A Voltaren gél injekciók használati utasítása. Voltaren injekciók: használati utasítás, analógok és áttekintések, árak az orosz gyógyszertárakban

A Voltaren gyógyszer minden gyógyszerformában hatóanyagként tartalmazza a gyógyszert.

• A Voltaren tabletta 25 mg vagy 50 mg-ot tartalmazhat diklofenak-nátrium . Ezenkívül: vízmentes kolloid, nátrium-karboximetil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát. Héj: makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, talkum, hipromellóz, vas-oxid (sárga festék), titán-dioxid. Enterális bevonat: SE2 habzásgátló szilikon emulzió, talkum, etil-akrilát/metakrilsav kopolimer (1:1), makrogol 8000. Színes bevonat: vas-oxid (sárga), talkum, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, titán-dioxid.
• A Voltaren retard tabletta (nyújtott, Solutab) 75 mg vagy 100 mg-ot tartalmazhat diklofenak-nátrium (Voltaren SR 75 mg vagy 100 mg). Ezenkívül: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cetil-alkohol, povidon K30, magnézium-sztearát, szacharóz. Köpeny: hipromellóz, vas-oxid (vörös festék), talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid. Polírozás: kristályos szacharóz, makrogol 8000, jelölő fekete tinta (gyógyszermáz, sellak oldat etanolban), vas-oxid (fekete festék), propilénglikol, ammónium-hidroxid 28%.
• A Voltaren injekciók 25 mg-ot tartalmaznak diklofenak-nátrium 1 ml injekciós oldatban. Ezenkívül: pirogénmentes mannit, injekciós nátrium-hidroxid - 7,8-8,0 pH-ig, desztillált propilénglikol, benzil-alkohol, nátrium-hidrogén-szulfit, injekciós víz - 3 ml-ig.
• A Voltaren rektális kúpok 25 mg-ot tartalmazhatnak; 50 mg vagy 100 mg diklofenak-nátrium 1 kúpban. Ezenkívül: szilárd zsír - legfeljebb 2 gramm.
• A Voltaren adagolt spray 8 mg-ot tartalmaz diklofenak-nátrium 1 adagra (200 mg). Ezenkívül: propilénglikol, aszkorbil-palmitát, izopropanol, etanol, szójalecitin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és dodekahidrát, dinátrium-edetát, borsmentaolaj, víz.
• A Voltaren transzdermális tapasz tartalmazhat 15 mg/nap (70 cm2) vagy 30 mg/nap (140 cm2) diklofenak-nátrium . Továbbá: butil-hidroxitoluol, metil-pirrolidon, merkaptobenzimidazol, zsírsav-propilén-glikol-éterek, citromsav, poliizobutilén, izoprén-sztirol kopolimer, éterezett gumi, folyékony paraffin - 1500 mg-ig, poliészterszálalap (50 den vagy) 14 cm2-es poliészter fólia 14 cm2 (vastagsága 75 µm).

Kiadási űrlap

A Voltaren gyógyszert a következő gyógyszerformákban állítják elő:

• 20. vagy 30. számú tabletták;
• retard tabletták (SR) No. 20 vagy No. 30;
• injekciók (intramuszkuláris) 3 ml-es ampullákban, No. 5;
• rektális kúpok No. 5 vagy No. 10;
• külső spray, 57 adag (15 ml-es palack) vagy 114 adag (30 ml-es palack);
• 70 cm2 vagy 140 cm2 területű transzdermális tapasz 2., 5., 7. vagy 10. sz.

farmakológiai hatás

Gyulladáscsökkentő, antiaggregációs, lázcsillapító, reumaellenes, fájdalomcsillapító.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Tabletták, injektálható i / m oldat és kúpok Voltaren

A Voltaren (Voltaren) gyógyszer a gyógyszerek csoportjába tartozik NSAID-ok és hatóanyagként tartalmazza diklofenak-nátrium , amely egy nem szteroid szerkezetű anyag, melyből kifejezett gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatékonysága nyilvánul meg.

Kísérleti körülmények között azt találták, hogy a központi hatásmechanizmus a bioszintézis megakadályozásán alapul, amely jelentős szerepet játszik az olyan betegségek kialakulásában, mint pl. fájdalom szindróma , és gyulladás .

In vitro koncentrációk diklofenak-nátrium , amelyek megegyeznek a betegek terápiája során elértekkel, nem gátolják a bioszintézist proteoglikánok porcszövetek. Nál nél reumás patológiák A Voltaren fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása olyan klinikai képet hoz létre, amelyet a betegségek olyan negatív tüneteinek súlyosságának jelentős csökkenése jellemez, mint a reggeli merevség, fájdalom mozgásban / nyugalomban, ízületi duzzanat, valamint a betegben megnövekedett duzzanat. funkcionális állapot.

A posztoperatív és poszttraumás gyulladásos folyamatokban a Voltaren gyorsan leáll fájdalom szindróma , mozgás közben és nyugalomban is megnyilvánul, csökkenti a gyulladásos duzzanatot és a posztoperatív szövetkárosodást.

A tabletták szedése vagy a Voltaren kúpok használatakor ezeknek az adagolási formáknak kifejezett fájdalomcsillapító hatását észlelték a fájdalomra. nem reumás eredetű mérsékelt és erős. Intramuszkuláris injekciós oldat alkalmazása esetén hatása 1-15 perc elteltével figyelhető meg, amelyet figyelembe kell venni a gyógyszer beadása előtt. Ezen túlmenően, a Voltaren azon képessége, hogy csökkenti a fájdalmat és csökkenti a vérveszteséget elsődleges . A gyógyszer kúpjainak használatakor a rohamok enyhülését rögzítették. A Voltaren gyertyák pozitív gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkeznek.

A Voltaren bélben oldódó tabletta szájon át történő alkalmazását követően a hatóanyag ( diklofenak ) teljesen felszívódik a bélből. Maga a gyógyszer felszívódásának folyamata gyorsan megtörténik, de a kezdete némileg késik, éppen a héj miatt, amely csak a bélben oldódik fel. Egyszeri adag 50 mg gyógyszer diklofenak Cmax-értéke 120 perc elteltével átlagosan 5 µmol/l (1,5 µg/ml). A gyógyszer felszívódásának szintje közvetlenül függ a bevitt adagtól. A Voltaren tabletta étkezés közben vagy után történő szájon át történő alkalmazása esetén a gyógyszerforma gyomoron keresztüli áthaladása lelassul (az éhezéshez képest), de a felszívódott mennyiség diklofenak változatlan marad.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a felhasznált adag körülbelül fele diklofenak A májon áthaladó „első áthaladás” során metabolikus átalakulásokra hajlamos, AUC-ja rektális és belső használat esetén szinte özvegy, mint a gyógyszer egyenértékű dózisának parenterális beadásával. Ismételt alkalmazás esetén a gyógyszer farmakokinetikája változatlan marad. Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a terápiás szer kumulációja nem figyelhető meg.

A vesék által változatlan formában kiválasztott mennyiség alapján diklofenak , valamint hidroxilezett termékei között a Voltaren felszabaduló és felszívódó hatóanyaga mennyiségének teljes megfelelése mind a hagyományos bélben oldódó tablettákkal, mind a retard (prolonged) bélben oldódó tablettákkal bizonyított. Ennek ellenére az anyag szisztémás biohasznosulása diklofenak , amely a retard tablettákból szabadul fel, átlagosan a hagyományos tabletták azonos adagjának bevétele után megfigyelt azonos érték 82%-a. Talán ez annak köszönhető, hogy az elnyújtott adagolási forma kiváló hatást gyakorol a májon keresztüli "első áthaladás" során. Tekintettel arra, hogy a retard tablettából lassabban szabadul fel a hatóanyag, a plazma Cmax diklofenak kevesebb, mint egy normál tabletta bevételekor.

A Voltaren 100 mg retard tabletta szájon át történő alkalmazása után a plazma Cmax diklofenak körülbelül 4 óra elteltével érhető el, és átlagosan 1,6 µmol/l (0,5 µg/ml). A táplálékkal történő együttadás klinikailag nem befolyásolja szignifikánsan a nyújtott hatóanyag-leadású tabletták hatóanyagának felszívódását és szisztémás biohasznosulását.

A retard 100 mg-os tabletta orális beadása után 24 órán keresztül végzett megfigyelés azt mutatta, hogy a plazmakoncentráció diklofenak az átlag 40 nmol/l (13 ng/ml). A gyógyszer felszívódásának szintje közvetlenül függ a bevitt adagtól. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a felhasznált adag körülbelül fele diklofenak A májon áthaladó „első áthaladás” során metabolikus átalakulásokra hajlamos, AUC-ja hosszan tartó tabletták belső használatával csaknem egy özvegyvel kisebb, mint a gyógyszer egyenértékű dózisának parenterális beadásával. Ismételt alkalmazás esetén a retard gyógyszer farmakokinetikája változatlan marad. Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a terápiás szer kumulációja nem figyelhető meg. A Voltaren meghosszabbított tabletták hatóanyagának alapkoncentrációja az elfogadott napi 100 mg-os adagban, reggel, a gyógyszer előírt adagjának következő adagja előtt, körülbelül 70 nmol / l (22 ng / ml).

Szívási folyamat diklofenak rektális kúpokból a Voltaren meglehetősen gyorsan kezdődik és jelentkezik, bár gyengébb, mint a hatóanyag felszívódásának sebessége, amelyet e terápiás szer tablettáinak orális adagolásakor figyeltek meg. 50 mg-ot tartalmazó végbélkúp használata után diklofenak , plazma Cmax-ja átlagosan 60 perc elteltével éri el, de ennek a mutatónak az egységnyi beadott dózisra számított értéke körülbelül 2/3-a az orális tablettáknál megfigyelt egyenértéknek. A kúpok hatóanyagának felszívódásának mértéke közvetlenül függ a bevitt adagtól. Ismételt használat esetén a kúpok farmakokinetikája változatlan marad. Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a terápiás szer kumulációja nem figyelhető meg.

A Voltaren injekciós oldatának / m beadásával 75 mg-os dózisban felszívódás diklofenak azonnal megtörténik. A plazma Cmax értéke 20 perc múlva érhető el, és 8 µmol/l (2,5 µg/ml). Az injekciós oldat hatóanyagának felszívódásának mértéke közvetlenül függ a bevitt adagtól. A terápiás szer intramuszkuláris beadása után mért AUC körülbelül kétszerese a megfelelő dózis rektális és orális adagolásakor megfigyeltnek, mivel nincs "első áthaladás" hatás a májon. Ismételt alkalmazás esetén az injekciós oldat farmakokinetikája változatlan marad. A gyógyszer későbbi injekcióival a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. Az ajánlott adagolási rend betartása esetén a terápiás szer kumulációja nem figyelhető meg.

Kapcsolat diklofenak szérum vérfehérjékkel 99,7%, ebből a gyógyszer 99,4%-a kötődik. A látszólagos Vd körülbelül 0,12-0,17 liter kilogrammonként.

A diklofenak képes behatolni ízületi folyadék , azonban benne a Cmax 2-4 órával később figyelhető meg, mint a szérumban. A terápiás szer látszólagos T1/2-e az ízületi folyadékból 3-6 óra. 120 perccel a plazma Cmax elérése után diklofenak , annak tartalma benne ízületi folyadék több, mint a plazmában, és 12 órán keresztül ennek a mutatónak az értékei magasabb szinten maradnak.

metabolikus átalakulások diklofenak részben át nem alakított molekulájának glükuronizációja során megy végbe, de főként egyszeri és többszörös metoxilezés és hidroxilezés segítségével történik, ami ezt követően számos fenolos anyagcseretermék felszabadulásához vezet, amelyek többsége átalakul glükuronid konjugátumok . Csak 2 fenolos vegyület tekinthető biológiailag aktívnak. diklofenak , amelyek hatása sokkal gyengébb, mint az eredeti termékük.

Kumulatív plazma szisztémás clearance diklofenak egyenlő 263±56 ml/perc. A végső T1/2 átlagosan 60-120 perc. A gyógyszermetabolizmus termékeinek T1/2 ideje, beleértve mindkét farmakológiailag aktív metabolitot, szintén rövid, és körülbelül 60-180 perc. Az egyik teljesen inaktív metabolit, az úgynevezett 3'-hidroxi-4'-metoxidiklofenak, hosszabb T1/2-vel rendelkezik, de ennek nincs alapvető jelentősége.

Az alkalmazott dózis körülbelül 60%-a diklofenak formában ürül ki a vizelettel glükuron konjugátumok változatlan hatóanyagból származnak, valamint metabolitok formájában, amelyek többsége azonos formában van glükuron konjugátumok . A gyógyszer kevesebb mint 1%-a ürül ki teljesen változatlan formában. A többi az epével metabolitok formájában ürül ki.

Szájon át történő bevétel esetén diklofenak felszívódási, metabolikus átalakulási és kiválasztási folyamataiban nem figyelhető meg korkülönbség.

Gyermekkorban a Voltaren hatóanyag plazmakoncentrációja a terápiás szer azonos dózisainak (mg / testtömeg-kg) alkalmazásakor hasonló a felnőtt betegekéhez.

A formációról elszigetelt jelentések érkeznek görcsök azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szedték a Voltaren-t és a kinolon sorozatot.

A Voltaren kombinált alkalmazása SSRI-k növeli a kialakulásának kockázatát gyomor-bélrendszeri vérzés .

A Voltaren párhuzamos alkalmazása fokozhatja az utóbbi szisztémás hatását, ezért szükséges a szérumkoncentráció monitorozása. fenitoin .

Elfogadhatatlan a Voltaren injekciós oldatának összekeverése más injekciós gyógyászati ​​oldatokkal.

Permetezéshez és tapaszhoz

A Voltaren ezen külső adagolási formáinak hatóanyaga kis mértékben kerül be a szisztémás keringésbe, így más terápiás szerekkel való kölcsönhatása nem valószínű.

A Voltaren külső szerek együttes alkalmazása a csoport más gyógyszereivel NSAID-ok növelheti a negatív mellékhatások kockázatát.

A Voltaren tapasz használata fokozhatja az okozó terápiás szerek hatását fényérzékenység .

Eladási feltételek

A Voltaren tabletták, injekciós oldat és kúpok vásárlásához recept szükséges; A gyógyszerből készült spray és tapasz kereskedelmi forgalomban kapható.

Tárolási feltételek

A Voltaren összes gyógyászati ​​formája nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási feltételeket.

Legjobb előtti dátum

Tabletták, kúpok és spray - 3 év.

Injekciós IM oldat és transzdermális tapasz - 2 év.

Retard tabletták - 5 év.

Különleges utasítások

A Voltaren-terápia során az orvosnak gondosan figyelemmel kell kísérnie azoknak a betegeknek az állapotát, akiknek panaszai arra utalnak, hogy vannak kezdeti adatok az előző bél- és/vagy gyomorbetegségről, valamint olyan patológiákról, mint pl. Crohn-betegség , colitis ulcerosa vagy jogsértések májfunkció .

A Voltarennel, valamint a csoport más terápiás szereivel végzett kezelés során NSAID-ok , a máj szintjének emelkedése (egy vagy több) lehetséges. Ebben a tekintetben a Voltaren hosszú távú kezelést a májfunkció monitorozásával kell kísérni. Ha a májműködés negatív mutatói továbbra is fennállnak vagy növekednek, májbetegségek klinikai tünetei vagy egyéb káros megnyilvánulások jelentkeznek (beleértve a eozinofília ) a Voltaren alkalmazását abba kell hagyni. Emlékeztetni kell arra, hogy a Voltaren-terápia hátterében a fejlődés prodromális tünetek nélkül is előfordulhat.

A megfigyelt betegeknél a Voltaren óvatos felírása szükséges májporfiria , mivel ez növelheti a betegség rohamainak gyakoriságát.

Amennyiben prosztaglandinok , Voltaren által elnyomott, fontosak a normális megőrzésben vese véráramlás fokozott elővigyázatossággal kell eljárni funkcionális betegek kezelésekor vese rendellenességek vagy szívek , betegek kapnak diuretikumok illetve akiknél jelentősen lecsökken a különböző eredetű keringő vér mennyisége (például nagyobb műtéti beavatkozások során). Ezekben az esetekben a Voltaren alkalmazását a vesefunkció ellenőrzése alatt kell tartani. A kezelés befejeztével a vesefunkció általában visszaáll a kiindulási értékre.

Idős betegeknek óvatosan kell felírni a Voltaren-t, különösen alacsony testsúly és általános rossz közérzet esetén. Ebben az esetben ajánlott a gyógyszert a minimális hatásos dózisban alkalmazni.

A Voltaren-terápia során bármikor előfordulhat (elsődleges vagy másodlagos) esemény. vérzés a gyomor-bél traktusból , valamint a formáció perforációk/fekélyesedés ez a rendszer néha tünetek-előfutárok nélkül megy végbe. E szövődmények legsúlyosabb következményei az idős betegeknél jelentkeznek. Ha a Voltaren-kezelés során ilyen mellékhatások lépnek fel, a gyógyszer alkalmazását azonnal meg kell szakítani.

Különös elővigyázatosság szükséges a Voltaren injekciós i / m oldatának felírásakor, mivel a gyógyszer alkalmazása a betegség negatív tüneteinek súlyosbodását okozhatja.

Ritka esetekben a Voltaren készítmények első alkalmazása is megfigyelhető, beleértve az anafilaktoid/anafilaxiás eseményeket.

Az injekciós oldatot használó betegeknél jelenségek alakulhatnak ki túlérzékenység a gyógyszer részéről nátrium-metabiszulfát .

Jellegzetes farmakodinámiás tulajdonságai miatt a Voltaren elfedheti a negatív tüneteket. fertőző jellegű betegségek .

A Voltaren hatása átmenetileg lenyomhatja vérlemezke-aggregáció , mellyel kapcsolatban zavarokkal küzdő betegek vérzéscsillapítás szükséges a vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok szoros figyelemmel kísérése.

A Voltaren hosszan tartó alkalmazása esetén rendszeresen ellenőrizni kell a beteg perifériás vérképletét.

Azok a betegek, akiknél a Voltaren használatakor fix vagy egyéb CNS rendellenességek (pl. látás-/hallássérülés), a legjobb, ha tartózkodik a gépjárművezetéstől vagy a veszélyes gépek kezelésétől.

Permetezéshez

Bőrsprayt használó betegeknek kerülniük kell a test nyálkahártyájával, különösen a szemmel való érintkezést, és semmilyen esetben sem szabad szájon át bevenni a gyógyszert.

A spray kizárólag ép bőrfelületekre permetezhető.

Ne használja a spray-t szoros kötszerekkel vagy szűk ruházattal együtt.

Felismeréskor bőrkiütés a permetezést le kell állítani.

Emlékeztetni kell arra, hogy a Voltaren spray tartalmazza és propilén-glikol , ami okozhat allergiás jelenségek és a bőr irritációja.

Patchhez

A Voltaren tapasz alkalmazása csak ép bőrfelületen történhet, kerülve a nyílt sebfelülettel való érintkezést.

Kerülje el, hogy a tapasz érintkezzen a test nyálkahártyájával, különösen a szemmel.

A Voltaren tapasz hosszan tartó használata esetén nem zárható ki teljesen a negatív szisztémás jelenségek kialakulása. Más gyógyszerformák párhuzamos alkalmazása esetén diklofenak figyelembe kell venni a tapaszban lévő adagot, nehogy túllépje a maximálisan megengedhető napi 150 mg-os adagot.

Analógok

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

diklofenak

Nem javasolt 18 év alatti gyermekeknek 50 mg-os vagy nagyobb adagban szokásos tablettát, valamint retard tablettát és injekciós oldatot felírni.

A Voltaren spray és tapasz nem ajánlott 15 év alatti gyermekek számára.

Alkohollal

Terápia végrehajtása a csoport bármely terápiás szerével NSAID-ok (beleértve Voltarent is) és társházigazdája alkohol jelentősen növeli a negatív jelenségek kialakulásának kockázatát a gyomor-bél traktusból ( , ) és a szív- és érrendszerből ( , szívverés , szív elégtelenség ). Emiatt tablettákat, kúpokat, gyógyszeres injekciókat és alkohol nem ajánlom.

Terhesség (és szoptatás) alatt

Tablettákhoz, injekciós oldathoz és kúpokhoz

A Voltaren felírása csak abban az esetben megengedett, ha az anya számára az ilyen kezelés várható előnyei jelentősen meghaladják a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges negatív következményeket. Ebben az esetben a terhes nőknek a Voltaren-t a minimális hatásos adagban kell alkalmazniuk. Ezek az ajánlások különösen fontosak a nők számára Terhesség III trimesztere , az alkalmazás óta NSAID-ok ebben az időben a méh összehúzódásának gátlásához és a magzati ductus arteriosus idő előtti elzárásához vezethet.

Terhes nőknek nem ajánlott Voltaren injekciós oldatot felírni.

Ha a Voltaren-t szájon át, napi 150 mg-os adagban veszik be, penetráció figyelhető meg diklofenak az anyatejbe, de mennyisége olyan kicsi, hogy nem valószínű, hogy bármilyen negatív hatást okozna a babában.

Nem javasolt a Voltaren injekciós oldatának felírása szoptató nőknek.

Permetezéshez

Voltaren spray permetezése a bőrre anyák és nők a harmadik trimeszterben nem ajánlott.

Az első 6 hónapban terhesség jobb tartózkodni a permet nagy bőrfelületeken való használatától (több mint 600 cm2), valamint hosszú ideig (több mint 3 hétig) alkalmazni.

Patchhez

A Voltaren transzdermális tapasz terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát, így az alatti alkalmazását nem vizsgálták terhesség (különösen a III trimeszterben) nem ajánlott.

A tapasz hatóanyagának anyatejbe való bejutására nincs adat, ezért felírása nem javasolt. szoptató anyák .

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Voltaren. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakorvosok véleményét a Voltaren gyakorlati használatáról. Nagy kérés, hogy aktívan adják hozzá véleményét a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a megjegyzésben. A Voltaren analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazása a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív betegségeinek kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás ideje alatt.

Voltaren- nem szteroid gyulladáscsökkentő szer. A Voltaren diklofenak-nátriumot (a gyógyszer hatóanyaga) tartalmaz, egy nem szteroid anyagot, amely kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik.

A diklofenak fő hatásmechanizmusa, amelyet a kísérleti körülmények között állapítottak meg, a prosztaglandinok bioszintézisének gátlása. A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a gyulladás, fájdalom és láz kialakulásában.

Reumás betegségekben a Voltaren gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságai klinikai hatást biztosítanak, amelyet a betegségek olyan megnyilvánulásainak súlyosságának jelentős csökkenése jellemez, mint a nyugalmi és mozgási fájdalom, az ízületek reggeli merevsége és duzzanata, valamint a funkcionális állapot javulása.

A poszttraumás és posztoperatív gyulladásos jelenségek esetén a Voltaren gyorsan enyhíti a fájdalmat (nyugalomban és mozgás közben egyaránt), csökkenti a gyulladásos ödémát és a posztoperatív seb duzzadását.

A Voltaren tablettákban és kúpokban történő alkalmazásakor a gyógyszer kifejezett fájdalomcsillapító hatását észlelték mérsékelt és súlyos, nem reumás eredetű fájdalommal. Ha a gyógyszert intramuszkuláris injekciós oldat formájában alkalmazzák, a gyógyszer hatása 1-15 perc múlva következik be. Azt is megállapították, hogy a Voltaren képes csökkenteni a fájdalmat és csökkenti a vérveszteséget elsődleges dysmenorrhoea esetén.

Ezenkívül a Voltaren enyhíti a migrénes rohamokat (ha kúpokban használják).

Farmakokinetika

A bélben oldódó bevonattal ellátott tabletták bevétele után a diklofenak teljesen felszívódik a bélből. Bár a felszívódás gyors, megindulása késhet a tabletta bélben oldódó bevonata miatt. A felszívódás mértéke közvetlenül függ az adagtól. A Voltaren tabletta étkezés közben vagy után történő bevétele esetén a gyomorban való áthaladása lelassul (az éhezéshez képest), de a felszívódott diklofenak mennyisége nem változik. A gyógyszer ismételt adagolása után a farmakokinetika nem változik. Ha a gyógyszer ajánlott adagolási rendjét betartják, a kumuláció nem figyelhető meg.

A Voltaren felszívódása a végbélkúpokból gyorsan megindul, bár a felszívódás sebessége kisebb, mint az orális, enterális bevonatú tablettáké. A gyógyszer kúpok formájában történő ismételt beadásakor a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. A gyógyszer ajánlott adagolási rendje mellett a kumuláció nem figyelhető meg.

A Voltaren 75 mg-os intramuszkuláris beadása után a felszívódása azonnal megkezdődik. A felszívódás mértéke közvetlenül függ az adagtól. A gyógyszer későbbi injekcióival a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. A gyógyszer injekciók közötti ajánlott időközök betartása mellett a kumuláció nem figyelhető meg.

A gyógyszer dózisának körülbelül 60% -a választódik ki a vizelettel a változatlan hatóanyag glükuronkonjugátumai, valamint metabolitok formájában, amelyek többsége szintén glükuronkonjugátum. A diklofenak kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában. A gyógyszer adagjának fennmaradó része metabolitok formájában ürül az epével.

A gyógyszer szájon át történő bevétele után a betegek életkorához kapcsolódóan nincs különbség a gyógyszer felszívódásában, metabolizmusában vagy kiválasztódásában. Gyermekeknél a diklofenak plazmakoncentrációja a gyógyszer egyenértékű dózisának (mg / testtömeg kg) bevétele esetén hasonló a felnőttekéhez.

Javallatok

• a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív betegségei: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, spondyloarthritis, osteoarthritis, juvenilis rheumatoid arthritis (bélben oldódó bevonatú tablettákhoz 25 mg és 50 mg vagy rektális kúpokhoz 25 mg);
• reumás betegségek gyulladásos és degeneratív formái: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis, spondyloarthritis (oldat intramuszkuláris injekcióhoz);
• a gerinc betegségei, amelyeket fájdalom kísér;
• az extraartikuláris lágyrészek reumás betegségei;
• a köszvény akut rohama (bélben oldódó tablettákhoz és intramuszkuláris injekcióhoz való oldathoz);
• vesekólika (oldat intramuszkuláris injekcióhoz);
• epekólika (oldat intramuszkuláris injekcióhoz);
• poszttraumás és posztoperatív fájdalom szindrómák, gyulladással és ödémával kísérve;
• fájdalommal és gyulladással járó nőgyógyászati ​​betegségek (például elsődleges algomenorrhoea, adnexitis);
• kiegészítő gyógymódként a fül, a torok és az orr súlyos fertőző és gyulladásos megbetegedéseinél, amelyek súlyos fájdalommal járnak, például torokgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás (kivéve a retard tabletták). A betegség fő kezelését az általánosan elfogadott elvek szerint végzik, beleértve a. etiotróp terápia alkalmazásával. Az izolált láz nem utal a gyógyszer alkalmazására;
• migrénes rohamok (kúpokhoz);
• súlyos migrénes rohamok (oldatos intramuszkuláris injekcióhoz).

A gyógyszer intramuszkuláris beadása különösen előnyös gyulladásos és degeneratív betegségek súlyosbodásának kezdetén, nagy gyulladásos aktivitással, valamint nem reumás eredetű gyulladás okozta fájdalommal.

Kiadási űrlapok

Tabletta, bevont, bélben oldódó 25 mg és 50 mg (Rapid).

Hosszú hatású filmtabletta 100 mg (retard).

Gyertyák rektális használatra 25 mg, 50 mg és 100 mg.

Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz (injekciók injekciós ampullákban) 25 mg / ml.

Gél külső használatra 1% Voltaren Emulgel.

Szemcseppek 0,1% Voltaren Ofta.

Voltaren Akti (diklofenak-kálium tabletta).

Kenőcs formájában nincs felszabadulási forma, talán hamisítvány vagy más, Diclofenac alapú gyógyszer.

Használati és adagolási útmutató

Enterális bevonatú tabletták

A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezés előtt.

Felnőttek számára az ajánlott kezdő adag napi 100-150 mg. A betegség viszonylag enyhe eseteiben, valamint hosszú távú terápia esetén napi 75-100 mg elegendő. A napi adagot több adagra kell osztani. Ha szükséges, az éjszakai fájdalom vagy a reggeli merevség befolyásolása érdekében a gyógyszer napközbeni bevétele mellett a Voltaren-t kúpok formájában írják fel lefekvés előtt; míg a teljes napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Elsődleges dysmenorrhoeában a napi adagot egyénileg választják ki; általában 50-150 mg. A kezdeti adagnak 50-100 mg-nak kell lennie; szükség esetén több menstruációs ciklusra napi 150 mg-ra emelhető. A gyógyszer szedését az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni. A klinikai tünetek dinamikájától függően a kezelés több napig folytatható.

A 25 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeknek a gyógyszert napi 0,5-2 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel (2-3 adagban, a betegség súlyosságától függően). A rheumatoid arthritis kezelésére a napi adag legfeljebb 3 mg/ttkg-ra emelhető (osztva).

Az 50 mg-os bélben oldódó bevonatú tabletta gyermekek számára nem javasolt.

Hosszú hatástartamú filmtabletta

A tablettákat egészben kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben.

Felnőttek számára az ajánlott kezdő adag 100 mg (1 retard tabletta) naponta. Ugyanezt az adagot alkalmazzák a betegség viszonylag enyhe eseteiben, valamint hosszú távú terápia esetén. Azokban az esetekben, amikor a betegség tünetei a legkifejezettebben éjszaka vagy reggel jelentkeznek, ajánlatos a retard tablettát éjszaka bevenni.

A retard tabletta nem adható gyermekeknek.

Gyertyák rektális

Felnőttek számára az ajánlott kezdő adag napi 100-150 mg. A betegség viszonylag enyhe eseteiben, valamint hosszú távú terápia esetén napi 75-100 mg elegendő. Alkalmazások sokasága - 2-3 alkalommal. Az éjszakai fájdalom vagy a reggeli merevség enyhítésére a Voltaren kúpokat lefekvéskor adják be, amellett, hogy a gyógyszert tabletta formájában kell bevenni a nap folyamán; míg a teljes napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Elsődleges dysmenorrhoeában a napi adagot egyénileg választják ki; általában 50-150 mg. A kezdeti adagnak 50-100 mg-nak kell lennie; szükség esetén több menstruációs ciklusra napi 150 mg-ra emelhető. A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni. A klinikai tünetek dinamikájától függően a kezelés több napig folytatható.

Migrénes roham esetén a kezdő adag 100 mg. A gyógyszert a közeledő támadás első tüneteire írják fel. Szükség esetén ugyanazon a napon a Voltaren-t kúpokban is alkalmazhatja, legfeljebb 100 mg-os dózisban. Ha a kezelés folytatása szükséges a következő napokban, a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 150 mg-ot (több injekcióban).

A 25 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára a gyógyszert napi 0,5-2 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel (a napi adagot, a betegség megnyilvánulásainak súlyosságától függően, 2-3 adagra kell osztani adagok). Fiatalkori rheumatoid arthritis kezelésére a napi adag legfeljebb 3 mg/ttkg-ra emelhető (többszöri adagban).

Gyermekeknél nem javasolt az 50 mg-os és 100 mg-os kúpok használata.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz

A Voltaren-t mély injekcióval adják be a gluteális izomba. Ne alkalmazza a Voltaren injekciót egymás után 2 napnál tovább. Szükség esetén a Voltaren-kezelést tabletták vagy végbélkúpok formájában lehet folytatni.

Intramuszkuláris injekció beadásakor az ideg vagy más szövetek károsodásának elkerülése érdekében javasolt a gyógyszert mélyen intramuszkulárisan beadni a gluteális régió felső külső kvadránsába.

Az adag általában 75 mg (1 ampulla tartalma) naponta egyszer.

Súlyos esetekben (például kólikával) kivételként 2 75 mg-os injekció adható be, több órás intervallummal (a második injekciót az ellenkező gluteális régióban kell beadni). Alternatív megoldásként a gyógyszer napi egy injekciója (75 mg) kombinálható a Voltaren más adagolási formáival (tabletták, végbélkúpok), míg a teljes napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Migrénes rohamok esetén a legjobb eredmény akkor érhető el, ha a Voltaren-t a roham kezdete után a lehető legkorábban adják be 75 mg-os IM-es adagban, majd ugyanazon a napon legfeljebb 100 mg-os kúpokat alkalmaznak. , ha szükséges. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 175 mg-ot az első napon.

Gél

A gyógyszert külsőleg használják.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében a gyógyszert naponta 3-4 alkalommal alkalmazzák a bőrre, és óvatosan dörzsölik. A gyógyszer szükséges mennyisége a fájdalmas terület méretétől függ. A gyógyszer egyszeri adagja 2-4 g (amely térfogatban összehasonlítható egy cseresznye vagy dió méretével). A gyógyszer alkalmazása után kezet kell mosni.

A kezelés időtartama az indikációktól és a terápia hatékonyságától függ (a hatás fokozása érdekében a gél a Voltaren más adagolási formáival együtt is használható). A terápia kezdetétől számított 2 hét elteltével ajánlatos értékelni a gyógyszer további felhasználásának megvalósíthatóságát.

Mellékhatás

• fájdalom az epigasztrikus régióban;
• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• görcsök a hasban;
• dyspepsia;
• puffadás;
• étvágytalanság;
• gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás, melena, vérrel kevert hasmenés);
• gyomor- és bélfekélyek, vérzéssel vagy perforációval együtt vagy anélkül;
• aftás szájgyulladás;
• glossitis;
• a nyelőcső károsodása;
• nem specifikus hemorrhagiás vastagbélgyulladás;
• colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség súlyosbodása;
• székrekedés;
• fejfájás;
• szédülés;
• álmosság;
• érzékszervi zavarok, beleértve a paresztéziát;
• memóriazavarok;
• álmatlanság;
• ingerlékenység;
• görcsök;
• depresszió;
• szorongás érzése;
• látászavarok (homályos látás, diplopia);
• A halláskárosodás;
• zaj a fülben;
• ízérzékelési zavarok;
• mellkasi fájdalom;
• a vérnyomás emelkedése;
• bőrkiütés;
• csalánkiütés;
• ekcéma;
• erythema multiforme;
• hajhullás;
• duzzanat;
• hematuria (vér a vizeletben);
• thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, agranulocitózis;
• hörgőgörcs;
• szisztémás anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, beleértve az artériás hipotenziót;
• tályogok, nekrózis (intramuszkuláris injekcióval).

Ellenjavallatok

• gyomor- vagy bélfekély;
• asztmás rohamok, csalánkiütés, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők, valamint a prosztaglandinok termelését elnyomó gyógyszerek szedésével összefüggő akut rhinitis anamnézisében;
• proktitis (csak kúpokhoz);
• 18 év alatti gyermekek és serdülők (intravénás beadásra szánt oldathoz);
• túlérzékenység a diklofenakkal és a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.

Az i / m beadásra szánt oldatot terhesség alatt nem írják fel.

Használata terhesség és laktáció idején

A Voltaren terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. A gyógyszert a minimális hatásos dózisban írják fel. Más prosztaglandin-szintetáz-gátlókhoz hasonlóan ezek az ajánlások különösen fontosak a terhesség 3. trimeszterében (a méh összehúzódásának lehetséges elnyomása és a magzati ductus arteriosus idő előtti záródása).

A Voltaren alkalmazása oldatos intramuszkuláris injekció formájában terhesség alatt nem javasolt.

Ha a Voltaren-t 8 óránként 50 mg-os adagban szájon át adják, a diklofenak bejut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, hogy szoptatott gyermeknél nincs ok arra, hogy bármilyen káros hatásra számítsanak.

Ha szoptatás alatt a Voltaren intramuszkuláris injekció formájában történő felírása szükséges, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

Különleges utasítások

A Voltaren alkalmazása során gondos orvosi felügyelet szükséges azon betegek esetében, akiknél gyomor-bélrendszeri betegségekre utaló panaszok vannak; gyomor- vagy bélfekély a kórtörténetében; colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben szenvedők, valamint károsodott májműködésűek.

A Voltaren, valamint más NSAID-ok alkalmazása során egy vagy több májenzim szintje megemelkedhet. Ezért a Voltaren-nel végzett hosszú távú kezelés során elővigyázatossági intézkedésként a májfunkció ellenőrzése javasolt. Ha a májfunkciós rendellenességek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha májbetegség klinikai megnyilvánulásai vagy egyéb tünetek (beleértve az eozinofíliát, bőrkiütést) jelentkeznek, a Voltaren-kezelést fel kell függeszteni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Voltaren alkalmazása hátterében a hepatitis prodromális jelenségek nélkül is előfordulhat.

Óvatosság szükséges, amikor a Voltarent májporfiriában szenvedő betegeknek írják fel, mert a gyógyszer porfíriás rohamokat válthat ki.

Mivel a prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a vese véráramlásának fenntartásában, különös elővigyázatosság szükséges a károsodott szív- vagy vesefunkciójú betegek, vizelethajtót szedő betegek, valamint olyan betegek kezelésekor, akiknél a keringő vérplazma térfogata jelentősen csökken. etiológiája, például a nagy műtét előtti és utáni időszakban. Ezekben az esetekben a Voltaren alkalmazása során elővigyázatosságból a vesefunkció ellenőrzése javasolt. A gyógyszer abbahagyása általában a vesefunkció eredeti szintre való visszaállításához vezet.

Óvatosan kell eljárni, ha a Voltaren-t idős betegeknél alkalmazzák. Ez különösen igaz legyengült vagy alulsúlyos idős emberekre; azt tanácsolják, hogy a gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban írják fel.

Különös körültekintéssel kell eljárni, amikor a Voltaren-t bronchiális asztmában szenvedő betegeknek adják be a betegség tüneteinek súlyosbodásának kockázata miatt.

A Voltaren alkalmazása hátterében bármikor előfordulhat gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyesedése/perforációja (első alkalommal vagy ismételten), prekurzor tünetekkel vagy anélkül. E szövődmények súlyosabb következményei is jelentkezhetnek idős betegeknél. Azokban a ritka esetekben, amikor ezek a szövődmények a Voltaren-kezelésben részesülő betegeknél jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani.

A Voltaren, valamint más NSAID-ok első alkalmazásakor ritka esetekben allergiás reakciók alakulhatnak ki, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.

A Voltaren farmakodinámiás tulajdonságai miatt elfedheti a fertőző betegségek megnyilvánulásait.

A Voltaren, valamint más NSAID-ok átmenetileg gátolhatják a vérlemezke-aggregációt. Ezért károsodott hemosztázisban szenvedő betegeknél a releváns laboratóriumi paraméterek gondos monitorozása szükséges.

A Voltaren, valamint más NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása esetén a perifériás vér képének szisztematikus monitorozása látható.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Azok a betegek, akiknél a Voltaren alkalmazása során szédülést vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességet tapasztalnak, beleértve a látáskárosodást, a kábítószer-használat ideje alatt nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

gyógyszerkölcsönhatás

A Voltaren növelheti a lítium és a digoxin plazmakoncentrációját, ha ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

A Voltaren, más NSAID-okhoz hasonlóan, csökkentheti a diuretikumok hatását. A Voltaren és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása a vér káliumszintjének növekedéséhez vezethet (a gyógyszerek ilyen kombinációja esetén ezt a mutatót gyakran ellenőrizni kell).

A Voltaren más NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a mellékhatások kockázatát.

Bár a klinikai vizsgálatok nem igazolták a Voltaren hatását az antikoagulánsok hatására, külön beszámoltak arról, hogy kombinált alkalmazásuk esetén fokozott a vérzés kockázata. Ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedő betegek gondos ellenőrzése javasolt.

A Voltaren orális hipoglikémiás gyógyszerekkel együtt is felírható, és ez utóbbiak hatékonysága nem változik. Mindazonáltal vannak külön jelentések az ilyen esetekben mind a hipoglikémia, mind a hiperglikémia kialakulásáról, ami a Voltaren alkalmazásának hátterében a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának megváltoztatását tette szükségessé.

Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-okat kevesebb mint 24 órával a használat megkezdése előtt vagy a metotrexát terápia befejezése után alkalmazzák, mert. vérkoncentrációja (és ezáltal toxicitása) megnőhet.

Az NSAID-ok hatása a prosztaglandinok vesékben történő aktivitására fokozhatja a ciklosporin nefrotoxicitását.

Elszigetelt jelentések érkeztek görcsrohamokról olyan betegeknél, akik NSAID-okat és kinolon típusú antibakteriális szereket egyaránt szedtek.

Gyógyszerkölcsönhatás

Ne keverje össze az ampullákban lévő Voltaren oldatot más injekciós gyógyszerek oldatával.

A Voltaren gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Artrex;
• Veral;
• Voltaren Akti;
• Voltaren Ofta;
• Voltaren Rapid;
• Voltaren Emulgel;
• Diclac Lipogel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dicloberl;
• Diclovit;
• diklogén;
• Diclomax;
• diklomelán;
• Diclonac;
• Diklonat;
• Dicloran;
• Diclorium;
• diklofen;
• diklofenak;
• diklofenak bufus;
• diklofenak-kálium;
• diklofenak-nátrium;
• diklofenak retard;
• Diclofenac Sandoz;
• Diclofenac Stada;
• diklofenak-AKOS;
• Diclofenac-Acre;
• Diclofenac-Altfarm;
• Diclofenac-ratiopharm;
• diklofenak-UBF;
• diklofenak-FPO;
• Diclofenac-Eskom;
• Diclofenaklong;
• diklofenakol;
• Difen;
• Dorosan;
• Nakloof;
• Naklofen;
• nátrium-diklofenak;
• Ortofen;
• Orthofer;
• Orthoflex;
• Revmavek;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SwissJet;
• Feloran;
• Flotak.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

A Voltaren nem szteroid (nem hormonális) gyógyszerekre utal. Lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása van (a gyógyszer részét képező diklofenak miatt).

A gyógyszer utolsó, fájdalomcsillapító tulajdonsága a legkifejezettebb. Ezért széles körben alkalmazzák fájdalomtünetek enyhítésére a szervezet motoros rendszerének betegségeiben, ízületi fájdalmakban, fertőző betegségekben és posztoperatív kezelésben.

A gyógyszer nemzetközi neve diklofenak. Ennek az anyagnak a hatására a fájdalom eltűnik, ami nemcsak segít a betegnek jobban érezni magát, hanem lehetővé teszi a teljesebb kezelés megkezdését is. Például a fájó hátú emberek nem írhatnak elő speciális terápiás gyakorlatokat, amíg a fájdalom legalább egy kicsit alábbhagy.

Kiadási űrlap

Injekcióhoz a Voltaren ampullák formájában kapható, amelyek nátrium-diklofenakot tartalmaznak más segédanyagokkal együtt. A kartondobozban 5 db 3 ml-es folyadék (75 mg) ampulla, valamint használati utasítás található. A folyadék átlátszó, lágy sárgás árnyalatú lehet.

Összetett

A Voltaren fő összetétele a diklofenak-nátriumot tartalmazza. A segédanyagok közé tartoznak:

• Metabiszulfit.
• benzil alkohol.
• Mannit. Vízhajtó tulajdonságokkal rendelkezik, és segít eltávolítani a folyadékot a szövetekből. Pirogénmentes.
• Desztillált propilénglikol.
• Nátrium-hidroxid - az oldat kívánt savasságának eléréséhez.

A nem szteroid hatóanyag, a diklofenak gyulladáscsökkentő hatású.

Javallatok

Lázcsillapító, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító hatása miatt a gyógyszert számos betegség gyógyítására írják fel. Ha közvetlenül a felfedezés után csak reumás betegségek kezelésére használták, mára egyértelműen bővült a gyógyszer hatóköre.

A Voltaren injekciókat aktívan írják fel a reumatológiában, sebészetben, nőgyógyászatban, szemészetben. Használható fül-orr-gégészeti betegségek, fertőzések, sportsérülések kezelésére is.

Ez a gyógyszer annyira elterjedt, hogy a betegek meglehetősen könnyen tolerálják, és kiváló gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító funkciót lát el. Számos betegség esetén hatásos.

Reumás betegségek

A Voltaren injekciót akkor alkalmazzák, ha a beteg:

• A mozgásszervi rendszer degeneratív betegségei.
• Osteoarthritis (, térdízület).
• Különböző fajták . Specifikus - tífusz, szifilisz, gonorrhoea, brucellózis és tuberkulózis okozta. Nem specifikus - hematogén spondylitis, betegség. Kümmel, Bekhterev.
• , arthrosis stb.

A Voltaren-kezelés ezekben a betegségekben csökkenti a reggeli merevséget, csökkenti a fájdalmat az ízületek mozgatásakor vagy nyugalmi állapotban. A gyógyszer részét képező, a szervezetből a folyadék eltávolítását segítő mannit hatására megszűnik a lágyrész, az ízület duzzanata.

Neurológiai betegségek

Fájdalomcsillapító hatása miatt a Voltaren gyógyszert a carpalis alagút szindrómában szenvedő betegek általános állapotának enyhítésére írják fel.

A Voltaren injekció formájában a lehető legjobban segítheti a migrénes beteget. A gyógyszer többi fajtája leggyakrabban tehetetlen.

Az ENT szervek betegségei esetén

A komplex terápia részeként a Voltaren injekciók különböző fül-orr-gégészeti betegségekben alkalmazhatók: mandulagyulladás, pharyngitis, középfülgyulladás.

Nőgyógyászati ​​betegségek

Az orvosok előírhatják ennek a gyógyszernek az injekcióit, ha egy nőnek dysmenorrhoeája van – ez súlyos fájdalom a menstruáció során. A diklofenak nemcsak a fájdalmat enyhíti, hanem csökkenti a váladék mennyiségét is, megakadályozva a súlyos vérveszteséget. A dysmenorrhoea tüneteinek első megnyilvánulása esetén általában 50-150 mg Voltaren injekciót írnak elő. Ha a fájdalom nem múlik el, akkor a tanfolyam több napra meghosszabbodik.

Akkor alkalmazzák, ha gyulladásos folyamatok vannak a medence területén, valamint a méh függelékeinek gyulladása - adnexitis. A nemi szervek területén végzett különféle műveletek után injekciókat írnak elő az összenövések megelőzésére.

Onkológia

A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak részt vesz a rákos sejtek kialakulásának megelőzésében. Ezenkívül injekciókat készítenek a rákos betegek fájdalmának csökkentésére.

Ellenjavallatok

Abszolút minden gyógyszer csomagolásában van egy használati utasítás, amely jelzi a gyógyszer összetételét, indikációit és ellenjavallatait.

Például a Voltaren ellenjavallt gyomorbetegségekben, de sokan nem értik, hogyan befolyásolhatja a hátfájás injekciója. A tény az, hogy a Voltaren részét képező diklofenak nem szelektív gyógyszer, vagyis szó szerint a test minden sejtjét érinti. Éppen ezért ennek a gyógyszernek számos ellenjavallata van, néha semmi köze az alapbetegséghez.

A használat ellenjavallatai:

• A diklofenak és más hasonló gyógyszerek egyéni intoleranciája.
• "Aspirin" bronchiális asztma.
• Gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, nyombélgyulladás. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a diklofenak csökkenti a gyomornyálkahártya védő funkcióját. Következésképpen a sósav elkezdi tönkretenni a gyomor falait, és különféle gyomor-bélrendszeri betegségekhez vezet.
• Terhesség alatt a Voltaren-t rendkívül ritkán írják fel. Ha Alkalmazás a gyógyszer továbbra is szükséges, akkor ezt a gyógyszert tabletták, gél vagy por formájában írják fel. A tablettákban / porokban lévő diklofenak hatékonyságát a gyomornedv és a vér csökkenti, ami azt jelenti, hogy a magzatra és a várandós anyára gyakorolt ​​​​hatás jelentéktelen lesz. A harmadik trimeszterben a gyógyszert nem írják fel - az ilyen kezelés megzavarhatja a méh összehúzódási képességét.


• Szoptatás (laktációs időszak) alatt ezt a gyógyszert is ki kell cserélni.
• Vesebetegségek. Mivel a gyógyszer vizelethajtó tulajdonságokkal rendelkezik.
• Kisgyermekkori. Ha az alkalmazás továbbra is szükséges, az orvos a gyermek súlya alapján írhatja elő az adagot. 6 év alatti gyermekeknek más, kíméletesebb gyógyszereket ajánlanak, amelyek nem tartalmaznak diklofenakot.

Csak az orvos dönt a gyógyszer kinevezéséről, alkalmazásának időtartamáról.

Mellékhatások

Meg kell jegyezni, hogy ezek a mellékhatások szinte minden nem hormonális gyógyszerre jellemzőek. Egyes betegek hosszú évekig kezelhetők velük, míg mások az első kúra után megbetegednek.

Minden gyógyszert kizárólag orvos írhat fel. Ezenkívül minden csomagban van egy utasítás, amelyet gondosan tanulmányozni kell, és utána elkezdheti a kezelést.

Az emésztőrendszer szervei szenvedhetnek a Voltarentől. Ilyen eseteket még olyan embereknél is megfigyeltek, akik korábban nem panaszkodtak a gyomor-bélrendszeri problémákra.

Hányinger hányással, hasmenéssel vagy éppen ellenkezőleg, székrekedés léphet fel. Néha előfordul vérzés és erózió, a fekély perforációja és a nyombélfekély állapotának romlása.

A gyomor-bél traktus sérülésének legnagyobb kockázata a következő helyzetekben áll fenn:

• Rossz szokások: alkoholfogyasztás, dohányzás.
• Peptikus gyomorfekély és 12 nyombélfekély a történelemben.
• A Helicobacter pylori baktérium jelenléte.
• Olyan ételek fogyasztása, amelyek jelentősen növelhetik a gyomor-bélrendszeri lé kiválasztását: fűszeres, zsíros, füstölt, túl sós ételek. Azok is szenvednek, akik szeretik a chipset, üdítőt stb.
• 2 vagy több nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer egyidejű alkalmazása.
• 65 év feletti életkor.
• A glükokortikoidok NSAID-okkal egyidejű bevétele.
• A tanulmányok azt mutatják, hogy a nők érzékenyebbek e gyógyszercsoport negatív hatásaira.

Májelégtelenség eseteiről is beszámoltak.

A központi idegrendszer oldaláról gyengeség, szédülés, felhősödés, fejfájás, álmatlanság, letargia vagy éppen ellenkezőleg, ingerlékenység figyelhető meg. Néha romlik a látás, ideges tikk.

Allergiás reakció elég gyakran előfordul. Bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés jelentkezik, különösen az injekció beadásának helyén.

Amint rosszul érzi magát, forduljon orvosához segítségért. Semmi esetre sem szabad eltitkolnia azt az információt, hogy rosszul érzi magát a gyógyszer beadása után – így tovább áshatja egészségét.

Intramuszkuláris injekciók

A Voltaren oldatot intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra egyaránt szánják.

Az oldatot intramuszkulárisan a fenék izomzatába fecskendezik. A Voltaren injekciót elég mélyen kell beadni, és mindig a farizom felső részébe kell beadni. Ellenkező esetben egy tű kerülhet az ülői csatornába, ami a láb bénulását okozza. Az ampulla tartalmát naponta 1 alkalommal kell beadni. Néha, szélsőséges esetekben, az orvos naponta kétszer injekciókat ír elő, több (de legalább három) órás időközönként. A következő injekciót a másik fenékbe kell beadni. Jobb, ha minden injekciónál váltogatjuk a fenéket.

Ezenkívül a Voltaren injekciók kombinálhatók a gyógyszer más típusaival is. Lehet tabletta, kúp, por stb.

Fontos megérteni, hogy a diklofenak a Voltaren injekciók fő hatóanyaga, amelyet kúpok, tabletták, por is tartalmaz. Ezért annak érdekében, hogy ne lépje túl a diklofenak megengedett napi adagját, nemcsak az ampullában lévő diklofenak mennyiségét kell figyelembe vennie, hanem a tablettákban, porokban stb.

Ennek a gyógyszernek a fő funkciója a fájdalom enyhítése a normális, teljes körű kezelés megkezdése érdekében. Például reumás betegségek esetén.

Érdemes megjegyezni, hogy a Voltaren injekciók alkalmazása leggyakrabban a betegség kezdeti szakaszára esik. Az injekciók beadása után a beteget enyhébb nem szteroid gyógyszerekre helyezik át.

Intravénás cseppek

Mielőtt cseppentőt helyezne a Voltarenbe, 100 ml 5% -os dextróz vagy sóoldatban kell hígítani. A csepegtető időtartamát az orvos határozza meg, a betegség lefolyásától, a fájdalom szindrómától függően.

A cseppentő időtartamát a pácienshez állítja be. Ez lehet 30 perc vagy 3 óra. Ha a posztoperatív időszakban súlyos fájdalomrohamok jelentkeznek, 25-50 ml Voltaren-t kell intravénásan beadni 15-60 perc alatt. Ezenkívül csökken a gyógyszer beadásának sebessége.

Azok a betegek, akik Voltaren injekciót adtak be, azt mondják, hogy a fájdalom körülbelül fél óra alatt megszűnik. Míg a Voltaren tabletták, kúpok vagy por formájában történő bevétele esetén a fájdalomcsillapító hatás csak egy vagy másfél óra múlva érhető el. Mindenesetre a gyógyszer hatása 6 (maximum 8) óráig tart. Minden a beteg egészségi állapotától, a betegségtől függ.

Kölcsönhatás

A Voltaren injekciók nem kívánatosak, ha a beteg vízhajtót szed, mivel az injekció erős vízhajtó hatású mannitot tartalmaz.

A Voltaren más típusú diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a szervezet súlyos kiszáradása figyelhető meg. A hosszan tartó folyadékvesztés a kálium kiválasztásához vezet.

A Voltaren nem szedhető más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt. Ennek hatékonysága nem növekszik, de allergiás reakció formájában jelentkezhetnek mellékhatások is.

A Voltaren a véralvadás fokozására és vérveszteségének csökkentésére szolgál. Ezért nem szabad véralvadásgátlókkal együtt alkalmazni. Ezenkívül nem szabad a Voltaren-t aszpirinnel kombinálni - a diklofenak hatását semlegesítik, és a paracetamol - káros hatással van a májra.

A kezelés időtartamát, valamint az adagot az orvos választja ki. Semmi esetre se öngyógyuljon, vegyen be további fájdalomcsillapítókat - ez csak még jobban árthat magának.

Ha a fájdalom erős, vagy a Voltaren hatása leáll, forduljon szakemberhez. Talán egy másik gyógyszert ad hozzá, vagy akár egy másikkal helyettesíti.

Voltaren: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Voltaren

ATX kód: M01AB05, M02AA15

Hatóanyag: diklofenak (diclofenac)

Gyártó: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Svájc), GlaxoSmithKline Healthcare (Egyesült Királyság)

Leírás és fotófrissítés: 16.08.2019

A Voltaren egy nem szteroid gyógyszer, amely kifejezett fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

Kiadási forma és összetétel

A Voltaren adagolási formái:

• Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, bélben oldódó bevonattal ellátott, letört, egyik oldalán "CG" véséssel; a másik oldalon gravírozás "BZ" - sárga kagyló, "GT" - világosbarna (10 darab buborékcsomagolásban, 2 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Elnyújtott hatóanyagleadású tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú rózsaszín, letört, egyik oldalán fekete tintával "CG", a másikon "CGC" jelzéssel (10 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Oldatos intramuszkuláris (im) beadásra: világossárga vagy színtelen folyadék (3 ml-es üvegampullákban, törésponttal vagy törésgyűrűvel, 5 db kartondobozban);
• Rektális kúpok: torpedó alakú, fehértől fehérig, sárga árnyalattal, sima vagy kissé egyenetlen felülettel és enyhe szaggal (5 db buborékcsomagolásban, kartondobozban - 1 vagy 2 buborékfólia);
• Spray külső használatra: menta és izopropanol illatú, átlátszó sárga folyadék (15 vagy 30 ml-es sötét üvegpalackokban adagolóeszközzel, 1 palack kartondobozban);
• Transzdermális tapasz: bézs téglalap poliészterből, egyik felülete halványsárga színű, halványsárga tapadóréteggel van bevonva, átlátszó fóliával borítva (2, 5, 7 vagy 10 db alufólia tasakban, kartonban csomag, egyenként 1 zacskó).

A Voltaren hatóanyaga a diklofenak-nátrium, amelynek tartalma az adagolási formától függ:

• 1 sárga tabletta "BZ" gravírozással - 25 mg;
• 1 világosbarna tabletta "GT" gravírozással - 50 mg;
• 1 hosszú hatású rózsaszín tabletta "CGC" gravírozással - 100 mg;
• 1 kúp - 25, 50 vagy 100 mg;
• 1 ampulla - 75 mg;
• 1 permetezési adag - 8 mg;
• 7 x 10 cm-es transzdermális tapasz - 15 mg;
• Transzdermális tapasz 10 x 14 cm - 30 mg.

Segédanyagok:

• Enterális bevonatú tabletta: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, nátrium-karboximetil-keményítő, kukoricakeményítő, povidon K30;
• Hosszú hatástartamú tabletták: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, cetil-alkohol, povidon K30;
• Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz: benzil-alkohol, mannit (pirogéntől mentes), nátrium-hidrogén-szulfit, desztillált propilénglikol, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz;
• Kúpok: szilárd zsír;
• Helyi permet: etanol, propilénglikol, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát, izopropanol, dinátrium-edetát, szójalecitin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, aszkorbil-palmitát, borsmenta levél olaj, víz;
• Transzdermális tapasz: poliizobutilén, levomentol, izoprensztirol kopolimer, metilpirrolidon, merkaptobenzimidazol, zsírsavak propilénglikol észterei, citromsav, butilhidroxitoluol, éterezett gumi, folyékony paraffin, poliészter alap és védőfólia.

Ezenkívül a Voltaren tabletta részeként:

• Színes, bélben oldódó bevonat: makrogol 8000, metakrilsav és etil-akrilát kopolimerje (1:1), habzásgátló szilikon emulzió SE2, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, talkum, sárga és vörös vas-oxid;
• Filmhéj: hipromellóz, poliszorbát 80, vasfesték vörös-oxid (E172), talkum, titán-dioxid;
• Polírozás: kristályos szacharóz, makrogol 8000, fekete tinta (sellak oldat etanolban), fekete vas-oxid festék (E172), ammónium-hidroxid 28% (E527), propilénglikol (E1520).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A diklofenak-nátrium egy nem szteroid anyag, amelynek fő hatásmechanizmusa a prosztaglandinok bioszintézisének gátlása a ciklooxigenáz-1 (COX-1) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nem szelektív gátlásán keresztül, valamint a sejtek metabolizmusának megzavarása. arachidonsav.

A prosztaglandinok jelentős szerepet játszanak a fájdalom, gyulladás és láz patogenezisében. A diklofenak-nátrium in vitro nem gátolja a porcproteoglikánok bioszintézisét. Mivel a Voltaren aktív komponense gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, reumás betegségekben klinikai hatás érhető el, amely a betegség olyan tüneteinek súlyosságának jelentős csökkenésében nyilvánul meg, mint a reggeli duzzanat és az ízületek merevsége, fájdalom nyugalomban és mozgás közben egyaránt. A beteg funkcionális állapota is javul. Mérsékelt és súlyos, nem reumás eredetű fájdalom esetén a Voltaren alkalmazása kifejezett fájdalomcsillapító hatással jár. A fájdalomérzet 15-30 percen belül megszűnik, miután a Voltaren bejut a szervezetbe.

A posztoperatív és poszttraumás gyulladásos folyamatokban a diklofenak-nátrium gyorsan csillapítja a fájdalmat és csökkenti a posztoperatív seb duzzanatát, valamint a gyulladásos eredetű duzzanatot. Ha a gyógyszert opioidokkal kombinálva alkalmazzák posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél, az opioid fájdalomcsillapítók iránti igény csökken, amit kísérletileg igazoltak. A Voltaren a migrénes rohamok lefolyását is megkönnyíti, ha rektális kúpok formájában használják, valamint csökkenti a kényelmetlenséget és csökkenti a vérveszteséget elsődleges dysmenorrhoeában.

Farmakokinetika

75 mg diklofenak-nátrium intramuszkuláris beadása után azonnal elkezd felszívódni. Maximális koncentrációjának átlagos értéke a vérplazmában körülbelül 2,5 μg / ml (8 μmol / l), és körülbelül 20 perccel a diklofenak-nátrium szervezetbe való felvétele után éri el. A felszívódott hatóanyag mennyisége lineárisan függ a Voltaren adagjától.

A bélben oldódó tabletták szájon át történő alkalmazása után a diklofenak csaknem 100%-ban felszívódik a bélben. A felszívódási sebesség meglehetősen magas, de a megjelenése késhet a tablettában lévő bélben oldódó bevonat jelenléte miatt. Ebben az adagolási formában a Voltaren egyszeri 50 mg-os adagja után a maximális koncentrációja 1,5 μg / ml (5 μmol / l), és körülbelül 2 órával a beadás után éri el. Ha a tablettát étkezés közben vagy után veszik be, a gyomorban való áthaladása valamivel lassabban történik, mint éhgyomorra, de a felszívódott hatóanyag koncentrációja a vérben nem csökken.

A rektális kúpokból a diklofenak gyorsan felszívódik, de a felszívódási sebessége kisebb, mint a bélben oldódó tabletták orális adagolása esetén. Az 50 mg hatóanyagot tartalmazó kúp beadása után a maximális vérplazmakoncentrációja körülbelül 1 órán belül eléri, de ennek a paraméternek az egységnyi dózisra számított értéke a maximális koncentráció körülbelül 2/3-a. , amelyet a bélben oldódó tabletták bevétele után határoznak meg.

A vizelettel és hidroxilezett metabolitjaival ürülõ változatlan diklofenak mennyisége alapján a retard tabletta bevétele a Voltaren hatóanyagának ugyanolyan mennyiségû felszabadulásához és felszívódásához vezet, mint a hagyományos, bélben oldódó tabletták esetében. . Az első esetben azonban a diklofenak biohasznosulása nem haladja meg ennek a mutatónak a 82% -át, ha bélben oldódó tablettákat azonos dózisban szednek. Ez azzal magyarázható, hogy az adagolási forma esetében a májon áthaladó első áthaladás hatásának kiváló súlyossága, amelyet a hatóanyag lassú felszabadulása jellemez. Ennek eredményeként a vérplazmában a maximális diklofenak-tartalom kisebb, mint egy bélben oldódó tabletta bevétele esetén. 100 mg-os retard tabletta bevétele után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában átlagosan 0,5 μg / ml (1,6 μmol / l), és körülbelül 4 óra elteltével érhető el. A táplálékfelvételnek nincs klinikailag jelentős hatása a retard tablettából származó diklofenak felszívódására és szisztémás biohasznosulására. 100 mg-os retard tabletta bevétele után a diklofenak maximális koncentrációja a vérplazmában 1 napig körülbelül 13 ng / ml (40 nmol / l). A hatóanyag alapkoncentrációja, amelyet reggel, a Voltaren következő adagjának retard tabletta formájában történő bevétele előtt határoznak meg, körülbelül 22 ng / ml (70 nmol / l), ha a kezelés ideje alatt veszik be. 100 mg-os adag naponta egyszer.

1,5 g Voltaren külső használatra szánt spray formájában történő bőrre történő felvitele után a diklofenak gyors felszívódása figyelhető meg, és a szisztémás felszívódás nem haladja meg a 6% -ot. Az alkalmazás utáni első 30 percben a diklofenak tartalma a vérplazmában körülbelül 0,001 μg / ml, majd a következő napon eléri ennek az anyagnak a maximális koncentrációját a plazmában, ami 0,003 μg / ml. A diklofenak regisztrált koncentrációja körülbelül 50-szer alacsonyabb, mint a Voltaren egyenértékű dózisának bevétele utáni koncentráció bármely orális formában.

A Voltaren intramuszkuláris injekciója után a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) körülbelül 2-szer nagyobb, mint orális vagy rektális beadása után. Ennek az az oka, hogy az utóbbi esetekben a diklofenak mennyiségének körülbelül 50%-a metabolizálódik a májon való első áthaladás során. A Voltaren ezt követő alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. Ha betartják a diklofenak injekciók közötti ajánlott időközöket, akkor az anyag nem halmozódik fel a szervezetben.

A diklofenak körülbelül 99,7%-ban kötődik a szérumfehérjékhez (főleg albuminhoz, amelynek kötődési foka 99,4%). A látszólagos megoszlási térfogat 0,12-0,17 l/kg. A diklofenakot az ízületi folyadékban határozzák meg, ahol a maximális szintjét 2-4 órával később rögzítik, mint a vérplazmában. A látszólagos eliminációs felezési idő az ízületi folyadékból 3-6 óra. 2 órával azután, hogy elérte a hatóanyag maximális koncentrációját a plazmában, koncentrációja az ízületi folyadékban legalább 12 órán át magasabb marad, mint a plazmában.

A diklofenakot alacsony koncentrációban (körülbelül 100 ng/ml) határozták meg a kísérletben részt vevő egyik ápoló beteg anyatejében. Az anyatejjel a gyermek testébe jutó gyógyszer becsült mennyisége 0,03 mg / kg / nap volt.

A diklofenak részben az át nem alakult molekula glükuronizációja révén metabolizálódik, de főként egyszeres és többszörös hidroxilációval és metoxilációval, melynek eredményeként számos fenolos metabolit (3'-hidroxi-4'-metoxi-, 4',5-dihidroxi-, 5) képződik. ′-hidroxi-, 4′-hidroxi- és 3′-hidroxi-diklofenak), amelyek többsége glükuronid konjugátumokba megy át. Két fenolos metabolitnak van farmakológiai hatása, de sokkal kisebb mértékben, mint maga a diklofenak.

A Voltaren hatóanyag teljes szisztémás plazma clearance-e 263 ± 56 ml/perc. A terminális eliminációs felezési idő eléri az 1-2 órát. Négy metabolit felezési ideje, köztük két biológiailag aktív is, szintén rövid, 1-3 óra. Az egyik metabolit, a 3′-hidroxi-4′-metoxi-diklofenak meghosszabbodik a felezési ideje, de nincs farmakológiai hatása.

A Voltaren adagjának körülbelül 60%-a a vesén keresztül választódik ki diklofenak glükuron-konjugátumaként, valamint metabolitok formájában, amelyek többsége szintén glükuronkonjugátum. Változatlan formában a diklofenak kevesebb mint 1%-ban ürül ki. A gyógyszer fennmaradó mennyisége metabolitok formájában ürül az epével. A vérplazma diklofenak-tartalma lineárisan függ a bevitt dózis nagyságától.

A diklofenak felszívódását, metabolizmusát és kiválasztódását nem a beteg életkora határozza meg. Egyes idős betegeknél azonban a gyógyszer 15 perces intravénás infúziója a diklofenak plazmakoncentrációjának 50%-os növekedését váltotta ki a felnőtt betegeknél várható értékhez képest.

Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél nem halmozódik fel változatlan formában a diklofenak, ha betartják az előírt adagolási rendet. 10 ml / perc alatti CC esetén a diklofenak-hidroxi-metabolitok elméleti egyensúlyi koncentrációja körülbelül 4-szer magasabb, mint egészséges önkénteseknél, és a metabolitok kiválasztódása kizárólag az epével történik. Kompenzált májcirrhosisban vagy krónikus hepatitisben szenvedő betegeknél a diklofenak farmakokinetikai paraméterei megegyeznek a nem károsodott májfunkciójú betegekével.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Voltaren a fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére javallt:

• Ízületek: gyulladásos betegségek (krónikus köszvényes ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, reuma), degeneratív betegségek (osteochondrosis, deformáló osteoarthrosis);
• Gerinc: lumbágó, isiász, isiász, myalgia, ossalgia, neuralgia, arthralgia;
• Extra-artikuláris szövetek: bursitis, tendovaginitis, reumás lágyrész-elváltozások;
• A köszvény akut rohama;
• Máj- és vesekólika;
• Posztoperatív és poszttraumás fájdalom szindróma, gyulladás kíséretében;
• Gyulladásos folyamatok a kismedencében, adnexitis, primer dysalgomenorrhoea;
• migrénes roham;
• Az ENT szervek fertőző gyulladása súlyos fájdalom szindrómával: pharyngitis, mandulagyulladás, középfülgyulladás;
• A tüdőgyulladás maradványai.

A Voltaren alkalmazása nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

• csalánkiütés, akut rhinitis, asztmás rohamok, amelyek acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) szedése közben jelentkeznek (előzményben);
• terhesség harmadik trimesztere;
• A szoptatás időszaka;
• A Voltaren összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ellenjavallatok a Voltaren tabletták, oldatok és kúpok használatához:

• A gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut fázisban (belső vérzés, perforáció);
• Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás és egyéb destruktív és gyulladásos bélbetegségek az akut fázisban;
• A vese-, máj-, szívelégtelenség súlyos formája;
• aktív májbetegség;
• Koszorúér bypass graft (perioperatív időszak);
• Hiperkalémia (diagnosztizált);
• Vérzésveszélyes állapotok.

Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldatot nem szabad terhesség alatt beadni.

A kúpok használata proctitis esetén ellenjavallt.

A Voltaren-t szigorú orvosi felügyelet mellett tabletták, oldatok és kúpok formájában kell alkalmazni bronchiális asztmában, szív- és érrendszeri betegségekben vagy azok kialakulásának magas kockázatában szenvedő betegeknél, szezonális allergiás rhinitisben, a légzőrendszer krónikus fertőző patológiáiban, az orr duzzanatában. nyálkahártya (beleértve a polipokat is), diabetes mellitus, artériás magas vérnyomás, diszlipidémia vagy hiperlipidémia, vérzéscsillapító rendszer rendellenességei, alkohol- és/vagy dohányfüggőség.

A diklofenakot rendkívüli óvatossággal alkalmazzák idős betegek kezelésére.

Ne alkalmazzon permetet és tapaszt olyan területekre, ahol a bőr integritása károsodott.

Használja óvatosan:

• Spray és tapasz: a máj és a vese súlyos megsértése, a gyomor és/vagy a belek eróziós és fekélyes elváltozásai esetén;
• Gipsz: krónikus szívelégtelenségben, májporfiriában (akut stádiumban), bronchiális asztmában, idős korban;
• Permetezés: hemorrhagiás diathesis, peptikus fekély esetén, a terhesség I és II trimeszterében.

A Voltaren alkalmazása ellenjavallt az alábbi életkorban:

• Legfeljebb 18 évig nyújtott hatóanyag-leadású tabletták és oldatok formájában;
• Legfeljebb 15 év transzdermális tapasz és spray formájában;
• 14 évig 50 mg-os, bélben oldódó bevonatú tabletta formájában;
• Legfeljebb 6 évig 25 mg-os, bélben oldódó tabletta formájában.

Használati utasítás Voltaren: módszer és adagolás

• A bélben oldódó tablettákat szájon át, étkezés előtt, rágás nélkül, vízzel kell bevenni. Az ajánlott kezdő adag napi 2-3 alkalommal 50 mg, a betegség enyhe fokú vagy hosszan tartó kezelés szükségessége esetén napi 75-100 mg elegendő. A primer dysmenorrhoea kezelését a fájdalom kezdetével javasolt kezdeni, napi 50-100 mg-os adagban. Ha szükséges, több menstruációs ciklus után az adag napi 150 mg-ra emelhető;
• A nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat egészben, étkezés közben kell lenyelni. Az ajánlott kezdő adag napi 100 mg, amelyet hosszan tartó terápia vagy mérsékelt tünetek követnek;
• Az oldatot mély, lassú intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák a súlyos fájdalom elsődleges eltávolítására. Az ajánlott adag 75 mg naponta egyszer. Súlyos esetekben, beleértve a súlyos kólikát is, napi 2 db 75 mg-os Voltaren injekció adható több órás szünettel;
• A kúpokat rektálisan alkalmazzák, lehetőleg székletürítés után. Adagolás felnőtt betegek számára 100-150 mg naponta, 2-3 alkalommal történő beadási gyakorisággal. Hosszan tartó használat és enyhe formájú patológiák esetén napi 75-100 mg-ot írnak elő. A migrénes roham kezelésére 100 mg-os kezdő adag javasolt, a Voltaren-t a betegség első jelére kell alkalmazni. Ha hosszú távú terápia (több mint 4 hét) szükséges, a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél vagy a patológia kialakulásának nagy kockázatával, a gyógyszert legfeljebb 100 mg-os napi adagban kell alkalmazni. 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az adagot napi 0,5-2 mg/1 kg gyermektömegben határozzák meg, 2-3-szoros adagolási gyakorisággal. A fiatalkori rheumatoid arthritis kezelésében megengedett az adag napi 3 mg-ra emelése 1 testtömeg-kilogrammonként;
• A permetet az érintett területen lévő bőrfelületre permetezzük, majd bedörzsöljük és hagyjuk megszáradni. A fájdalmas terület méretétől függően 4-5 kattintás történik az injekciós üveg adagolóján. Az eljárást naponta háromszor, egyenletes szünetekkel javasolt elvégezni. A maximális napi adag 120 mg vagy 15 permetezés;
• A transzdermális tapaszt külsőleg használják a bőrön, a test fájdalmas területein. Naponta 1 alkalmazás megengedett, a tapasz méretét egyénileg választják ki, a fájdalmas terület méretétől függően. A lágyszövetek kezelésére legfeljebb 14 napig, ízületi és izombetegségek esetén legfeljebb 21 napig ajánlott. Ha rosszabbul érzi magát, vagy ha 7 napos kezelés után nincs terápiás hatás, forduljon orvoshoz. Idős betegeknél az adag nem változik.

Az adagolási formákat, az adagot és a kezelés időtartamát az orvos egyedileg írja elő, figyelembe véve a beteg állapotát és klinikai indikációit.

A Voltaren különböző adagolási formáinak együttes alkalmazása esetén a diklofenak maximális összdózisa nem haladhatja meg a napi 150 mg-ot.

Mellékhatások

A Voltaren tabletták, oldatok és kúpok formájában a következő mellékhatásokat okozhatja:

• A gyomor-bél traktusból: gyakran - étvágytalanság, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, flatulencia. Ritkán - gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, vérrel kevert hasmenés, melena, gyomor- és bélfekély (esetleges vérzés vagy perforáció). Nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, vastagbélgyulladás (nem specifikus hemorrhagiás vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása), glossitis, nyelőcső károsodás, rekeszizomszerű szűkületek előfordulása a bélben, székrekedés, dysgeusia;
• A máj és az epeutak oldaláról: gyakran - az aminotranszferázok aktivitásának növekedése a vérplazmában. Ritkán - májműködési zavar, hepatitis, sárgaság. Nagyon ritkán - májelégtelenség, fulmináns hepatitis, májnekrózis;
• Az idegrendszer részéről: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság. Nagyon ritkán - érzékszervi zavarok, paresztéziák, akut cerebrovascularis balesetek, memóriazavarok, remegés, szorongás, görcsök, aszeptikus meningitis. Néha mentális zavarok dezorientáció, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység formájában;
• A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés. Nagyon ritkán - bullosus kiütések, erythema multiforme exudative, ekcéma, Stevens-Johnson szindróma, viszketés, toxikus epidermális nekrolízis, hámló dermatitis, hajhullás, purpura, fényérzékenységi reakciók;
• Az érzékszervekből: gyakran - vertigo; nagyon ritkán - homályos látás, diplopia, dysgeusia, halláskárosodás, fülzúgás;
• A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás (BP), vasculitis, szívelégtelenség, miokardiális infarktus;
• Az urogenitális rendszerből: nagyon ritkán - tubulointerstitialis nephritis, akut veseelégtelenség, proteinuria, hematuria, nefrotikus szindróma, papilláris nekrózis;
• A légzőrendszerből: ritkán - asztma; nagyon ritkán - tüdőgyulladás;
• Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók, csökkent vérnyomás és sokk. Nagyon ritkán - angioödéma (beleértve az arc duzzanatát is);
• A vérképző rendszer részéről: nagyon ritkán - thrombocytopenia, hemolitikus anémia, leukopenia, agranulocitózis, aplasztikus anémia;
• Helyi reakciók: gyakran - fájdalom, keményedés az injekció beadásának helyén vagy irritáció az injekció beadásának helyén; ritkán - ödéma, nekrózis az injekció beadásának helyén (oldathoz).

A Voltaren spray használatának mellékhatásai: bőrviszketés és szisztémás reakciók kialakulása hosszan tartó használat és/vagy nagy bőrfelületen történő alkalmazás esetén; leggyakrabban: hasi fájdalom, károsodott veseműködés, bronchiális asztma, túlérzékenységi reakciók, emésztőrendszeri rendellenességek.

A Voltaren tapasz alkalmazását átmeneti és mérsékelten kifejezett bőrmegnyilvánulások jellemzik a ragasztás helyén:

• Helyi reakciók: gyakran - erythema, dermatitis, ekcéma; ritkán - bullosus dermatitis. Nagyon ritkán - pustuláris kiütések;
• Szisztémás reakciók: nagyon ritkán - generalizált bőrkiütés, allergiás reakciók.

Ha mellékhatások jelei vannak, azonnal forduljon orvoshoz.

Túladagolás

A Voltaren túladagolását a következő tünetek gyaníthatják: fülzúgás, szédülés, görcsrohamok, gyomor-bélrendszeri vérzés, hányás. Nagyon nagy dózisok alkalmazása esetén súlyos májkárosodás és akut veseelégtelenség kialakulása lehetséges.

Ha a betegnél a túladagoláshoz kapcsolódó súlyos szövődményeket (emésztőrendszeri zavarok, vérnyomáscsökkenés, görcsök, légzőközpont depresszió, veseelégtelenség) diagnosztizálnak, szupportív és tüneti terápia javasolt. A diklofenak szervezetből való eltávolítására a hemoperfúzió, a hemodialízis vagy a kényszerdiurézis nem hatékony, mivel ez az anyag nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és intenzíven részt vesz az anyagcsere folyamatokban.

Halálos kimenetelű túladagolás esetén (leggyakrabban a Voltaren nagy dózisú szájon át történő adásakor) a lehető leghamarabb gyomormosást kell végezni, majd aktív szént kell alkalmazni, hogy megakadályozzák a gyógyszer mielőbbi felszívódását. amint lehet.

A Voltaren transzdermális tapasz külső alkalmazása esetén a túladagolás szinte lehetetlennek tekinthető a diklofenak nagyon alacsony szisztémás felszívódása miatt.

Különleges utasítások

A Voltaren-kezelésnek szigorúan be kell tartania az orvos összes ajánlását.

A terhesség I és II trimeszterében a gyógyszert csak akkor írják fel, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Erősen legyengült és alacsony testtömegű betegeknek javasolt a minimális adag diklofenak felírása.

A Voltaren injekciót az ampulla felnyitása után azonnal be kell adni, nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

Célszerű kombinált terápiát alkalmazni: a tablettákat a nap folyamán, a kúpokat pedig lefekvéskor kell felírni.

Idős betegeknek nincs szükségük a kúpok kezdeti adagjának módosítására.

1 adag Voltaren spray megfelel az injekciós üveg adagolóeszközének egyszeri megnyomásának.

Azoknak a betegeknek, akik álmosságot, látászavarokat, szédülést, szédülést és egyéb központi idegrendszeri elváltozásokat tapasztalnak a Voltaren-terápia során, azt tanácsoljuk, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől.

Használata terhesség és laktáció idején

A mai napig gyakorlatilag nem áll rendelkezésre megbízható információ a Voltaren terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról. A diklofenak adása a terhesség I. és II. trimeszterében csak akkor indokolt, ha az anya számára a kezelés lehetséges előnyei jelentősen meghaladják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. A gyógyszert a prosztaglandinszintézis más gátlóihoz hasonlóan nem írják fel a terhesség utolsó 3 hónapjában a méhösszehúzódás valószínű elnyomása, a magzat esetleges veseműködési zavara, későbbi oligohidramnion kíséretében és/vagy a méhnyakrák korai bezáródásának veszélye miatt. a ductus arteriosus a magzatban.

Bár a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe, a gyógyszer nem javasolt szoptató nőknek, hogy elkerüljék a gyermekre gyakorolt ​​nemkívánatos hatásokat. Ha szükséges, a Voltaren-kezelést a szoptatás alatt le kell állítani.

Mivel a diklofenak, más NSAID-okhoz hasonlóan, károsan befolyásolhatja a termékenységet, a terhességet tervező betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését. A meddőség miatt kivizsgált és kezelt nők nem szedhetik a Voltaren-t.

Egyes esetekben a szoptatás alatt a Voltaren spray terápiás dózisban történő alkalmazása megengedett. Azonban, mivel nincsenek ellenőrzött vizsgálatok, amelyekben szoptató nők vettek részt, a gyógyszert ebben a formában szigorúan az orvos receptje szerint használják. Ebben az esetben nem alkalmazhatja a spray-t az ápoló betegek emlőmirigyeire, valamint a bőr nagy felületeire vagy hosszú ideig.

Károsodott veseműködés esetén

Mivel a prosztaglandinok szerepe nagy a vese véráramlásának fenntartásában, különös gondossággal kell eljárni a veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a vizelethajtó szereket szedő betegek kezelésekor. Ezekben az esetekben a terápia során kívánatos a vesefunkció rendszeres ellenőrzése. A Voltaren megszüntetése általában a vesefunkció eredeti szintre való visszaállításához vezet.

Károsodott májműködés esetén

A Voltaren-kezelés alatt a májműködési zavarral diagnosztizált betegek szigorú orvosi felügyelete szükséges.

A diklofenak alkalmazása más NSAID-okhoz hasonlóan egy vagy több májenzim koncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezért a Voltaren-kezelés ideje alatt elővigyázatossági intézkedésként a májfunkció ellenőrzése javasolt. Ha a májfunkciós paraméterek rendellenességei továbbra is fennállnak vagy növekednek, vagy a májbetegség klinikai megnyilvánulásait vagy egyéb tüneteket észlelnek (például kiütések, eozinofília stb.), a gyógyszert fel kell függeszteni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Voltaren-kezelés során a hepatitis prodromális jelenségek nélkül is kialakulhat.

A Voltaren-t óvatosan írják fel májporfiriában szenvedő betegeknek, mivel a diklofenak porfíriás rohamokat válthat ki.

Használata időseknél

Amikor a Voltaren-t idős betegeknek írják fel, óvatosan kell eljárni, különösen legyengült vagy alacsony testsúlyú idősek esetében. Ebben az esetben a diklofenak alkalmazása a minimális hatásos dózisban javasolt.

gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszer CYP2C9 inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása növeli a diklofenak koncentrációját a vérben.

A Voltaren növelheti a digoxin és a lítium tartalmát a vérplazmában.

A gyógyszer csökkenti a vérnyomáscsökkentő és diuretikumok hatását.

A diklofenak antikoagulánsokkal, thrombocyta-aggregáció-gátlókkal, szerotonin-visszavétel-gátlókkal való kombinációja növeli a vérzés kockázatát a betegekben.

Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) történő egyidejű alkalmazás növeli a mellékhatások kockázatát.

A hipoglikémiás szerekkel kombinált alkalmazás megengedett a vér glükózkoncentrációjának rendszeres ellenőrzésével.

Kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása a vér káliumszintjének emelkedését okozhatja.

A Voltaren fokozza a ciklosporin nefrotoxicitását és a fenitoin szisztémás hatásait.

Analógok

A Voltaren analógjai a következők: Diclofenac, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-Ratiopharm, Diclofenac Retard, Diklak, Diclovit, Naklofen SR, Ortofen, Swissjet.

Tárolási feltételek

Tárolja sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, a következő hőmérsékleten:

• Tabletták, oldatok, kúpok - legfeljebb 30 ° C;
• Spray, vakolat - legfeljebb 25 ° C.

Legjobb megadás dátuma:

• Hosszú hatású tabletták - 5 év;
• Enterális bevonatú tabletták, kúpok, spray - 3 év;
• Megoldás, gipsz - 2 év.

A palack felbontása után a spray használható - 6 hónapig.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Tabletták, injekciós oldat és kúpok receptre kaphatók. A spray és a tapasz vény nélkül kapható.

A Voltaren injekciók összetétele a használati utasítás szerint az olvasóink által már ismert és portálunkon ismertetett diklofenak-nátriumot tartalmaz. Ennek az anyagnak a jelenléte a Voltaren injekciókban meghatározza ennek a gyógyszerkészítménynek a lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatását. A gyógyszer felsorolt ​​tulajdonságai a prosztaglandinok, az emberi szervezetben a gyulladásért és lázért felelős speciális anyagok elnyomása miatt lehetségesek.

A Voltaren injekciók használati utasítása

A Voltaren injekciók használati utasítása nélkülözhetetlen anyagként írja le őket az ízületek és a lágyszövetek reumás elváltozásainak kezelésében. A Voltaren injekcióban történő alkalmazása lehetővé teszi a legpozitívabb hatást a mozgásszervi rendszerre, csökkenti az ízületi duzzanatot és enyhíti a fájdalom tüneteit.

Használati javallatok

A Voltaren injekciók használati utasítása részletesen leírja a gyógyszer használatára vonatkozó indikációkat:

• a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív elváltozásai (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica);
• a gerinc betegségei;
• a lágy szövetek reumás jellegű gyulladásos betegségei;
• köszvény (akut rohamainak kezelésére);
• adnexitis és primer dysmenorrhoea;
• epe- és vesekólika;
• migrén;
• az ENT szervek fertőző elváltozásai középfülgyulladás, pharyngitis és mandulagyulladás formájában.

A Voltaren injekciók ára

Az intramuszkuláris injekciókhoz való Voltaren oldatot általában a szlovén Naklofen gyártó állítja elő. 3 ml-es ampullákban 75 mg hatóanyagot tartalmaz. Az orosz piacon is megtalálható egy ilyen gyógyszer, amelyet a híres svájci Novartis gyógyszeripari konszern gyárt.

Ami a Voltaren injekciók árát illeti, meglehetősen megfizethető. Tehát egy 5 ampullából álló csomag átlagosan 260-290 rubelbe kerül. Ezek az árak tájékoztató jellegűek, ingadozásuk nagymértékben függ a kereskedelmi árrés mértékétől és hazánk régiójától.

Hogyan, hol és milyen adagban kell beadni a Voltaren-t?

Ami a Voltaren injekciók alkalmazásának módjait illeti, azokat intramuszkulárisan állítják elő. A mellékhatások valószínűsége és a Voltaren injekcióban történő alkalmazásának többszörös ellenjavallata előre meghatározta a rövid tanfolyamok alkalmazását.

A gyakorlat azt mutatja, hogy a Voltaren injekciókat nem szabad egymás után két napnál tovább alkalmazni. A jövőben ezeket a gyógyszer vagy kúpok tabletta formájával kell helyettesíteni. Ezt a gyógyszert naponta legfeljebb 1 alkalommal adják be. Súlyos, előrehaladott esetekben nagy intenzitású gyulladásos és fájdalmas tünetek esetén a hatóanyag napi kétszeri 75 mg-os adagja megengedett. Az ilyen bevezetést több órás szünettel hajtják végre. Az injekciókat kombinálhatja a gyógyszer más formáival, de érdemes megjegyezni, hogy a Voltaren napi adagja nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

A Voltaren alkalmazásának ellenjavallatai

Ha a Voltaren injekciók használatának ellenjavallatairól beszélünk, akkor a használati utasítás azt mondja, hogy nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél:

• a gyomor és a belek fekélyes elváltozásai;
• bronchiális asztma;
• csalánkiütés;
• allergiás reakciók a nem szteroid hormonális gyógyszerekre;
• 18 éven aluliak;
• nők a terhesség harmadik trimeszterében;
• akut rhinitis és az orrnyálkahártya polipózisa.

Fontos! Ez az anyag a Voltaren injekciók használatára vonatkozó klasszikus utasítások népszerűsített változata. Nem állítja, hogy enciklopédikus pontosság, ezért nem lehet utasítás ennek a gyógyszernek a független használatára. Ne végezzen öngyógyítást. A gyógyszer használatából származó lehetséges mellékhatások széles listája csak az orvosával folytatott konzultációt követően határozza meg a kinevezését. Csak szakember tudja mérlegelni az összes előnyt és hátrányt a Voltaren injekciók felírásának célszerűségével kapcsolatban.

Lehetséges mellékhatások

A mellékhatások kialakulásának kockázata, amelyek közül sok nagyon veszélyes a beteg egészségére és életére, ahhoz a tényhez vezetett, hogy nem vásárolhatja meg ezt a gyógyszert orvosi rendelvény nélkül.

Az alábbiakban felsoroljuk a Voltaren injekciók mellékhatásait, a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokkal együtt:

• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, amelyet bronchospasmus, vasculitis, artériás hipotenzió, tüdőgyulladás formájában fejeznek ki;
• Fájdalom az epigasztriumban, hányás és hányinger, fokozott puffadás, hasi görcsök, bél- vagy gyomorvérzés;
• Anémia, agranulocitózis, thrombocytopenia;
• Helyi reakciók az injekció beadásának helyén, nekrózis, tályog formájában kifejezve;
• Fájdalom a szegycsont mögött, megnövekedett vérnyomás, fokozott pulzusszám;
• Fejfájás és álmosság, szédülés, görcsök, memóriazavarok, tájékozódási zavarok, depresszív és ingerlékeny reakciók;
• Nefrotikus szindróma, ödéma, veseelégtelenség.

A neurológiai rendszerből származó mellékhatások, például a tájékozódás elvesztése vagy álmosság, meg kell akadályozzák a beteget az autóvezetéssel kapcsolatos tevékenységekben, vagy a pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelmet igénylő eszközökkel és berendezésekkel való munkavégzésben.