Лучше жанин или. Ярина и Ярина плюс: в чем разница, что лучше? Другие методы лечения

В нашу эпоху женщина имеет право сама планировать свою беременность. Это можно осуществлять несколькими способами, но один из самых удобных и эффективных – это гормональная контрацепция.

Первые средства для предотвращения беременности в таблетках содержали довольно большую порцию активного вещества и неизбежно приводили к побочным эффектам, таким как увеличение массы тела. Современные гормональные контрацептивы отличаются тем, что доза действующего компонента в них ничтожно мала. Это позволяет женщине держать свой вес под контролем. Более того, оральные контрацептивы нового поколения способны значительно улучшить состояние кожи и волос, устранить небольшую отечность во время менструации.

Одним из современных средств для предотвращения нежелательной беременности являются таблетка «Силуэт». Отзывы о данном средстве можно встретить разнообразные. Давайте подробно разберем, в чем особенности данного препарата.

Если рассматривать этот фармацевтический продукт с точки зрения принадлежности к клинической группе, то он является монофазным контрацептивом с антиандрогенными свойствами, предназначенным для перорального применения.

В каком виде выпускается?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о которых в основном ключе положительные, имеют белый цвет, круглую двояковыпуклую форму и гравировку «G53» на одной из сторон. В блистере содержится 21 штука.

Состав препарата

В одной таблетке препарата содержатся следующие основные действующие вещества:

Этинилэстрадиол в количестве 30 мкг.
Диеногест в концентрации 2 мкг.

Также в составе имеются и вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, полиарилат калия и стеарат магния.

Как действует препарат?

Таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее приемлемости для молодых женщин, представляет собой комбинированное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. В его составе имеются гормоны этинилэстрадиол, которые несет функцию эстрогена и диеногест, которые представляет собой прогестаген. Данный контрацептив выполняет следующие функции в организме женщины:

Ингибирует овуляцию.
Увеличивает вязкость цервикальной слизи.
Изменяет перистальтику маточных труб.
Преобразует структуру эндометрия.

Два основных действующих компонента в комбинации друг с другом оказывают эффект снижения андрогенов в плазме.

Многим женщинам таблетка «Силуэт» (отзывы - тому подтверждение) помогает справиться с проблемой акне легкой и средней степени, а также с себореей.

Гормон диеногест представляет собой производное вещество норэтистерона. Он менее чем в 10 раз аффинитивен к прогестероновым рецепторам, нежели другие синтетические вещества данной группы. Особенности диеногеста - в том, что он не обладает выраженными андрогенными, глюкокортикоидными и минералокортикоидными свойствами. Независимое употребление этого гормона в дозировке 1 мг в сутки приводит к снижению овуляции.

Какова фармакокинетика контрацептива?

Как было сказано ранее, таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее популярности, имеет два действующих вещества, которые ведут себя в организме человека по-разному.

Этинилэстрадиол при попадании в тонкий кишечник быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 1,5-4 часа. Значительная доля вещества метаболизируется печенью. Показатель абсолютной биодоступности этинилэстрадиола составляет 44 %. Это вещество на 98 % связывается с альбуминами крови, повышаю концентрацию глобулина. Этот белок связывает половые гормоны. Во второй половине курса приема препарата отмечается достижение максимального равновесного содержания этинилэстрадиола.

Данное вещество метаболизируется в слизистой кишечника и в печени посредством ароматического гидроксилирования с большим количеством производных. Выводятся продукты распада печенью и почками в два этапа:

Первый составляет 1 час.
Второй период равен 10-20 часам.

Этинилэстрадиол в неизменном виде из организма человека не выводится.

Диеногест также всасывается в кровяное русло через стенку тонкого кишечника и достигает своей максимальной концентрации уже спустя 2,5 часа с момента приема контрацептива. Его совместная с этинилэстрадиолом биодоступность составляет 96%. Диеногест связывается лишь с альбуминами. Его равновесная максимальная концентрация в плазме достигается за 4 дня приема препарата.

Диеногест метаболизируется методами гидроксилирования и глюкуронизации. Продукты этого распада неактивны и быстро покидают плазму крови.

Диеногест в небольшом количестве в неизменной форме выводится почками. При потреблении 0,1 мг/кг вещества около 86 % выводятся из организма в первые 6 дней кишечником и почками, причем в первые сутки с мочой удаляется около 42 % вещества.

Какую дозу препарата необходимо принимать?

Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о котором положительные, следует принимать каждый день и в определенное время. Если есть необходимость, можно запить небольшим количеством воды. Обязательно следует соблюдать порядок, обозначенный на упаковке.

Основное руководство для того, чтобы правильно принимать «Силуэт» (таблетки) – инструкция. Отзывы о данном контрацептиве говорят о доступности изложения способа его употребления в прилагаемой аннотации. В ней указана схема, согласно которой одна таблетка препарата принимается однократно в сутки на протяжении периода в 21 день. Далее делается семидневный перерыв, прежде чем начать новую упаковку с лекарством. В этот период наблюдается «кровотечение отмены». Обычно это явление начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки и завершается через 4-5 дней. К этому моменту возникает необходимость приема таблеток из нового блистера.

Существует очень важный нюанс, который характеризует первоначальный прием таблетки «Силуэт». Инструкция по применению (отзывы врачей тому в подтверждение) указывает на необходимость приема контрацептива в 1-й день менструации. Это условие обязательно для тех, кто ранее не применял гормональные контрацептивы или не пользовался этими препаратами месяц и более.

Особенности приема контрацептива

Если был осуществлен переход с комбинированного контрацептива перорального применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.

Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.

Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.

Что делать, если пропущен прием таблетки?

В том случае, если запоздание в приеме не превышает 12-ти часов, сила контрацепции не снижается. Женщина должна использовать таблетку как можно скорее, а следующую выпить в обычное время.

В том случае, если опоздание составило временной промежуток, больший чем 12 часов, то следует действовать согласно основным правилам приема контрацептива:

Нельзя прерывать использование средства более чем на неделю.
Для того чтобы препарат заработал, нужно не менее 7 дней беспрерывного приема.

Если пропуск в приеме произошел на первой неделе использования препарата, то женщина должна немедленно выпить таблетку, а следующую употребить в обычное время. Одновременно нужно использовать презерватив в ближайшую неделю.
Если это случилось на второй семидневный период, то незамедлительно принимается таблетка, а в барьерных методах контрацепции нет необходимости.
На третьей неделе произошедший сбой в приеме препарата нуждается в алгоритме, описанном в первом пункте. После этого следует приступить к следующему блистеру без перерыва. В этом случае «кровотечения отмены» не будет, однако могут быть кровянистые выделения.

Можно также отсрочить наступление кровотечения с помощью таблетки «Силуэт». Отзывы врачей о данной манипуляции рекомендуют в этом случае продолжать прием препарата, сменив закончившийся блистер новым. Во время использования второй упаковки лекарства женщина может отметить у себя мажущие маточные выделения.

Может ли возникнуть передозировка?

Токсичность повышенной дозы гормонов, входящих в состав таблеток «Силуэт», низкая. В случае передозировки отмечается тошнота, рвота, влагалищные выделения либо кровотечения. При этом нет необходимости в терапии.

Можно ли «Силуэт» принимать с другими лекарствами?

Отмечено, что совместный прием с препаратами, активизирующими микросомальные ферменты, могут повлечь кровотечения прорывного характера и снижение контрацептивного эффекта. К таким лекарствам относятся «Фенобарбитал», «Рафампицин», «Гидантоин», «Примидон», «Карбамазепин», «Рифабутин», «Эфавиренза», «Невирапин», «Оксикарбазепин», «Фелбамат», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Ритонавир» и фитопрепарат зверобоя продырявленного.

Прием некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин или ампициллин, совместно с «Силуэтом» также снижает его эффективность. В случае комбинаций с любым из вышеперечисленных препаратов есть необходимость дополнительного барьерного предохранения на период в 7 дней, а с «Рифампицином» - в 28 дней.

Каковы побочные действия препарата?

Нельзя самостоятельно принимать решение о выборе данного средства для контрацепции. Помните о том, что «Силуэт» - гормональные таблетки. Отзывы врачей о побочных действиях данного контрацептива свидетельствуют, что он способствует образованию тромбов в артериях и венах.
Данное явление может усугубиться курением, гипертонией, нарушениями нормальной свертываемости крови, варикозным расширением вен, ожирением, тромбозом и тромбофлебитом.

Среди часто встречающихся побочных эффектов также отмечается:

Мигрень.
Тошнота и рвота.
Увеличение массы тела;
Болезненные ощущения в молочных железах и их увеличение;
Эмоциональная нестабильность;
Боли в области спины;
Судороги в мышцах икр.

Многие женщины отказываются от использования оральных контрацептивов из-за боязни поправиться. Обоснованы ли эти опасения? Один из важных источников информации о том, можно ли набрать вес от приема «Силуэт» таблетки – отзывы. Увеличение массы тела отмечает у себя довольно большая часть женщин. Именно поэтому этот эффект от приема данного контрацептива является наиболее распространенным.

Меньшей частотой проявления у пациенток отличаются следующие побочные явления от приема препарата «Силуэт»:

Артериальная гипотензия или гипертензия.
Тромбофлебит и варикозное расширение вен.
Мигрени и головокружения.
Повышенная возбудимость.
Боли в животе.
Инфекционные болезни мочевыделительной системы.
Акне, экзантема, дерматит аллергический и акнеиформный, аллопеция, эритема, зуд, хлоазма.
Повышенный аппетит либо снижение массы тела.
Вагинальный кандидоз, вагинит.
Утомление, недомогание, отечность.
Ациклические и болезненные кровотечения, гиперплазия эндометрия, эндометрит, сальпингит.

Отмечены также и некоторые другие, но менее частые побочные действия от приема таблетки «Силуэт». Инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей указывают на следующие нежелательные проявления:

Анемия.
Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Нарушения кровообращения мозга.
Зрительные расстройства.
Синусит, бронхит, астма.
Расстройства пищеварения.
Гипертрихоз, экзема, себорея, ангионевротический отек.
Пониженный аппетит.
Аллергия.
Скудные выделения, изменения и опухоли молочных желез, лейомиома.
Бессонница, депрессии.
Артралгия, миалгия.

Есть также и очень редкие побочные действия, которые могут возникнуть в результате приема препарата «Силуэт». Таблетки, отзывы это подтверждают, с частотой менее 1 случая из 10 000 способны спровоцировать инфаркт миокарда, камни в желчном пузыре, холецистит и рак эндометрия.

Противопоказания

Препарат «Силуэт» нельзя принимать при наличии некоторых недугов. Это:

Заболевания вен и артерий, склонность к тромбозу.
Панкреатит.
Порфирия.
Желтуха или врожденные синдромы гипербилирубинемии.
Курение после 35 лет.
Тяжелые поражения печени, в том числе рак.
Влагалищные кровотечения неисследованного генеза.
Мигрени.
Эпилепсия.
Анемия серповидных клеток.
Беременность и лактация.
Лактазная непереносимость.
Аллергия к компонентам препарата.

При любом из этих заболеваний прием контрацептива «Силуэт» противопоказан.

Лечение эндометриоза

Эндометриоз – это заболевание, которое довольно распространено у женщин.
Лечится оно консервативными или хирургическими методами, в зависимости от обстоятельств недуга. «Силуэт» (таблетки) отзывы при эндометриозе заслужил положительные. Этот препарат довольно часто назначается пациенткам, как аналог контрацептива «Жанин». При этом гинекологи отмечают его относительную безопасность и хорошую эффективность.

«Силуэт» приводит к постепенной атрофии очагов эндометриоза вне зависимости от того, где они локализованы. Он снижает синтез эстрогенов, подавляет овуляцию и блокирует пролиферацию клеток этой ткани вне полости матки. Также наблюдается хороший противовоспалительный эффект от приема препарата «Силуэт». Таблетки отзывы при эндометриозе имеют положительные - женщины отмечают исчезновение признаков дисменореи, полименореи и болезненности при половых отношениях.

Помимо этого, активные компоненты препарата «Силуэт» снижают кровоснабжение очагов эндометриоза. В результате данная ткань перестает расти. Восстанавливается нормальный уровень гемоглобина.

Стоит еще раз отметить, что прием данного препарата должен быть рекомендован только врачом после полного обследования пациентки на наличие заболеваний и предшествующих им состояний. Самовольное использование гормональных контрацептивов грозит серьезными нежелательными реакциями организма.

fb.ru

Таблетки Силуэт отзывы при лечении эндометриоза

Не редко при диагностировании заболевания гинекологи назначают препарат Силуэт, отзывы пациентов при эндометриозе достаточно хорошие. Женщинам, которые приходят на прием к гинекологу один раз в год для профилактики, такое заболевание как эндометриоз, однозначно не знакомо. Тем не менее, оно довольно распространенное и принесло многим женщинам немало проблем со здоровьем. Реально зачать при эндометриозе? Чем грозит этот недуг, какой препарат самый лучший? Какие симптомы предшествуют болезни и чем можно ее вылечить?

Краткое описание болезни

Как вы уже поняли эндометриоз очень серьезная и коварная болезнь, при которой на любых внутренних органах женщины может разрастаться ткань, по составу схожая со слоем, выстилающим матку.

Обычно эти изменения можно заметить в полости таза, а именно на яичниках, мочевом пузыре, маточных трубах, коже, влагалище и других местах.

Существует мнение, что эта болезнь может перерасти в нечто худшее, а именно в рак. Однако такое суждение является ошибочным, так как эндометриоз не имеет клеточную атипию, но при всем этом он имеет свойство разрастаться и повреждать здоровые ткани. Также следует сказать, что этой болезнью страдают исключительно женщины преимущественно репродуктивного возраста.

Критические дни. Специалистами было выявлено, что происходит своего рода выброс крови вместе с клетками эндометрия в брюшную полость. Через некоторое время они свободно переходят в близко расположенные ткани.
Сбитый гормональный фон. С этим диагнозом практически всегда наблюдается сильный выброс ЛГ.
Как это не банально звучит, но наследственность в этом деле играет не последнюю роль.
Слабый иммунитет. Если иммунитет женщины в норме, он попросту уничтожает все клетки эндометрия, которые вышли из полости матки. А если он слабый, то эти клетки свободно разрастаются в любом месте.
Метаплазия. Существует утверждение, что клетки, вышедшие из полости матки, имеют свойство трансформироваться из одной ткани в другую.

Так как это очень серьезный недуг, терапевтическое лечение проводится обычно консервативным путем или хирургическим. Способ лечения выбирается в зависимости от расположения эктопии, и ее стадии. Важно знать, что выявление этого заболевания проходит только через лапароскопию. После операции все равно нужно будет пройти курс лечения, чтобы предупредить рецидив. При данной болезни чаще всего врачи прописывают таблетки силуэт, жанин и ряд других средств.

Медикаменты, которые чаще всего прописывают при этом недуге:

Противозачаточные таблетки или как их еще называют - оральные контрацептивы, это жанин, а также ярина.
Даназол.
Таблетки визанна, утрожестан, дюфастон.

Каждый препарат имеет разное воздействие на женский организм, поэтому сейчас мы их изучим более подробно.

Препараты для лечения эндометриоза

Большей популярностью пользуется лекарство Силуэт, но не менее эффективными являются его аналоги. Чтобы сравнить показания и побочные эффекты, потребуется инструкция.

Общая информация о «Силуэт»

Препарат является средством нового поколения, выпускается фирмой «Гедеон Рихтер». Это аналог «Жанин», и таблетки обладают схожими свойствами. Хочется заметить, что препарат силуэт благодаря своей низкой стоимости более доступен для наших граждан. Диеногест, это компонент данного средства, оказывает минералокортикоидное, глюкокортикоидное воздействие на человеческий организм. Помимо всего прочего диеногест является безопасным веществом, поэтому таблетки могут использовать практически все, по его применению нет запретов. Также в данном медикаменте есть еще второй компонент - этинилэстрадиол, этот радикал обеспечивает отличную усвояемость соединений, что дает стабильность действия этинилэстрадиола. Отзывы о силуэт можно найти разные, как положительные, так и отрицательные. Все дело в том, что на каждого человека препарат может действовать по-разному и это нужно всегда учитывать.

Жанин и Ярина при эндометриозе

Точная причина появления эндометриоза по сей день не установлена, но специалисты утверждают, что в развитии данного процесса виноваты гормональные нарушения. Препарат Жанин, а также Ярина очень эффективны при эндометриозе и это объясняется механизмом их воздействия. Во второй стадии цикла после непосредственной овуляции была отмечена увеличенная подготовка организма к беременности. Жанин и Ярина не позволяют яйцеклеткам выходить из яичников, они попросту блокируют их. Противозачаточные в первую очередь обезболивают, нормализуют нарушенный менструальный цикл, устраняют симптомы. Противозачаточные медикаменты не дают производить овуляцию, потому эндометрий не может сильно разрастаться. Помимо всего прочего противозачаточные медикаменты нормализуют менструальный цикл.

Как было сказано выше лекарства жанин и ярина достаточно эффективны при эндометриозе. Компоненты этих медикаментов проявляют мощную активность в человеческом организме, что дает возможность применять их в малых дозах.

Существует несколько действенных схем, как принимать эти медикаменты. Но, несмотря на это, только доктор подбирает способы лечения в индивидуальном порядке. Чтобы лечение прошло успешно эти медикаменты следует принимать как минимум шесть месяцев без перерыва. Если результат будет положительным, то лечащий врач в качестве профилактики, может порекомендовать, еще три месяца принимать лекарство. Отзывы женщин подтверждают положительный эффект от такой терапии.

Эти лекарства имеют в своем составе женский гормон, в связи, с чем они очень эффективны в борьбе с этим недугом.

Лекарства сокращают выработку эстрогенов, что в свою очередь подавляет разрастание эндометрия.

Терапия составляет примерно семь месяцев, а иногда даже больше, поэтому подготовьтесь морально и физически к долгому пути выздоровления. Таблетки необходимо принимать, следуя руководству по применению. Нельзя на полпути останавливаться и бросать принимать таблетки, это очень опасно и грозит рецидивом!

Даназол и аденомиоз

Если кто не в курсе, то дианазол, это гормон синтетического происхождения, если девушка будет использовать его то, ее организм перестанет вырабатывать половые гормоны, тем самым очаги аденомиоза существенно уменьшатся. Для наилучшего эффекта диназол рекомендуется принимать не менее шести месяцев. По применению проблем никаких не должно возникнуть, инструкция доступна на нескольких языках.

Этот препарат в других странах раньше широко использовался, но отзывы пациенток немного изменили мнение врачей. Женщины стали жаловаться на побочные эффекты, а именно:

Боли в груди;
Набухание молочных желез;
Скачки артериального давления;
Нарушение цикла;
Выпадение волос;
Прыщи;
Рост волос на лице.

Другие методы лечения

Не всегда получается справиться с заболеванием терапевтическим методом, в тяжелой форме врач может порекомендовать оперативное вмешательство.

Операционное лечение

Хронический тип аденомиоза превосходно поддается консервативной терапии.

Порой не способны помочь никакие лекарства, и даже такой препарат как жанин, и тогда требуется хирургическое вмешательство. Вот список диагнозов, при которых необходимо срочное операционное вмешательство:

Киста яичников;
Не помог препарат;
Наличие сразу нескольких заболеваний матки;
Опасность возникновения опухоли в яичниках.

Лапароскопия это хирургический метод, который подразумевает под собой операцию при помощи лазера. Именно им врач и прижигает очаги заболевания, но, конечно же, здесь все равно не обойтись без лекарств, препарат жанин отлично в данном случае подойдет. Вначале доктор прописывает пить таблетки курсом, после чего выполняется операция.

Следует заметить, что после хирургического вмешательства женщины могут рассчитывать на восстановление детородной функции, помимо этого если пациентка пропьет курсом жанин, диназол, или ярина, то она почувствует облегчение во время менструального цикла - пройдет дискомфорт и уменьшатся болевые ощущения.

Народная медицина

В качестве терапии этого недуга с давних времен использовали народные средства. Тем не менее, вы должны сразу понять, что народная медицина не является заменой операционной или лекарственной терапии. Очень важно, перед тем как вы решите использовать народные средства, посетить лечащего врача и проконсультироваться с ним по этому вопросу.

Так как организм каждого человека индивидуален, очень сложно заранее предсказать реакцию организма на то или иное лечение, поэтому консультация специалиста важна.

Иглорефлексотерапия. Проходит под наблюдением врача, процедура занимает около четырех часов, необходимо пройти курсом в десять сеансов.
Гирудотерапия. Применение лечебных пиявок, как правило, благотворно влияет на каждого пациента. Слюна пиявок обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.
Красная щетка. Является превосходным средством против данного недуга, она приводит в норму гормональный фон.
Боровая матка, крапива, подорожник. Все эти средства помогают при этой болезни.

Аденомиоз и будущая беременность

Многие женщины задаются вопросом - можно ли забеременеть при этом недуге? В данном случае это не приговор, так как болезнь не приводит к бесплодию, а только лишь создает некоторые проблемы на пути к зачатию ребенка. Встречались случаи, что умудрялись беременеть, но вот выносить ребенка с таким диагнозом практически невозможно. В связи с этим необходимо для себя подчеркнуть, что только правильно подобранная терапия поможет стать мамой.

Обычно после пройденного курса по истечению шести месяцев можно рассчитывать на беременность.

Но если после терапевтического курса не удалось зачать ребенка в течение года, рекомендуется вновь обратиться к гинекологу для выявления иных причин, которые не дают забеременеть. Не стоит впадать в панику и опускать руки, ведь сегодняшняя медицина ушла далеко вперед и всегда можно найти какую-то альтернативу. Если вы хотите иметь детей, то обязательно каждые полгода посещайте гинеколога, чтобы в будущем у вас не возникло никаких проблем.

matka03.ru

Эффективность препарата Силуэт при лечении эндометриоза

Использование контрацептивных таблеток для лечения эндометриоза является прекрасной альтернативой хирургической операции или уколам гормональных средств. Препарат Силует, состоящий из 2 компонентов, обеспечивает хорошее лечебное действие при эндометриозе и защищает женщину от нежеланной беременности. Врач назначит определенный режим приема таблеток, чтобы создать максимальный терапевтический эффект и убрать неприятные симптомы, связанные с эндометриоидной болезнью. Побочное действие гормональных таблеток минимальное, а существенным достоинством препарата является сохранение у женщины способности к деторождению. Отзывы женщин, принимающих Силует длительными курсами, убедительно доказывают, что при правильном приеме таблеток можно забыть о боли и нарушении месячных, возникающих на фоне генитального эндометриоза.

Состав препарата

Противозачаточное гормональное средство Силует состоит из 2 частей:

эстрогенного компонента, доза которого составляет 30 мкг;
гестагенного препарата Диеногест (2 мг).

Оба гормона по структуре максимально близки к естественным биологически активным веществам, вырабатываемым яичниками женщины. При этом эстроген – типичный компонент, используемый в подавляющем большинстве контрацептивных средств, а Диеногест – это современный высокоэффективный препарат, обладающий дополнительными положительными свойствами. Именно за счет этой части контрацептива эффективность воздействия на эндометриоидную болезнь очень высока. К полезным свойствам Диеногеста относятся:

прицельное и локальное действие на клетки эндометрия, находящиеся в любом месте;
гормональное влияние, сравнимое с действием естественного прогестерона;
подавление роста клеток эндометрия, возникающее во 2 фазе менструального цикла;
снижение выработки собственных гормонов-гестагенов и андрогенов.

Многогранное влияние препарата при эндометриозе обеспечивает прекрасное лечебное действие и надежную защиту от непланируемого зачатия. Однако следует помнить, что Силует – гормональное средство, поэтому применять препарат надо по показаниям и после консультации у доктора.

Показания для приема

Контрацептивные таблетки Силует можно принимать в следующих случаях:

предохранение от нежеланного зачатия;
длительная терапия эндометриоидной болезни;
коррекция нарушений менструального цикла с восстановлением гормонального равновесия;
лечение заболеваний кожи, связанных с повышением в крови гормонов-андрогенов (угри, себорея).

Зачастую у женщины возникают сразу несколько проблем, которые можно решить с помощью длительного приема высокоэффективных лекарственных средств. Силует поможет защититься от незапланированной беременности, окажет лечебное воздействие при эндометриозе и угревой болезни. Но принимать решение о возможности использования препарата будет врач, потому что необходимо учитывать противопоказания и побочные эффекты.

Противопоказания

Гормональные таблетки оказывают серьезное воздействие на женский организм. Инструкция к препарату определяет все противопоказания, при которых нежелательно использовать лекарство для лечения эндометриоза и контрацепции. Нельзя пить Силует на фоне следующих факторов:

любые проявления склонности к закупорке сосудов (тромбоз, тромбоэмболия, болезни сердца, варикозная болезнь с тромбофлебитом, инсульт, инфаркт);
болезни печени и поджелудочной железы (опухоли, гепатит, панкреатит, желчнокаменная болезнь);
высокое артериальное давление;
эндокринная патология (диабет, проблемы со щитовидной железой, ожирение);
эпилепсия и мигрень;
вынашивание плода и кормление грудью;
аллергические реакции на гормональные вещества.

Курящим женщинам нельзя принимать любые оральные контрацептивы, потому что вредные вещества из табака негативно влияют на сосуды, повышая риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений.

Режимы лечения

Препарат Силует обеспечивает несколько важных эффектов:

подавление овуляции и предотвращение нежеланной беременности;
снижение выраженности болевого синдрома, связанного с прогрессированием эндометриоидной болезни;
регуляция циклических процессов в женском организме с гарантированным восстановлением гормонального равновесия;
уменьшение менструальной кровопотери;
профилактика возникновения эндометриоза у женщин с наследственной предрасположенностью к болезни;
предотвращение рецидива эндометриоза.

Инструкция по применению указывает режимы приема таблеток, но выбор режима терапии следует подбирать вместе с доктором. Отзывы врачей однозначны – самостоятельный прием таблеток без учета варианта эндометриоидной болезни и возможных противопоказаний может стать причиной для опасных осложнений. Или не даст желаемого полезного эффекта. Обычно применяются следующие схемы:

контрацептивная (начинать прием таблеток надо с началом критических дней, длительность 21 день);
пролонгированная (непрерывный ежедневный прием препарата, длительность 6-9 месяцев);
длительная (постоянный прием таблеток, прерываемый на период скудных кровянистых выделений, имитирующих месячные).

Режим контрацепции оптимален для женщин, не имеющих типичных симптомов эндометриоидной болезни. Отсутствие предменструальной боли и регулярный цикл являются основанием для стандартного использования гормонального препарата.

При возникновении признаков эндометриоза необходимо подбирать лечение индивидуально, используя пролонгированную или длительную схему.

Побочные эффекты

Практически все гормональные контрацептивы способны оказать негативное действие на женский организм, что связано с влиянием лекарственного средства на все органы и системы. Наиболее неприятны следующие побочные проявления:

регулярно возникающие головные боли разной степени выраженности;
тошнота и рвота;
усиление болезненности в молочных железах в ближайшие дни перед началом критических дней;
увеличение массы тела;
психоэмоциональные нарушения, снижение полового желания;
судорожные боли в мышцах ног;
изменение пищевого поведения (повышенный аппетит);
увеличение вагинальных белей.

Большая часть этих проблем возникает в первые месяцы приема препарата Силует. Однако это не повод отказаться от лечения эндометриоидной болезни. Посоветовавшись с врачом, надо продолжить терапию, создав условия для борьбы с неприятными проявлениями гормональных средств. Обычно через определенный промежуток времени все эти проблемы исчезают или становятся менее значимыми. Большое значение в борьбе с лишним весом отводится рациональной диетотерапии, разумной физической нагрузке и правильному водному режиму.

Как показывают отзывы врачей, использование индивидуально подобранной схемы приема контрацептивных таблеток Силует поможет женщине справиться с негативным влиянием эндометриоидной болезни и сохранит способность к деторождению. Лучший вариант терапии эндометриоза – временное прекращение менструальной функции, связанное с вынашиванием плода, рождением малыша и длительной лактацией. Однако если женщина выполнила свою детородную функцию и не хочет рожать, то необходимо сделать все возможное для эффективного лечения эндометриоидной болезни. Дополнительным позитивным действием препарата является влияние на кожные покровы, благодаря которому часть женщин могут избавиться от угревых проблем.

gynecologyhelp.ru

Применение Силуэта при эндометриозе

Среди таких препаратов – Силуэт, отзывы при эндометриозе, о котором, как о лекарстве, достаточно противоречивы.

Что это такое?

Силуэт – это гормональные таблетки, предохраняющие от беременности и напрямую воздействующие на все женские процессы, включая выработку в организме соответствующих гормонов и непосредственно овуляцию.

Выпускается препарат в виде таблеток с защитной гравировкой на каждой, а в его состав входят следующие компоненты:

диеногест – активное вещество;
этинилэстрадиол – активное вещество;
полиакрилат калия – вспомогательный соединительный компонент;
моногидрат глюкозы – вспомогательный наполняющий компонент;
кукурузный крахмал – вспомогательный наполняющий компонент;
стеарат магния – вспомогательный соединительный компонент.

Помимо непосредственно препарата, у таблеток есть оболочка, с довольно сложным и часто вызывающем аллергии, составом:

макрогол 6000;
диоксид титана;
поливиниловый спирт;
тальк.

Такой насыщенный состав оболочки гарантирует препарату хорошую степень защиты от растворения в пищеводе, что предотвращает возможное снижение действия активных веществ, следовательно, увеличивает защиту женщины от риска забеременеть.

Другие эффекты препарата

Однако у этого препарата есть довольно интересные, с гинекологической точки зрения, фармакологические эффекты, наблюдаемые при его длительном использовании:

цервикальная слизь становится более вязкой;
ткань эндометрия уплотняется, значительно тонизируется ее структура;
овуляция ингибируется, нормализуется;
перистальтика маточных труб меняется, пропадает их отечность, сужения.

Здоровье женской половой системы нормализуется в целом, даже значительные патологии останавливаются и начинают регрессировать.

Эти свойства Силуэта подтолкнули гинекологов к использованию препарата, предназначенного для защиты от беременности в совершенно иных целях, а именно – для улучшения состояния женского здоровья при ряде патологий гинекологического характера, в том числе, и при эндометриозе.

Такой особенностью воздействия, как улучшение общего состояния женского здоровья, обладают достаточно многие современные гормональные контрацептивы, что порождает своего рода споры о том, какой препарат лучше. Например, чему отдать предпочтение – Жанин или Силуэт, в том случае, если есть патологии, тот же эндометриоз, или какие-либо другие неполадки в женском здоровье.

Однако несмотря на все положительные отзывы о Силуэте при эндометриозе, нужно помнить, что этот препарат все-таки не средство для поправки женского здоровья, а серьезное гормональное средство, предназначенное для защиты от риска наступления беременности, имеющее достаточно большой перечень противопоказаний.

Противопоказания к приему препарата

Использовать Силуэт, ни в качестве защиты, ни с целями излечить эндометриоз, нельзя женщинам, в чьей медицинской карточке присутствуют следующие недуги:

сахарный диабет, любого типа и в любой форме, включая склонность к нему и наследственный фактор;
артериальная гипертензия, в любой стадии развития;
нехватка белка и протеина в организме как врожденная, так и приобретенная в результате длительного диетического питания;
волчаночный антикоагулянт;
доброкачественные опухоли почек, желчного пузыря или печени;
раковые образования и опухоли любого внутреннего органа и в любой степени развития;
непереносимость или же неусваиваемость лактозы;
влагалищные, маточные кровотечения, склонность к ним, по невыясненным причинам;

мигрень;
эпилепсия и шизофрения;
фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, пороки сердца, патологии клапанов;
стенокардия и аритмия;
бактериальные эндокардиты;
тромбозы как поверхностных, так и глубоких вен;
ишемическая болезнь сердца;
геморрагические образования;
тромбоэмболия легочной артерии и ее осложнения;
гипербилирубения врожденного характера;
порфирия в любой форме.

Однако эти противопоказания, несмотря на довольно категоричную в этом отношении позицию фармакологов, их указания иногда не останавливают гинекологов в назначении Силуэта. К примеру, диабет. При нем врач просто корректирует дозировку и схему приема, при этом, в качестве надежной защиты от риска беременности, Силуэт уже не рассматривается, его воздействие ограничивается общим улучшением гормонального фона и состояния женского здоровья.

Как принимать Силуэт?

Как и любой гормональный препарат, предназначенный для защиты женщины от беременности, Силуэт упакован в блистеры, на которых нарисована подробная схема приема.

Принимать Силуэт необходимо ежедневно, начиная с первого дня месячного цикла с перерывом в неделю, после пропития первичного блистера, перед началом приема следующего. Так принимают препарат для защиты от беременности и точно так же его принимают для улучшения женского здоровья при эндометриозе.

Однако если в наличии есть какие-либо противопоказания, то лечащий гинеколог назначит отличную от базовой схему использования Силуэта. А также при появлении побочных эффектов, доктор, как правило, меняет дозировку и схему, указанные в инструкции, разумеется, о надежности препарата в качестве контрацептива, в такой ситуации речи уже нет и быть не может.

Побочные проявления

Независимо от того, с какими целями началось использование этого препарата, прием Силуэта может привести к двум видам побочных проявлений:

проходящие побочные эффекты, то есть – адаптационные;
длительные побочные эффекты, то есть – осложнения.

Первые проходят самостоятельно и достаточно быстро, а возникают они по причине гормональной перенастройки в организме и изменений в его общем гормональном балансе.

К таким проявлениям относятся:

сухость на губах, в носу и во рту;
общая мышечная слабость и потливость;
головокружения, нарушения в четкости зрения и опоясывающая голову мигрень;
кратковременные влагалищные выделения и кровотечения.

Ко вторым побочным проявлениям относятся признаки, сообщающие об индивидуальной непереносимости или самого препарата, или же того количества, в котором он принимается.

Осложнения, как правило, бывают такими:

синуситы, с быстрым их развитием;
диарея, непрекращающаяся даже при приеме закрепляющих стул препаратов;
обострение гастрита, язвенной болезни;
бессонница, от трех и более суток;
признаки повышенной утомляемости, падение температуры тела, слабость;
нарушения в мозговом кровообращении, проявляющиеся чувством точечного спазма или пронзания;
нарушения зрения, довольно длительные и серьезные, часто с головной и внутриглазной болью;
сухость слизистых оболочек, не проходящая и усиливающаяся, трещины на губах;
развитие бронхиальной астмы, даже при ее изначальном отсутствии;
общая анемия;
прогрессирующая брадикардия.

При выраженных осложнениях необходимо тут же прекратить принимать препарат и срочно обратится к врачу. В зависимости от того, как и какие симптомы проявились, доктор или уменьшит дозу и изменит схему приема препарата.

Довольно часто выясняется, что причиной осложнений стал вовсе не сам препарат, а его сочетания с другими лекарствами или же – алкоголем.

Совместимость препарата с лекарствами

Силуэт, это непросто «таблетки от детей», это непосредственный поставщик в организм гормонов, меняющих его баланс, при этом препарат оказывается в общем кровотоке и влияет, так или иначе, на весь организм в целом и, разумеется, вступая в соединения со всем, что ему встречается, в том числе и с активными веществами различных лекарств, что не всегда имеет положительные последствия.

Силуэт несовместим с лекарственными препаратами таких фармакологических групп:

противогрибковые;
противовирусные;
антибиотические.

Действующее вещество
Этинилэстрадиол и Диеногест Этинилэстрадиол и Дроспиренон
АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация - международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ
G03AA Гестагены и эстрогены (фиксированные сочетания) G03AA12 Дроспиренон + этинилэстрадиол
Фармакологическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях] Контрацептивное средство (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Состав
Описание лекарственной формы
Белые гладкие драже Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри.
Характеристика
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Благодаря антиандрогенному эффекту гестагенного компонента диеногеста способствует клиническому улучшению у больных с воспаленными угрями (акне).
Фармакологическое действие
Контрацептивное Фармакологическое действие - контрацептивное, эстроген-гестагенное.
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых - подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Ярина® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины® в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренонсодержащие пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрелсодержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено при проведении проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в Ярине®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика
Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его C max в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

Выведение. T 1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов - почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T 1/2 - 14,4 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая - T 1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
Дроспиренон
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5–0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы.
После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.
Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения цитохрома Р450.
Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. В неизмененном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2–1,4. T1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.
Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.
Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1–6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
Пациенты с нарушениями со стороны печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазы абсорбции и распределения. T1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено.
Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).
Пациенты с нарушениями со стороны почек. Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина - 50–80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина - >80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина - 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
Этинилэстрадиол
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная примерно 54–100 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.
Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.
Css достигается па протяжении второй половины цикла.
Показания
Контрацепция Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Противопоказания
Жанин ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин ® ;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение (дислипопротеинемия); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовой период.
Ярина® не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
Тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
Кровотечение из влагалища неясного генеза;
Беременность или подозрение на нее;
Период кормления грудью;
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина®.
Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины®, препарат должен быть немедленно отменен.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;
Наследственный ангионевротический отек;
Гипертриглицеридемия;
Заболевания печени;
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
Послеродовой период.
Применение при беременности и кормлении грудью
Жанин® не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
Побочные действия
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин ® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (?1/100 и

У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):

Венозные тромбоэмболические осложнения;

Артериальные тромбоэмболические осложнения;

Цереброваскулярные осложнения;

Гипертензия;

Гипертриглицеридемия;

Изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

Нарушения функций печени;

Хлоазма;

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
К наиболее часто сообщаемым побочным реакциям на препарат Ярина® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.
* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.
- Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.
Для венозной и артериальной тромбоэмболии, мигрени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».
Дополнительная информация
Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).
Опухоли:
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния:
Узловатая эритема;
Женщины с гипертриглицеридсмией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
Повышение АД;
Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
Нарушения функции печени;
Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
Болезнь Крона, язвенный колит;
Хлоазма;
Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Взаимодействие. Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).
Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

ВИЧ -протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4 , такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина®, или выбрать другой метод контрацепции.
В литературе сообщалось о следующих видах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины® без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Прием Жанина® начинают:
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки;
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;
После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;
После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки. Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов. Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.
Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием Ярины®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Ярины® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием Ярины® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Можно перейти с «мини-пили» на Ярину® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Можно начать прием препарата немедленно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Начинать прием препарата следует не ранее 21–28-го дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).
Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того, чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки. Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозы у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Ярина® не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Симптомы (выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов): тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Особые указания
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола -
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно - как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).
С возрастом;
При наличии:
Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
Дислипопротеинемии;
Артериальной гипертензии;
Мигрени;
Фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола -
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск - 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола -
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличения факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания ССС
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1–2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими, и могут быть истолкованы неверно - как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
С возрастом;
У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).
При наличии:
Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
Семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации;
Дислипопротеинемии;
Артериальной гипертензии;
Мигрени;
Заболеваний клапанов сердца;
Фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, дефицит протеина С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - 0,05 мг).
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск - 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые иногда приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия плазме крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и изначальной концентрацией калия на уровне ВГН, нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема ЛС, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Как было сообщено, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана): желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола - менее 0,05 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и уровень альдостерона в плазме, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Ярина® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема таблеток, при рвоте и диарее (см. «Прием пропущенных таблеток») или в результате лекарственного взаимодействия.
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла
На фоне приема препарата Ярина® могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат Ярина® принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, ЧСС, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 мес.
Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.
Форма выпуска

В наши дни оральные контрацептивы занимают лидирующие позиции среди средств по предупреждению нежелательной беременности. В молодом и среднем возрасте, до 35 лет, пациенткам с «мальчишеской» конституцией (высокий рост, худощавое телосложение, маленькая грудь) гинекологи рекомендуют принимать низкодозированные гормональные препараты с антиандрогенным действием: Диане, Силуэт, Жанин, Три-мерси, Джес плюс, Линдинет. В этот перечень входят и противозачаточные Ярина, отзывы врачей, плюсы, минусы позволяют женщине оценить возможные риски при длительном использовании этого ОК.

А они, бесспорно, имеются, так как насильственное вмешательство в процессы, протекающие в женском организме, чревато отдаленными негативными последствиями. Для кого-то – слабо выраженными и незначительными изменениями, а для некоторых – серьезными и необратимыми. Ведь терапия гормонами «отключает» яичники, изменяет толщину внутренней слизистой оболочки матки (эндометрия), вязкость цервикальной слизи и даже влияет на работу отдельных участков головного мозга.

Ярина – таблетки с лечебным и косметическим эффектом

С момента появления на рынке фармакологической продукции, в 2001 году в США, обнаружилось, что Ясмин, в России лекарство называется Ярина (таблетки), не только препятствуют овуляции, но и отлично решают проблемы с кожей, в частности с угревой сыпью, и волосами (повышенная сальность, выпадение). На таких свойствах основного действующего вещества, дроспиренона, создатели изначально внимания не акцентировали. Позже выяснилось, новый прогестин также способствует снижению веса. Заманчивые бонусы и широкая рекламная компания привели к росту популярности Ярина, применение препарата, надо признаться, в вопросе улучшения внешнего вида полностью оправдывает ожидания.

К тому же, он, как и другие ОК, помогает нормализовать менструальный цикл, избавляет от болей в критические дни, обильных и продолжительных кровотечений, снимает симптомы ПМС. Достигается это за счет состояния искусственной беременности, длящейся, кстати, не 9 месяцев, а несколько лет, во все время приема Ярина. Применение лекарства в связи с этим существенно увеличивает нагрузку на сердце, сосуды, почки, печень. Слабый организм с такой ношей может и не справиться. «Ответить» панкреатитом, холециститом, варикозным расширением вен, опухолями, в том числе и злокачественными, инсультами, инфарктами и другими, не менее неприятными болячками.

Поэтому ответственный доктор перед назначением данного препарата не ограничится обычным осмотром, а направит пациентку на консультацию к офтальмологу, маммологу, на УЗИ молочных желез и органов малого таза. На анализы крови, биохимический, липидный, на гормоны, на коагулограмму. Справится о здоровье, установленных диагнозах, вредных привычках и семейной наследственности. В доступной форме объяснит, почему ей не подходит или, наоборот, показана Ярина. Отзывы врачей, плюсы, минусы терапии тоже необходимо освятить подробно. Окончательное решение все-таки ложится на плечи самой женщины, разные мнения, достоверная информация лишними в этом случае явно не будут.

Ярина: отзывы гинекологов

Юлия Сергеевна, практикующий женский доктор

Считаю, что страхи в отношении оральных контрацептивов, пилюль третьего-четвертого поколения, определенно преувеличены. Преимуществ у этих ОК гораздо больше, чем недостатков. И прописывают их не только для предохранения. Например, с помощью Ярина успешно лечат дисменорею, эндометриоз, поликистоз яичников. Исследования подтвердили, что благодаря этому препарату можно избежать воспалительных и онкологических заболеваний половой сферы, мастопатии, атероскероза, остеопороза, который настигает женщин в старости. Значительно снизить вероятность внематочной беременности.

На наличие противопоказаний и возможных побочных эффектов у Ярина инструкция по применению указывает. Но они и у антибиотиков имеются, однако это не является поводом для отказа от назначенного врачом лекарства. Чтобы не бояться напрасно, достаточно пройти необходимые обследования и регулярно наблюдаться у специалиста.

Павел Валентинов, акушер-гинеколог

К сожалению, у нас в стране гормональные контрацептивы востребованы мало, их используют всего около 10% женщин. Между тем, в Америке и Европе цифры значительно выше – больше 50%. Джес плюс, Ярина отзывы собирают в основном хорошие, они прекрасно себя зарекомендовали при долгосрочном использовании (несколько лет). Кстати, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения начинать прием ОК следует через 3-4 месяца после первой менструации, и продолжать до наступления климакса (год после менопаузы). Естественно, с перерывами на беременности и грудное вскармливание. И обязательно по назначению и под контролем лечащего врача.

Ярина: отзывы тех, кто принимал

Ольга, 28 лет

Что бы ни говорили, лично мне нравится Ярина. Отзывы врачей, плюсы, минусы испытала на себе. Из положительного: месячные безболезненные, а раньше таблетки пачками глотала, даже уколы иногда ставила. Совсем забыла про мигрень. Внешне похорошела: сбросила 5 кг, кожа очистилась, волосы стали гуще. Однако понимаю, что за удобства (прежде всего, за предохранение со 100% гарантией) нужно «платить». Для меня это пока регулярные, раз в 3-4 месяца, визиты к гинекологу. По его совету периодически пью лекарства для поддержания печени, витаминно-минеральные комплексы. Стараюсь правильно

Препараты Ярина и Ярина плюс: в чём разница между ними, что лучше, какие существуют противопоказания, кому рекомендуется принимать и когда? Именно об этом будем говорить далее…

Оба лекарственных средства входят в группу пероральных контрацептивов, предназначенных для предотвращения нежелательной беременности, также, что немаловажно, используются для нормализации гормонального фона женщины.

Под влиянием компонентов этих препаратов происходит торможение процессов овуляции, изменяются физико-химические свойства цервикальной слизи, что затрудняет процесс проникновения сперматозоидов в полость матки.

Кроме того, менструальные кровотечения становятся регулярными, их продолжительность уменьшается, снижается объём кровопотери, подавляются болевые ощущения, нормализуется настроение и так далее.

Чем отличается Ярина от Ярина плюс?

Активные вещества препарата Ярина и Ярина плюс: этинилэстрадиол и дроспиренон. Количество их в обоих случаях одинаково 30 и 3 микрограмма соответственно. Первый является аналогом эндогенного эстрадиола, второй - обладает антиандрогенным действием.

Отличие Ярины от Ярины плюс в том, что в состав плюсованного препарата дополнительно входит кальция левомефолат, являющийся биологически активной формой фолиевой кислоты. Это лекарственное вещество предназначено для устранения дефицита фолатов в организме женщины.

Показания к применению

Гормональное средство Ярина предназначено исключительно для предотвращения нежелательных беременностей у здоровых женщин. Ярина плюс показана к применению в следующих случаях:

Проведение контрацепции у женщин с гормонозависимой задержкой жидкости;
Контрацепция и лечение умеренных форм акне;
Предотвращение нежелательных беременностей на фоне дефицита фолатов.

Следует помнить о том, что все гормональные противозачаточные средства должны назначаться специалистами, поскольку существует немало состояний, накладывающих значительные ограничения или вовсе исключающие возможность применения подобных фармсредств.

Кроме того, перед назначением контрацептивов следует изучить особенности гормонального фона женщины. Существуют препараты, способные не только предотвратить появление беременности, но и привести в норму работу эндокринной системы.

Противопоказания к применению

Перечень противопоказаний у обоих лекарственных средств одинаков. Ниже приведу состояния, при которых применение гормонального контрацептивов Ярина и Ярина плюс абсолютно недопустимо:

Осложнения сахарного диабета;
Мигрень с неврологической симптоматикой;
Тромбозы венозные или артериальные;
Ишемическая болезнь сердца;
Панкреатит;
Подозрение на беременность;
Непереносимость активных компонентов;
Нарушения мозгового кровообращения;
Период лактации.

Перечень относительных противопоказаний: гипертриглицеридемия (повышение содержания триглицеридов в крови), заболевания печени, послеродовый период, ожирение, курение, пороки сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Что лучше Ярина или Ярина плюс?

В большинстве случаев препарат Ярина можно с успехом заменить лекарством Ярина плюс. Во-первых, действующие вещества, обладающие гормональной активностью, в них одни и те же и количества их одинаковы. Фармакологическая активность обоих препаратов практически идентична.

Во-вторых, дефицит фолиевой кислоты возникает не так уж редко и восполнить её запасы лишним не будет. Состояние дефицита этого важного компонента крайне негативно сказывается на всём организме, поскольку фолаты являются регуляторами процессов репликации нуклеиновых кислот и нормализуют процессы деления клеток.

В-третьих, 100-процентрую гарантию предотвращения нежелательных беременностей даёт лишь полное воздержание. Все остальные методики контрацепции допускают незначительный процент вероятности появления беременности, а для правильного развития плода важно отсутствие дефицита фолиевой кислоты. Таким образом, если женщина забеременела, её организм будет готов к вынашиванию плода.

В-четвертых, использование контрацептива Ярина плюс предпочтительно, если женщина планирует завести ребёнка когда-то в бедующем, после отмены гормональных контрацептивов. В этом случае можно не только нормализовать гормональный баланс и уберечься от нежелательных состояний, но и устранить дефицит фолиевой кислоты, что не будет лишним.

Когда следует отменять препараты?

При появлении побочных эффектов, следует отказаться от приёма обоих лекарств. В перечень нежелательных последствий гормональной контрацепции входят следующие состояния: частные головные боли, мигрень, повышение давления, рвота, развитие бронхиальной астмы, анафилактические проявления, ациклические кровотечения, болезненность и уплотнения в молочных железа, периферические отёки, тромбозы, патология липидного обмена, заболевания соединительной ткани, онкологическая патология.

Выводы

Подытоживая всё вышесказанное, можно констатировать, что контрацептив Ярина может быть заменён средством Ярина плюс. Но, тем не менее, спешу предостеречь от самостоятельной замены фармпрепаратов. Самым лучшим решением в этом случае будет консультация к гинеколога, который внесёт нужные коррективы. Кроме этого, следует помнить о необходимости периодических профилактических осмотров.

Применение гормональных средств уже давно по праву занимает лидирующее место среди прочих методов контрацепции. Наибольшим спросом среди женщин пользуются таблетированные препараты для перорального применения. И это вполне объяснимо.

Данный способ обладает рядом преимуществ:

надежная защита от нежелательной беременности;
простота и удобство использования;
универсальность.

К недостаткам можно отнести:

наличие противопоказаний;
характерные побочные эффекты;
необходимость четкого соблюдения графика приема.

На что следует обратить внимание перед началом использования

Гормональные таблетки Жанин являются одним из часто назначаемых врачами средств для пероральной контрацепции. Его выгодное отличие − низкое содержание гормонов:

синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
прогестаген диеногест 2 мг.

При этом стоит отметить, что контрацептивный эффект остается высоким, а частота и интенсивность нежелательных эффектов снижена.

Жанин относится к монофазным препаратам. Женщина получает одинаковую дозировку на протяжении всего времени приема.

Препарат достаточно универсален. С учетом этих особенностей с целью контрацепции препарат рекомендован у следующих категорий:

рожавшие и нерожавшие женщины в раннем репродуктивном периоде, если по какой-то причине не подошли микродозированные препараты с еще более низким содержанием гормонов;
рожавшие и нерожавшие женщины после 35 лет.

Особое внимание привлекает тот факт, что в качестве гестагена в состав препарата входит вещество производное диеногест, способное снижать уровень андрогенов (мужских половых гормонов) у женщины. Избыток андрогенов в крови может вызывать следующие нежелательные явления:

угревая сыпь;
интенсивное оволосение в несвойственных для женского организма местах (над верхней губой, в носу, на груди и т. д.);
повышенная потливость;
увеличение количества кожного сала.

Благодаря особенностям состава, Жанин поможет снизить выраженность этих явлений.

Для препарата характерен ряд побочных эффектов и противопоказаний.

Противопоказания приему Жанин сводятся к наличию у женщины следующих состояний/заболеваний:

заболевания, связанные с нарушением функций сердечно-сосудистой системы (тромбозы);
гормонозависимые опухоли;
заболевания почек и печени;
беременность и период грудного вскармливания;
непереносимость компонентов препарата и т. д.

Наиболее часто наблюдаются следующие группы побочных эффектов:

головная боль, головокружение;
дискомфорт в области молочных желез;
осложнения, при имеющихся заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
ухудшение настроения и усиление аппетита и т. д.

Подробнее с особенностями действия препарата можно ознакомиться в инструкции по применению.

Плюсы, минусы и побочные действия таблеток Жанин можно узнать из .

Сравнение: спираль Мирена, Жанин и Регулон

Сравнить два последние препарата несложно. Регулон, как и Жанин, является эффективным средством контрацепции.
Основные сходства препаратов:

комбинированный состав;
монофазность;
низкое содержание гормонального компонента в составе;
выраженная эффективность;
универсальность;
однотипность побочных эффектов и противопоказаний.

Тем не менее Регулон отличается по следующим параметрам:

входящий в состав препарата дезогестрел не обладает способностью влиять на мужские половые гормоны и, соответственно, не может минимизировать последствия их действия;
более низкая цена по сравнению с Жанином (от 400 руб.)

Наряду с препаратами для приема внутрь, в качестве гормональной контрацепции часто используются внутриматочные средства. Популярным представителем является спираль Мирена. Она представляет собой стерильную систему, внутрь которой заключен препарат (гестаген левоноргестрел). вводится врачом внутрь матки на длительный период, в течение которого средство обеспечивает контрацептивный эффект.

Преимущества внутриматочной спирали:

высокая контрацептивная эффективность;
длительность использования без замены (до 5 лет);
не требуется ежедневный контроль за спиралью со стороны женщины;
отсутствие побочных эффектов, которые вызывает эстроген, входящий в состав таблеток;
может использоваться в качестве терапии при заболеваниях репродуктивной системы;
разрешено применение в период грудного вскармливания.

Несмотря на наличие существенных преимуществ, данный метод контрацепции имеет ряд недостатков, а именно:

инвазивность процедуры, требующая установки спирали врачом в условиях врачебного кабинета;
инородное тело (спираль) в полости матки может смещаться и даже врастать, что приводит не только к возможности забеременеть, но и чревато проблемами со здоровьем;
может способствовать развитию и распространению инфекции в половых путях;
наличие противопоказаний для установки спирали со стороны здоровья женщины (эрозия шейки матки);
возможность присутствия побочных эффектов (боль при проведении процедуры и после нее, межменструальные кровотечения).

Стоимость спирали Мирена можно отнести одновременно и к достоинствам, и к недостаткам. За препарат придется заплатить в районе 11 000 руб. , но при этом эффект от него продлится до 5 лет.

Жанин или Ярина — что лучше

Еще одним низкодозированным гормональным препаратом для приема внутрь является Ярина. Это современный контрацептив нового поколения, хорошо зарекомендовавший себя среди врачей и пациенток. Как и Жанин, отличается хорошей переносимостью и постоянством дозировки на протяжении всего времени приема.

Сходства в действии Жанина и Ярины, а также других комбинированных препаратов, объясняются аналогичностью входящего в состав эстрогена:

этинилэстрадиол 30 мкг.

Но, в отличие от других препаратов, в качестве гестагена в Ярине используется дроспиренон. Как и диеногест, содержащийся в препарате Жанин, дроспиренон обладает хорошим антиандрогенным эффектом. Но, помимо этого, имеет еще одно уникальное преимущество:

способность выводить излишки жидкости из организма.

Таким образом, Ярина станет находкой для женщин, страдающих отеками и избытком массы тела.

Диапазон цен в аптеках на данный препарат особенно не отличается от Жанина и составляет примерно 900 руб.

Препараты Силуэт и Диане-35 так же являются аналогами Жанина по комбинированному составу и фармакологическому действию. Стоит обозначить лишь основные отличия препаратов.

Низкодозированный гормональный контрацептив Силуэт полностью аналогичен Жанину по составу и включает в себя:

синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
прогестаген диеногест 2 мг.

Таким образом, данный препарат в целях предотвращения наступления нежелательной беременности может оказаться полной альтернативой Жанину. При этом аналог Жанина Силуэт стоит дешевле (от 600 руб. за упаковку ).

Диане-35 отличается по составу от Жанина не только в качественном, но и в количественном соотношении. Для препарата характерна более высокая концентрация эстрогена:

этинилэстрадиол 35 мкг.

Ввиду этой особенности, Диане-35 относят к так называемым среднедозированным средствам. Препараты этой категории предназначены для рожавших женщин, особенно старше 30 лет.

В качестве гестагена используется ципротерона ацетат, обладающий .

Стоимость Диане-35 практически не отличается от стоимости Жанина.

Стоимость Жанина в аптеках

Средняя стоимость упаковки, рассчитанная на месячный курс приема, установилась на уровне 900 руб.

Упаковка Жанин на курс в 3 месяца будет стоить около 2 000 руб.

Другие аналоги препарата

При выборе препарата для гормональной контрацепции, стоит обратить внимание и на микродозированные препараты. Они содержат в своем составе минимальную дозу гормонов. Частота побочных эффектов при их применении минимальна.

Благодаря входящим в состав гестагенам нового поколения, препараты способны оказывать антиандрогенный эффект, а некоторый из них, например , даже доказанный косметический. Жанин или Джес, что лучше? Стоит учесть, что противозачаточные Джес подойдут следующим категориям женщин:

нерожавшие девушки до 25 лет, ведущие регулярную половую жизнь;
рожавшие и нерожавшие женщины старше 35 лет;
пациентки, употребляющие впервые.

Основные микродозированные препараты аптечного ассортимента и их средняя стоимость на месячный курс:

Джес (от 900 руб.)
Клайра (от 900 руб.)
Новинет (от 450 руб.)
Димиа (от 650 руб.)
Логест (от 650 руб.)

Несмотря на большое количество доступной информации об ассортименте средств гормональной контрацепции и особенностей их выбора, за окончательными рекомендациями следует обратиться к врачу. Для назначения того или иного препарата могут потребоваться сведения о состоянии здоровья женщины, а также ее индивидуальных особенностях.

Даже при тщательном подборе контрацептива нередки случаи, когда выбранное средство не подходит. Это не удивительно, так как идеального алгоритма выбора не существует, а организм женщины уникален. Зачастую приходится действовать методом «проб и ошибок».

Прыщи и контрацептивы: как они связаны? Смотрите видео популярной теле-передачи Елены Малышевой: