinktúrák formájában.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n. Számú végzésének 23. pontjában az alkohol külső használatra történő felszabadításáról van szó, mivel a tiszta alkoholnak a beteg általi más felhasználása aligha lehetséges. Ez a bekezdés azonban nem veszi figyelembe az ipari gyógyszertárakban külső használatra szánt alkohol csomagolásának lehetőségét.

- Mi a helyzet a gyógyszerek megengedett legnagyobb adagjával? Néha a beteg receptet kap, ahol túllépik őket ...

- A receptnek tartalmaznia kell az orvos megjegyzését, hogy miért van szüksége a betegnek az előírtnál több gyógyszerre. Ez nem csak a megengedett legnagyobb arányra vonatkozik, hanem a receptre jutó ajánlott mennyiségű gyógyszerekre is.

Ha nincsenek ilyen magyarázatok, a gyógyszerész a megengedett maximális mennyiségben vagy ajánlott mennyiségben ad ki gyógyszereket. Ezt meg kell jegyezni a receptben. Feltétlenül figyelmeztetni kell a beteget és az egészségügyi szervezetet a normák túllépésére.

Van itt egy finom pont: az Egészségügyi Minisztérium 1175n. Számú, "A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás jóváhagyásáról szóló" rendelete szerint az ilyen recept érvénytelen, és a gyógyszer nem mellőzhető. érvénytelen recept - ezt ugyanaz az 1175n számú végzés jelzi (ha a gyógyszer hatásos, általában gyógyszerész és gyógyszerész, büntetőjogi felelősség vár).

Abból a szempontból, hogy ha a szokásos 107 -es nyomtatványról beszélünk, akkor kiadhatja a gyógyszert, és csak be kell jegyeznie a recept megsértését a naplóba, nem értek egyet. És szeretném figyelmeztetni a szakembereket, hogy az ellenőrök ezzel is nem értenek egyet. A 403n számú rendelet azonban továbbra is engedélyezi a gyógyszerek kiadását, ha a maximális megengedett norma és a receptben javasolt mennyiség túllépése nem indokolt.

- Az Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Minisztérium 2005. december 14 -i 785. számú, érvénytelenné vált rendelete alapján a gyógyszertár pecsétje „A gyógyszer megjelent”. A 403n. Számú rendelettel összhangban egy másik bélyegzőnek kell lennie - "A gyógyszert kiadták." A bélyeget újra kell csinálni?

- A „Gyógyszert kiadták” és „A gyógyszert kiadták” feliratok jelentése azonos, ezért a pecsétet nem szabad megváltoztatni.

- A 403n. Számú végzés 16. bekezdése szerint a gyógyszerész tájékoztatja a gyógyszert vásárló személyt a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról. Hogyan lehet ezt megtenni, ha a beteg már szed bizonyos, korábban előírt gyógyszereket (néha a nevükre sem emlékszik)?

- Természetesen egy gyógyszerész nem tudhatja, mit szed a beteg. És maga a beteg sem mindig emlékszik gyógyszereinek díszes nevére. E tekintetben úgy vélem, hogy a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos tanácsoknak kizárólag a vásárolt termékre vonatkozó utasításokon kell alapulniuk.

- A betegek a gyógyszertári szervezeteket olyan szakemberek szerint választják, akik hozzáértően tudnak gyógyszerészeti tanácsadási szolgáltatást nyújtani. Részben ezt az információt a gyógyszerkémia során végzett képzés során sajátítják el, részben a képzéseken tanulják meg, amikor a gyártó cégektől tanítanak. Ebben az esetben a gyógyszerész szakembert kizárólag az a tudásbázis vezérli, amelyet sikerült felhalmoznia munkatevékenysége során.

- Mi a helyzet az immunobiológiai gyógyszerek kiadásával?

- A 8.11.5. "Az immunbiológiai gyógyszerek szállításának és tárolásának feltételei", amelyet az Orosz Föderáció állami egészségügyi főorvosának 2016. február 17-i, 19. sz. Rendelete hagyott jóvá "Az egészségügyi és járványügyi szabályok jóváhagyásáról SP 3.3.2.3332-16" ( Az Oroszországi Igazságügyi Minisztériumban regisztrálták 2016. április 28 -án, 41968. sz. a hideg lánc követelményei. Vagyis az immunbiológiai gyógyszerek kiskereskedelmi forgalmazása megengedett a hideglánc függvényében - ez azt jelenti, hogy ha egy gyógyszertár immunobiológiai gyógyszereket akart értékesíteni, köteles volt a vevőnek termoedényt biztosítani. A rendelet továbbra is hatályban van. De most a gyógyszert a 403n. Rendelettel összhangban adják ki, ha a látogatónak van hőtartálya.

- Megvalósítható -e ez az állapot, mert egy beteg ember nem köteles megérteni a gyógyszerek kategóriáit? És érdemes -e úgy értelmezni, mint a gyógyszertár jogát a szabadság megtagadására?

- Valószínűleg a gyógyszertári szervezet keresni fogja a lehetőségeket, hogy a páciensnek ilyen edényt vagy legalább hideg elemeket biztosítson. Például szárazjég csomagok.

- A betegnek fizetnie kell a szigetelt tartályért?

- Természetesen a beteg köteles fizetni a hőtartályért, mert rendelkeznie kell vele.

- Tilos a lejárt vényköteles gyógyszerek kiadása, kivéve, ha a határidő lejárt, amíg a recept halasztott kézbesítésre kerül. Ilyen helyzetben a gyógyszer kiadása a recept újbóli kiadása nélkül történik. Gyakran azonban a beszerzési és ellátási problémák miatt a gyógyszertárak akkor is megérkeznek a gyógyszertárakhoz, amikor a halasztott szolgáltatásra felírt recept lejárt, és a halasztott szolgáltatás időtartama (10 vagy 15 nap) is lejárt. Lehetséges -e a termék kiadása ilyen recept szerint a dokumentum újbóli kiadása nélkül?

- Valóban, az Egészségügyi Minisztérium 403n. Számú végzésének 6. pontja értelmében tilos a lejárt vényköteles gyógyszerek kiadása, kivéve azt az esetet, amikor a recept lejárt, amíg halasztott szolgálatban volt.

Szeretném felhívni a figyelmét a megoldatlan kérdésre is. Mi a helyzet a minimális választékkal, ha tartós hiba van benne? A 403n számú rendelés megtartja a 785 -ös rendelés régi normáját - a minimális választékból származó gyógyszert öt napon belül ki kell engedni. De ez az időszak nem menti meg a gyógyszertárat. Ha a csekken rögzítették a gyógyszer hiányát, akkor is bírságot szabnak ki. A bírósági gyakorlat nagyon kiterjedt ...