Novinet: használati utasítás. Novinet – hivatalos használati utasítás Mi a teendő, ha kihagyott egy adag Novinetet

A Novinet segédkomponensei a következők: E 104 (kinolinsárga festék), α-tokoferol, magnézium-sztearát, povidon, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, sztearinsav, laktóz-monohidrát.

Összetétel p/o: hipromellóz, makrogol 6000, propilénglikol.

Kiadási űrlap

Tabletták po (20 + 150 mcg). Buborékfóliába csomagolva, 21-es vagy 63-as számú kiszerelésben.

Farmakológiai hatás

Ösztrogén-progesztogén, fogamzásgátló .

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer szintetikus anyagot tartalmaz ösztrogén És progesztációs komponensek , amelyek aktívabbak, mint természetes nemi hormonok .

A hatás elsősorban az agyalapi mirigy hormonok felszabadulásának megakadályozásával érhető el follitropin És luteotropin , ami megzavarja a folyamatot peteérés . Erősödését elősegíti a méhnyakcsatorna nyálkahártyájának megnövekedett viszkozitása, és ennek következtében a spermiumok számára való viszonylagos átjárhatatlansága.

A Novinet tabletták megkülönböztető jellemzője az ösztrogén komponens minimális koncentrációban van jelen bennük, ami csökkenti az ösztrogénfüggő mellékhatások (emlőfájdalom, tromboembóliás szövődmények, hányinger, súlygyarapodás stb.) kockázatát.

Dezogesztrel képviseli gesztagén II generáció. Az anyag jótékony hatással van a lipid anyagcserére, fenntartja a koleszterin egyensúlyt és normalizálja a lipid profil paramétereit.

Ezenkívül a tabletták használatának hátterében:

  • a vérveszteség csökken;
  • a bőr állapota javul;
  • a menstruációs napok ciklusa normalizálódik;
  • csökken a nőgyógyászati ​​betegségek (beleértve a daganatos jellegű betegségeket is) kialakulásának kockázata.

Etinil-ösztradiol És dezogesztrel felszívódik a proximális vékonybélben. A felszívódás gyors és majdnem 100%. Az anyagcsere fő terméke dezogesztrel 3-keto-dezogesztrel, egyéb metabolitjai farmakológiailag inaktívak.

Biohasznosulás etinilösztradiol – 60%. Mert dezogesztrel ez a szám 62 és 81% között változik. Mindkét anyag nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (több mint 90%). Koncentrációjuk a vérben a tabletta bevétele után 1-1,5 órával eléri a maximális értéket.

A gyógyszer összetevői jól eloszlanak a szövetekben és szervekben, míg etinilösztradiol a zsírszövetben való felhalmozódás képessége jellemzi. A bevitt adag hozzávetőleg tizede bejut a szoptató nő tejébe.

T1/2 - átlagosan 24 óra, dezogesztrel - átlagosan 30 óra.

Anyagcsere termékek dezogesztrel a vesék választják ki. Anyagcsere termékek etinilösztradiol vizelettel és epével ürül ki.

Használati javallatok

Terhesség megelőzése.

Ellenjavallatok

A tabletták használatának ellenjavallatai a következők:

  • fokozott érzékenység az összetevőivel szemben;
  • vénák/artériák trombózisa/thromboemboliája ;
  • prekurzorok jelenléte ;
  • fokális neurológiai tünetek megnyilvánulásaival;
  • érrendszeri patológiák bonyolítják ;
  • fokozott kockázat vénák/artériák;
  • súlyos hipertrigliceridémia esetén;
  • súlyos májpatológiák (a tabletták szedése ellenjavallt, amíg a szerv funkcionális paraméterei vissza nem térnek a normális szintre);
  • a máj daganatos elváltozása ;
  • hormonfüggő daganatok (azonosított vagy gyanús);
  • hüvelyi vérzés, amelynek természete nem határozható meg;
  • otosclerosis ;
  • dohányzó;
  • 35 év feletti életkor;
  • terhesség;
  • szoptatás.

Mellékhatások

A Novinet mellékhatásai:

  • aciklikus hüvelyváladék;
  • a tabletták abbahagyása után;
  • változások a nyálkahártya állapotában a hüvelyben;
  • gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben;
  • az emlőmirigyek fájdalma, feszülése és megnagyobbodása, tej váladékozása belőlük;
  • hányinger;
  • hányás;
  • kolesztázishoz társuló sárgaság és/vagy viszketés;
  • fekélyes vastagbélgyulladás ;
  • erythema nodosum vagy exudatív ;
  • chloasma ;
  • bőrkiütések;
  • fejfájás;
  • hangulati ingadozások;
  • migrén ;
  • depresszió ;
  • a szaruhártya fokozott érzékenysége a kontaktlencsékkel szemben;
  • folyadékvisszatartás a szervezetben;
  • csökkent tolerancia a szénhidrátokkal szemben;
  • a testtömeg változása a növekedés felé;
  • túlérzékenységi reakciók.

Ha a fenti tünetek megjelennek, a gyógyszer további szedésének célszerűségét egyénileg kell eldönteni.

A Novinet súlyos mellékhatásai, amelyek a gyógyszer azonnali leállítását igénylik:

  • a vénák/artériák vérrögök általi akut elzáródása (ritkán- , DVT, PE, stb.; rendkívül ritkán - a nagy retina és mesenterialis erek, a máj vénái és artériái, a vesék akut elzáródása);
  • otosclerosis és ennek következtében halláskárosodás;
  • a Libman-Sachs-kór súlyosbodása (ritkán);
  • Sydenham koreája (rendkívül ritkán alakul ki, a tünetek a tabletták szedésének abbahagyása után megszűnnek);
  • porfíria .

Novinet tabletták: használati utasítás

A Novinet-et óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:

  • triciklikus antidepresszánsok ;
  • indánionos antikoagulánsok vagy kumarin sorozat ;
  • β-adrenerg receptor blokkolók ;
  • hepatotoxikus szerek (főleg azzal Dantrolen ).

Eladási feltételek

A recept szerint.

Tárolási feltételek

15 és 30°C közötti hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb előtti dátum

Különleges utasítások

Után vírusos hepatitis A tabletták szedését azután kell elkezdeni, hogy a máj funkcionális állapotának mutatói normalizálódtak (legkorábban hat hónappal a betegség után).

A fogamzásgátló hatás csökken, ha:

  • hányás/hasmenés;
  • egy tabletta kihagyása;
  • egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a COC-k hatékonyságát.

A tabletták hatékonysága csökkenhet azokban az esetekben, amikor több ciklus után egy nő rendszertelen, áttörő vagy foltos folyást tapasztal. Ilyen helyzetekben tanácsos a gyógyszer szedését a következő csomagban lévő tabletták végéig folytatni.

Ha a 2. ciklus végén elvonási vérzés lép fel aciklikus váladék az elvonási vérzés nem állt el vagy nem kezdődött el, a gyógyszer szedését abba kell hagyni. Csak a terhesség kizárása után folytatják.

A tabletták nem védenek ellen STD És AIDS .

A gyógyszer ösztrogén komponense megváltoztathat bizonyos laboratóriumi paramétereket, beleértve, de nem kizárólagosan, a hemosztázis mutatóit, a mellékvesék, a vesék, a pajzsmirigy, a máj funkcionális állapotát, a transzportfehérjék szintjét és a lipoproteinek szintjét.

Terhesség alatt a Novinet tabletta szedése ellenjavallt.

A COC-k elnyomják a laktációt, emellett kis mennyiségben bejutnak a tejbe. Ezért a szoptatás alatt ezek a gyógyszerek nem tekinthetők a választott eszköznek.

A laktáció alatt a tabletták szedése a hatodik hónaptól megengedett.

Tartalom

A gyógyszer egy hormonális fogamzásgátló, amely a monofázisos orális fogamzásgátlók kategóriájába tartozik. Az ösztrogén komponens napi adagját tartalmazza, így a gyógyszer mikrodózisú. A reproduktív korú nők a nem kívánt terhesség megelőzésére használják. A gyógyszer hatásának általános elve az ovuláció elnyomása és a spermiumok méhnyakcsatornán keresztüli behatolásának megakadályozása.

A Novinet használati utasítása

A gyógyszer hatékonysága a szintetikus ösztrogén és progesztin komponensek tartalmának köszönhető, amelyek hatékonyabbak a természetes nemi hormonokhoz képest. A gyógyszer előnye, hogy nincs jótékony metabolikus hatás a lipid- és szénhidrát-anyagcserére, ami növeli a lipoproteinek koncentrációját. Ezenkívül a vélemények alapján a gyógyszer jól tolerálható, és minimális mellékhatásai vannak, de ez megköveteli a gyógyszer alkalmazását szigorúan az utasításoknak megfelelően.

Összetétel és kiadási forma

A gyógyszer csak egy formában kapható - filmtabletta. Világossárga színűek, mindkét oldalán domborúak, és mindkét oldalon vannak jelölve: az egyiken - P9, a másikon - RG. A Novinet összetételét részletesebben a táblázat tükrözi:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszerben lévő aktív komponensek megakadályozzák az ovulációt. Ez a tulajdonság a hormonok felszabadulásának megakadályozásának köszönhető: follitropin és luteotropin. A hatást fokozza a nyaki nyálka viszkozitásának növelése. Ez megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe. Az ösztrogénfüggő mellékhatások kockázata minimális, mivel az ösztrogén komponens koncentrációja a gyógyszerben nagyon alacsony.

A második aktív komponens, az úgynevezett dezogesztrel, egy második generációs gesztagén. Normalizálja a lipidprofilokat, biztosítja a koleszterin egyensúlyt, pozitív hatással van az anyagcserére. A dezogesztrel és az etinilösztradiol együttes hatásának eredményeként:

  • a bőr állapota javul;
  • a vérveszteség csökken;
  • a nőgyógyászati ​​patológiák, beleértve a daganatokat, valószínűsége csökken;
  • a menstruációs ciklus normalizálódik.

A hatóanyagok felszívódása a proximális vékonybélben történik. Előnyük, hogy gyorsan és szinte teljesen felszívódnak. A dezogesztrel fő anyagcsereterméke a 3-keto-dezogesztrel. Egyéb metabolitjainak aktivitása gyakorlatilag nulla. A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%, az etinilösztradiol pedig 60%. A fehérjekötés mértéke mindkét anyag esetében magas. Maximális koncentrációjuk a beadás után 1-1,5 órával érhető el. A fogamzásgátló farmakokinetikájának egyéb jellemzői:

  • A dezogesztrel felezési ideje 30 óra, az etinilösztradiolé 24 óra;
  • a bevitt adag tizede a szoptató nő anyatejében található;
  • az etinilösztradiol képes felhalmozódni a zsírszövetben, metabolikus termékei az epével (60%) és a vizelettel (40%) ürülnek;
  • A dezogesztrel anyagcseretermékei a veséken keresztül választódnak ki.

Használati javallatok

A Novinet alkalmazásának fő indikációja a nem kívánt terhesség elleni védelem. Ez a gyógyszer a választott első vonalbeli fogamzásgátlónak számít. Ezenkívül a gyógyszer felhasználható:

  • premenstruációs szindróma;
  • dysmenorrhoea;
  • mióma;
  • a menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei.

Hogyan kell szedni a Novinet-et?

A Novinet fogamzásgátló tabletták szájon át történő alkalmazásra javallt. Szájon át, bő folyadékkal kell bevenni. A tanfolyamot legkésőbb a menstruációs ciklus 5. napján el kell kezdeni. Ha a tablettát a 2-5. napon veszik be, akkor az első héten további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Három hétig hiányzás vagy szünet nem megengedett. A tablettát minden nap ugyanabban az időben kell bevennie. A fogamzásgátló szedésének feltételei:

  • egy hét szünetet tartanak a menstruációs ciklus 22-28 napján;
  • a 29. napon a tanfolyam folytatódik, még akkor is, ha a vérzés nem állt el (új csomagra lesz szükség, az új kúra kezdete a hét ugyanazon napjára esik);
  • ha több mint 5 nap telt el a menstruációs vérzés kezdete óta, akkor a tanfolyam kezdetét el kell halasztani a következő ciklusig;
  • az adagolási rend szigorú betartásával a fogamzásgátló hatás a ciklus 22-29 napos időszakában figyelhető meg.

Ha kihagy egy tablettát, peteérést vagy peteérést tapasztalhat. Ezt az ösztrogén minimális koncentrációja magyarázza a Novinetben. Ebben az esetben az új ciklus megkezdése előtt további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Hányás és hasmenés esetén a fogamzásgátló hatékonysága csökken. Ha 12 órán belül elmúlnak, újabb tablettát kell bevennie. Ezután folytassa a standard sémát. Ha a hányás vagy hasmenés tovább tart, akkor a betegség teljes ideje alatt és még egy hétig további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Novinet szülés vagy abortusz után

Ha egy nő nem szoptat, fogamzásgátlót szedhet az első független menstruáció első napjától. A tanfolyam megkezdése előtt orvoshoz kell fordulni. A legtöbb esetben további fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség. Fogamzásgátlás alkalmazása különböző körülmények között:

  • ha a szülés után szexuális kapcsolat volt, akkor a következő menstruáció során el kell kezdenie a tabletták szedését;
  • ha a fogamzásgátló használatára a születés után 3 hétnél később került sor, az első héten további védőintézkedéseket kell alkalmazni;
  • a terhesség spontán megszakítása vagy művi abortusz után a fogamzásgátlót azonnal be kell venni, más fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül.

Átállás más fogamzásgátlókról

Más kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor fontos a helyes átállás. A következő gyógyszert az előző gyógyszerek kúrájának befejezése után kezdik el. Nem tarthat szünetet, nem kell megvárnia a következő menstruációt. Ha korábban csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlót használt, akkor a tablettákat a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. További védelem a barrier fogamzásgátlók segítségével, az intimitás megtagadása a veszélyes időszakban nem szükséges. Az orvosok sem javasolják a naptár módszert.

Különleges utasítások

A gyógyszernek nincs védőhatása az AIDS és a szexuális úton terjedő betegségek ellen. A vírusos hepatitis elszenvedése után meg kell várni, amíg a máj funkcionális állapotának mutatói normalizálódnak. Csak ezt követően szedhet fogamzásgátlót. A tanfolyamot a betegség után hat hónapnál korábban nem lehet elkezdeni. A fogamzásgátlás biztosításakor figyelembe kell venni, hogy a tabletták fogamzásgátló hatása csökken, ha:

  • hasmenés vagy hányás;
  • egy tabletta kihagyása;
  • olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek csökkentik a kombinált orális fogamzásgátlók hatását.

A hatékonyság csökken, ha egy nőnél pecsételő, szabálytalan és áttörő folyás alakul ki a gyógyszer több ciklusát követően. A fogamzásgátlást ebben az esetben egy kúra, nem egy, hanem két gyógyszercsomag egyszerre történő alkalmazása biztosítja, amíg az utolsó el nem fogy. Ha a második ciklus után az aciklikus váladékozás továbbra is fennáll, vagy az elvonási vérzés nem kezdődött el, akkor a használat újrakezdése csak az esetleges terhesség kizárása után lehetséges.

Terhesség alatt

A terhesség abszolút ellenjavallat ennek a gyógyszernek a használatára. A kombinált orális fogamzásgátlók elnyomhatják a laktációt. Ezenkívül néhány aktív komponens átjut az anyatejbe. Emiatt a laktáció alatt az ilyen gyógyszer nem a választott gyógyszer. Fogamzásgátló szedése a szoptatás hatodik hónapjától lehetséges.

A Novinet terhesség előtti alkalmazása miatt nem nő a különböző magzati rendellenességek kialakulásának kockázata. Ha a fogamzásgátlót nem szándékosan veszik be a korai stádiumban, teratogén vagy mutagén hatás nem figyelhető meg. A Novinet bevétele szintén nem befolyásolja a magzat nemét. Érdemes megjegyezni, hogy a hormonális gyógyszerek szedésével járó lehetséges kockázatok jelentősen meghaladják az előnyeiket. Ha terhességet állapítottak meg, vagy annak gyanúja merül fel, a hormonális gyógyszert fel kell függeszteni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a fogamzásgátlót májenzimeket indukáló gyógyszerekkel kombinálja, a terhesség elleni védekezés hatékonysága csökken. Ezek a gyógyszerek a következők:

  • Griseofulvin;
  • barbiturátok;
  • hidantoin;
  • karbamazepin;
  • rifampicin;
  • primidon;
  • oxkarbazepin;
  • felbamát;
  • Topiramát.

Ezek a gyógyszerek növelik a vérzés valószínűségét. A fogamzásgátló indukciójának maximális szintje 14-20 napig figyelhető meg, de a gyógyszer abbahagyása után egy hónapig fennmaradhat. Ha ampicillin vagy tetraciklin szedésére van szükség, akkor további fogamzásgátló módszerek alkalmazása szükséges a teljes tanfolyam alatt, és a befejezést követően még egy hétig. Rifampicin esetében a Novinet-et a kezelés befejezését követő 4 héten belül be kell venni.

Mivel a COC-k csökkentik a szénhidrát-toleranciát, megnő az inzulin vagy az orális antidiabetikumok iránti igény. A fogamzásgátlót óvatosan kell alkalmazni a következő gyógyszerekkel:

  • bromokriptin;
  • béta-adrenerg receptor blokkolók;
  • triciklikus antidepresszánsok;
  • hepatotoxikus szerek, beleértve a dantrolént;
  • kumarin és indándion antikoagulánsok.

A Novinet mellékhatásai

Ha a fogamzásgátló bevétele után negatív reakciók lépnek fel, a további használat kérdését minden beteg esetében egyedileg kell eldönteni. A lehetséges mellékhatások a következők:

  • amenorrhoea;
  • candidiasis;
  • hányinger;
  • kolesztázishoz társuló sárgaság vagy viszketés;
  • az emlőmirigyek fájdalma és megnagyobbodása;
  • aciklikus hüvelyváladék;
  • chloasma;
  • fekélyes vastagbélgyulladás;
  • bőrkiütések;
  • hányás;
  • változások a nyálkahártya állapotában a hüvelyben;
  • depresszió;
  • migrén;
  • csökkent libidó;
  • túlérzékenységi reakciók;
  • fejfájás;
  • erythema nodosum vagy exudatív;
  • gyulladásos folyamatok a hüvelyben;
  • folyadékvisszatartás a szervezetben;
  • súlygyarapodás;
  • a szem kontaktlencsékkel szembeni érzékenysége.

Számos különösen súlyos mellékhatás van, amelyeknél a fogamzásgátló szedése azonnali visszavonást igényel. Az ilyen negatív reakciók listája a következőket tartalmazza:

  • magas vérnyomás;
  • porfíria;
  • a vénák vagy artériák akut elzáródása vérrögökkel;
  • otosclerosis, halláskárosodás;
  • szívinfarktus, szélütés (rendkívül ritka);
  • Sydenham koreája;
  • a Libman-Sachs-kór súlyosbodása.

Túladagolás

A hányinger és a hányás fogamzásgátló túladagolást jelez. Lehetséges, hogy a gyógyszer egyéb mellékhatásai fokozódhatnak. Lányoknál az adag túllépése véres váladékozásban nyilvánul meg. Ha a túladagolást időben észlelik, a beadás első óráiban gyomormosás szükséges. Nincs ellenszer, a kezelés tüneti.

Ellenjavallatok

Mielőtt elkezdené használni ezt a fogamzásgátlót, tanulmányoznia kell az ellenjavallatok listáját. Számos betegséget és a test speciális állapotát foglalja magában. A listájuk a következő:

  • otosclerosis;
  • a thromboembolia kezdeti jelei;
  • dohányzó;
  • terhesség, laktáció;
  • neurológiai tünetekkel járó migrén;
  • trombózis;
  • fokozott érzékenység a készítményre;
  • hüvelyi vérzés;
  • hasnyálmirigy-gyulladás;
  • cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
  • a vénák vagy artériák trombózisára való hajlam;
  • a máj daganatos elváltozásai;
  • hormonfüggő daganatok;
  • májbetegségek;
  • életkor 35 évtől.

Eladási és tárolási feltételek

A gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható. A tároláshoz olyan helyet kell választania, amelynek hőmérséklete 15-30 fok, és gyermekek számára hozzáférhetetlen.

Novinet analógjai

A Novinet hormonális tablettáknak számos analógja van, amelyek hasonló hatás- vagy összetételűek. Még ilyen körülmények között sem szabad egyik gyógyszert másikkal helyettesíteni. Az analóg kiválasztásához jobb, ha konzultál egy nőgyógyászral. Alternatív megoldásként a következő gyógyszereket javasolhatja:

  1. Janine. A készítmény etinilösztradiolt tartalmaz. Koncentrációja ebben a gyógyszerben magasabb - 0,03 mg. A második aktív komponens a dienogeszt. Ez egy tesztoszteron származék, amely antiandrogén hatással rendelkezik. A Janine több hormont tartalmaz, ezért olyan nők számára alkalmas, akiknél túl sok férfi hormon van jelen.
  2. Marvelon. A gyógyszer alapja a dezogesztrel, így a gyógyszer is a hormonális kategóriába tartozik. Alkalmazásának fő indikációja a nem kívánt terhesség megelőzése is. Szedésekor nem kizárt az intermenstruációs vérzés a hüvelyből.
  3. Regulon. Ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza: etinilösztradiol, dezogesztrel. Filmtabletta formájában kapható.
  4. Mercilon. A gyógyszer ösztrogén-progesztogén és fogamzásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Emiatt emellett premenstruációs szindróma, diszfunkcionális méhvérzés és dysmenorrhoea esetén is alkalmazzák.
  5. Tri-Mercy. Egy másik dezogeszterl és etinilösztradiol alapú termék. A gyógyszer hatása az is, hogy fokozza a méhnyak nyálka szekrécióját és gátolja az ovulációt. A gyógyszernek nagy az ellenjavallatok listája, ezért használat előtt meg kell ismerkednie vele.

Novineta ár

A gyógyszer ára a csomagolásban lévő tabletták számától és az adott gyógyszertár árjegyétől függ. Érdemes megjegyezni, hogy fogamzásgátló vásárlásához orvosi felírásra van szükség. A konkrét árakra vonatkozó példákat a táblázat tartalmazza:

Vásárlás helye

Tabletták száma csomagonként

Ár, rubel

Gyógyszertár IFC

Zdrav zóna

A Novinet (ethinyl estradiol + desogestrel) a RICHTER GEDEON magyar gyógyszergyár kombinált tablettás fogamzásgátlója. A statisztikák szerint a nők körülbelül 40%-a nem használ gyógyszeres fogamzásgátlást. Eközben embriológiai szempontból az emberi élet a nő és a férfi csírasejtjeinek összeolvadásával kezdődik, melynek eredményeként egy egyedi genetikai anyagot tartalmazó sejtmag keletkezik. Ez az új emberi szervezet pedig genetikailag semmiképpen sem tekinthető idegen (azaz anyai) testrésznek. Így az abortuszt egy új biológiai egyén életének szándékos elvételének kell tekinteni. A kombinált fogamzásgátló tablettákat évtizedek óta használják. Az első két generáció progesztogénjei nem rendelkeznek megfelelő szintű szelektivitással. Ezen túlmenően számos nemkívánatos mellékreakció jellemzi őket, pl. artériás magas vérnyomás, a lipidprofil romlása és az inzulinrezisztencia. A Desogestrel nem rendelkezik a fenti hátrányokkal. Ez az anyag a Novinet gyógyszer egyik összetevője. A gyógyszer ösztrogén komponense az etinilösztradiol. A dezogesztrel a 3. generációs progesztogén. Magas (több mint 80%-os biohasznosulása). A májban metabolikus átalakulásokon megy keresztül egy aktív származék - 3-ketodezogesztrel - képződésével. A dezogesztrel a progeszteronreceptorokkal szemben a legnagyobb szelektivitást mutatja, ami meghatározza erős gesztagén hatását.

Ugyanakkor androgén és ösztrogén hatása gyakorlatilag nem nyilvánul meg. Az összes jelenleg ismert progesztogén közül a dezogesztrel rendelkezik a legmagasabb szelektivitási indexszel. A Novine javítja a lipidprofilt: növeli a „jó” koleszterin – a nagy sűrűségű lipoproteinek – szintjét a vérben anélkül, hogy befolyásolná az alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjét. A Novinet alkalmazásakor jelentősen csökken a menstruáció alatti vérveszteség, javul a bőr állapota, különösen akne jelenlétében. A Novinet fogamzásgátló hatékonysága összefügg azzal a képességével, hogy elnyomja a petefészkek működését, beleértve a tüszők képződését. Ebből a szempontból a Novinet az egyik legjobb fogamzásgátló. Ennek a fogamzásgátlónak a szedése során a mellékhatások előfordulása viszonylag alacsony. Ez általában a gyógyszeres kezelés első három hónapjában történik, amikor a szervezet alkalmazkodik az új körülmények közötti működéshez. Ugyanakkor a mellékhatások nem jelentenek veszélyt a beteg egészségére és jólétére, és a fogamzásgátló gyógyszeres kezelés negyedik ciklusára szinte teljesen eltűnnek. A tablettás fogamzásgátlókra jellemző mellékhatás - súlygyarapodás - a Novinet esetében jóval ritkábban jelentkezik. A gyógyszer nagyon csekély hatással van a hemodinamikára a perifériás érrendszerben, ezért nincs kifejezett hatása a vérnyomás szintjére.

Gyógyszertan

Egyfázisú hormonális fogamzásgátló orális adagolásra, amely ösztrogén (etinil-ösztradiol) és progesztogén (dezogesztrel) kombinációját tartalmazza. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyak folyadék viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, és gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A gyógyszer jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagia esetén), a menstruációs ciklus normalizálódik, és a bőrre gyakorolt ​​​​jótékony hatás figyelhető meg, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

Elosztás

A 3-keto-dezogesztrel a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik.

V d 1,5 l/kg. A C ss a menstruációs ciklus második felében alakul ki, amikor a 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára emelkedik.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (első fázisú metabolitok). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben átalakulnak konjugáció révén (a metabolizmus második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

A T1/2 30 óra. A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinil-ösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg/ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli „first pass” hatás miatt körülbelül 60%.

Elosztás

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.

Vd 5 l/kg. A C ss a beadás 3-4. napjára alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol T1/2 átlagos időtartama körülbelül 24 óra. Körülbelül 40% ürül a vizelettel és körülbelül 60% a széklettel.

Kiadási űrlap

Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: kinolinsárga festék (E104), α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Filmhéj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A gyógyszert szájon át írják fel.

A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik. Napi 1 tablettát írjon fel 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Egy másik, 30 mcg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló 21 napos adagolási rend szerint történő alkalmazása után az első Novinet tablettát az előző gyógyszeres kezelés befejezését követő napon javasolt bevenni. Nem kell 7 napos szünetet tartani, vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

A 28 tablettát tartalmazó gyógyszerről való átálláskor a csomagban lévő tabletták elfogyását követő napon új Novinet ® csomagot kell kezdenie.

Váltás Novinetre kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletta") alkalmazása után

Az első Novinet ® tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Novinet szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (pl. méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus késése

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és a kihagyás óta nem telt el több mint 12 óra, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a ciklus első vagy második hetében kihagyott egy tablettát, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel.

Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás/hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napban.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - hüvelyi vérzés.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű-készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Novinet hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Mellékhatások

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszerből: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, változások a hüvelyi nyálka állapotában, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, megnagyobbodott emlőmirigyek, galaktorrhea.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, cholelithiasis.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer részéről: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Anyagcsere: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), szénhidrát-tolerancia csökkenése.

Egyéb: allergiás reakciók.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

  • a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
  • trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
  • migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;
  • vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a láb mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
  • vénás thromboembolia anamnézisében;
  • diabetes mellitus (angiopátiával);
  • hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
  • diszlipidémia;
  • súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
  • sárgaság a GCS szedése közben;
  • epekőbetegség jelenleg vagy a történelemben;
  • Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
  • májdaganatok (beleértve az anamnézist);
  • súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
  • a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
  • ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
  • 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
  • terhesség vagy annak gyanúja;
  • laktációs időszak;
  • túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotokban, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtagi műtét, súlyos trauma, visszér és felületi thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai változások paraméterek (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoaguláns), érrendszeri rendellenességekkel nem szövődményes diabetes mellitus, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlóbetegség. - celluláris vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegségek.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Novinet ® alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül). A gyógyszert óvatosan kell előírni akut és krónikus májbetegségek esetén.

Használata vesekárosodás esetén

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után a gyógyszert veseelégtelenség esetén (beleértve az anamnézist) kell felírni.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyakkenet citológiai elemzése) szükséges. ). Az ilyen vizsgálatokat a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végezzük.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

  • a hemosztatikus rendszer betegségei;
  • szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
  • epilepszia;
  • migrén;
  • ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
  • cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
  • súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere megsértésével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
  • sarlósejtes vérszegénység, mert bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek erre a patológiára thromboemboliát válthatnak ki;
  • eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:

  • az életkorral;
  • dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
  • ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülők, testvérek). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
  • elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
  • diszlipoproteinémiával;
  • artériás hipertóniával;
  • hemodinamikai rendellenességekkel bonyolult szívbillentyű-betegségek esetén;
  • pitvarfibrillációval;
  • cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
  • hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezhető, hogy átmenetileg abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után kell folytatni).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Figyelembe kell venni, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa és a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Figyelembe kell venni, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány, valamint antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

  • hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
  • hirtelen légszomj;
  • bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával, mozgással társul rendellenességek, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő az emlőrák kockázata, de az emlőrák magasabb kimutatási aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi szűréssel. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és méhnyálkahártyarák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciált értékelése során, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében a terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Novinet szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

További információk

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni.

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének folytatásakor további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek vizsgálatokat a Novineta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Regisztrációs szám: P N014994/01

Kereskedelmi név: Novinet ®

Nemzetközi nem védett vagy általános név:
etinilösztradiol + dezogesztrel

Adagolási forma:
filmtabletta.]

Összetett:

Hatóanyagok: etinilösztradiol - 0,020 mg, dezogesztrel - 0,150 mg;
Segédanyagok: kinolinsárga festék E 104, α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát;
Film burkolat: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

Leírás

Kerek, mindkét oldalán domború, világossárga tabletta egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Farmakoterápiás csoport:
fogamzásgátló (ösztrogén + progesztogén)

ATX kód: G03AA09

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Novinet ® egy kombinált orális fogamzásgátló gyógyszer, amelynek fő fogamzásgátló hatása a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, a méhnyálkahártya állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását. Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja, az endogén progeszteronhoz hasonló, kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással, valamint gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik. A Novinet ® jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) tartalmát. A gyógyszer alkalmazásával jelentősen csökken a havi vérveszteség mennyisége (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, és jótékony hatást fejt ki a bőrre (különösen acne vulgaris jelenlétében).
Farmakokinetika
Dezogesztrel
Szívás
Szájon át bevéve a dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja. Az átlagos maximális vérszérum-koncentráció (Cmax) 2 ng/ml, a tabletta bevétele után 1,5 órával (Tmax) érhető el. A gyógyszer biohasznosulása 62-81%.
Eloszlás a szervezetben
A 3-keto-dezogesztrel plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az eloszlási térfogat 1,5 l/kg.
Anyagcsere
A májban és a bélfalban képződő 3-keto-dezogesztrel mellett további metabolitok képződnek: Zα-OH-dezogesztrel, Zβ-OH-dezogesztrel, Zα-OH-5α-N-dezogesztrel (első fázis metabolitok). Nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és konjugációval (a metabolizáció második fázisa) részben poláris metabolitokká (szulfátok és glükuronátok) alakulnak át. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc testtömeg-kilogrammonként.
Kiválasztás a szervezetből
A 3-keto-dezogesztrel átlagos felezési ideje 30 óra. A metabolitok a vesén és a beleken keresztül választódnak ki (6:4 arányban).
A ciklus második felére stabil koncentráció jön létre. Ekkor a ketogestrel szintje 2-3-szorosára nő.
Etinil-ösztradiol
Szívás
Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az átlagos maximális koncentráció a vérszérumban (Cmax) 80 pg/ml - 1-2 óra (Tmax) a tabletta bevétele után. A preszisztémás konjugáció és a first pass hatás miatti biohasznosulás körülbelül 60%.
Eloszlás a szervezetben
Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz. Az eloszlási térfogat 5 l/kg.
Anyagcsere
Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa) konjugáción megy keresztül a májban (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe.
A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc testtömeg-kilogrammonként.
Kiválasztás a szervezetből
Az etinilösztradiol átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 24 óra. Körülbelül 40%-a a vesén, körülbelül 60%-a a belekben ürül ki.
A stabil koncentráció 3-4 nap alatt alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint egyszeri adag után

Használati javallatok
Fogamzásgátlás

Ellenjavallatok

  • terhesség vagy annak gyanúja;
  • szoptatás;
  • a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a 160/100 Hgmm vagy annál nagyobb vérnyomású mérsékelt vagy súlyos artériás magas vérnyomást);
  • trombózis prekurzorai (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, anginát), beleértve a kórelőzményt is;
  • migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézist;
  • vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a láb mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot) jelenleg vagy a kórtörténetben,
  • vénás thromboembolia jelenléte a rokonoknál;
  • diabetes mellitus (angiopátia jelenlétével);
  • hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
  • diszlipidémia;
  • súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt, és három hónapon belül, miután ezek a paraméterek visszatérnek a normális szintre);
  • szteroidokat tartalmazó gyógyszerek szedése miatti sárgaság;
  • epekőbetegség jelenleg vagy a történelemben;
  • Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor-szindróma;
  • májdaganatok (beleértve az anamnézist);
  • súlyos viszketés, otosclerosis vagy az otosclerosis progressziója korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroidok szedése alatt;
  • a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanújukat is);
  • ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
  • 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
  • egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben.

    Óvatosan
    Vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát növelő állapotok: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió, beleértve. anamnézis, a biokémiai paraméterek változásai (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoaguláns).
    Cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek, szisztémás lupus erythematosus (SLE), Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység; hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegségek.

    Terhesség és szoptatás
    A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

    Használati utasítás és adagolás
    Belső. A tabletták szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik, és napi 1 tablettát kell bevenni 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban.
    A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel.
    A következő napon 7 napos szünet után (az első tabletta bevétele után négy héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad. A gyógyszer első adagja
    Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni.
    A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.
    Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a használat megkezdését a következő menstruációig. A gyógyszer bevétele szülés után
    Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
    Ha szülés után már volt szexuális kapcsolata, akkor várjon az első menstruációig a tabletták bevételével.
    Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. A gyógyszer szedése abortusz után
    Az abortuszt követően, ellenjavallatok hiányában, már az első naptól el kell kezdeni a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Átállás másik orális fogamzásgátlóról
    A Novinet ® bevétele egy másik, 30 mcg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló alkalmazása után, 21 napos adagolási rend szerint:
    Az első Novinet ® tablettát az előző gyógyszeres kezelés befejezése utáni napon javasolt bevenni. Nem kell 7 napos szünetet tartani, vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
    Ha egy 28 tablettát tartalmazó gyógyszerről Novinet ®-re vált át, a csomagban lévő tabletták elfogyását követően másnap új Novinet ® csomagot kell indítania. Váltás Novinet ®-re kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek (úgynevezett „minitabletták”) alkalmazása után:
    Az első Novinet ® tablettát a ciklus első napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
    Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Novinet ® szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
    A fenti esetekben kiegészítő fogamzásgátlási módszerként a következő nem hormonális módszerek javasoltak: spermicid géllel ellátott nyaki sapka, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás. A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt. A menstruációs ciklus késése
    Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet ® rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható. Kihagyott tabletták
    Ha egy nő elfelejtette időben bevenni a tablettát, és nem telt el több mint 12 óra a kihagyás óta, csak be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
    Ha a ciklus első vagy második hetében kihagyott egy tablettát, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd folytatnia kell a rendszeres alkalmazást, további fogamzásgátlási módszereket alkalmazva a ciklus végéig.
    Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt. Mi a teendő, ha hány, vagy hasmenése van?
    Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni hányás vagy hasmenés során, valamint a következő 7 napban.

    Mellékhatás
    A gyógyszer azonnali leállítását igénylő mellékhatások:
    - artériás magas vérnyomás;
    - hemolitikus-urémiás szindróma;
    - porfiria;
    - otosclerosis okozta halláskárosodás.
    Ritkán megtalálható: artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása.
    Nagyon ritka: a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája; Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik). Egyéb mellékhatások, kevésbé súlyosak, de gyakoribbak. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.
    - Reproduktív rendszer: aciklikus vérzés/pecsételés a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben (pl. candidiasis).
    - Emlőmirigyek: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galaktorrhea.
    - A gyomor-bélrendszer és a máj-eperendszer: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.
    - Bőr: erythema nodosum/exudative, kiütések, chloasma.
    - Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió.
    - Anyagcsere változások: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), csökkent szénhidráttolerancia.
    - Szemek: a szaruhártya fokozott érzékenysége kontaktlencse viselésekor.
    - Egyebek: allergiás reakciók

    Túladagolás
    Lehetséges hányinger, hányás, lányoknál pedig hüvelyi vérzés.
    A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere, a kezelés tüneti.
    Ha a túladagolás tünetei a gyógyszer bevételét követő első 2-3 órában jelentkeznek, gyomormosás lehetséges.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 hét múlva érik el, de akár 4 hétig is eltarthatnak. gyógyszerelvonás után.
    Ampicillin, tetraciklin - csökkenti a hatékonyságot (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg).
    Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
    Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

    Különleges utasítások
    A gyógyszer használatának megkezdése előtt és azt követően 6 havonta. Javasoljuk a részletes családi vagy személyes anamnézis gyűjtését és általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot (nőgyógyász vizsgálat, citológiai kenet vétele, emlőmirigyek és májműködés vizsgálata, vérnyomás (BP), koleszterinkoncentráció monitorozása a testben. vér-, vizeletvizsgálat). Ezeket a vizsgálatokat rendszeres időközönként meg kell ismételni a felmerült kockázati tényezők vagy ellenjavallatok időben történő azonosítása miatt.
    A gyógyszer megbízható fogamzásgátló gyógyszer: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.
    A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról. A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:
    - a hemosztatikus rendszer betegségei.
    - szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek.
    - epilepszia
    - migrén
    - ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
    - cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;
    - súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
    - hirtelen jelentkező vagy súlyosbodó epilepszia,
    - sarlósejtes vérszegénység, mivel bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát okozhatnak.
    - hirtelen jelentkező vagy súlyosbodó migrén,
    - eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.
    Thromboemboliás betegségek
    Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) fokozott kockázata között. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).
    Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.
    Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:
    - az életkorral;
    - dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
    - ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni.
    - elhízás esetén (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
    - diszlipoproteinémia esetén;
    - artériás magas vérnyomás esetén;
    - hemodinamikai rendellenességekkel szövődött szívbillentyű-betegségek esetén,
    - pitvarfibrillációval;
    - érrendszeri elváltozásokkal szövődött diabetes mellitusban;
    - hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtét után, alsó végtag műtét után, súlyos trauma után.
    Ezekben az esetekben a kábítószer-használat átmeneti leállítását feltételezik: tanácsos legkésőbb 4 héttel a műtét előtt abbahagyni, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatni.
    A szülés után nő a vénás thromboemboliás betegségek kockázata.
    Az olyan betegségek, mint a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa és a sarlósejtes vérszegénység növelik a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.
    Az olyan biokémiai rendellenességek, mint az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperchromocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány és antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázatát.
    A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia jelei a következők:
    - hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik,
    - hirtelen fellépő légszomj,
    - bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart, vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával társul. , mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has).

    Daganatos betegségek
    Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírussal való fertőzés és más tényezők fontos szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.
    54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő az emlőrák kockázata, de az emlőrák magasabb kimutatási aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi szűréssel. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és méhnyálkahártyarák elleni védelem).
    Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely a máj méretének növekedésével vagy az intraabdominális vérzéssel járhat.
    A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

    A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet:
    kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
    Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
    A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

    Chloasma
    Alkalmanként előfordulhat Chloasma olyan nőknél, akiknél előfordult a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a tabletták szedése közben.

    Laboratóriumi paraméterek változása
    Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.
    Akut vírusos hepatitis után a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni. Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet (a gyógyszer leállítása nélkül további nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása szükséges). A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ. A laktáció alatt a tejelválasztás kis mennyiségben csökkenhet, a gyógyszer komponensei kiválasztódnak az anyatejbe.

    INa gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
    Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és egyéb gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​lehetséges hatásainak vizsgálatára.

    Kiadási űrlap
    Filmtabletta. 21 tabletta buborékfóliában (Al/PVC/PVDC). 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

    Tárolási feltételek.

    • A Novinet egyfázisú orális fogamzásgátló.

    Kiadási forma és összetétel

    A Novinet filmtabletta formájában készül: világossárga, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán „RG”, a másikon „P9” jelzéssel (21 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban).

    1 tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza:

    • etinilösztradiol - 0,02 mg;
    • Dezogesztrel - 0,15 mg.

    Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, kinolinsárga festék (E104), povidon, alfa-tokoferol, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, sztearinsav, laktóz-monohidrát.

    Filmhéj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, propilénglikol.

    Használati javallatok

    A Novinetet fogamzásgátlásra írják fel.

    Ellenjavallatok

    • Vénás thromboembolia (anamnesztikus adatok jelenléte);
    • Többszörös és/vagy súlyos tényező, amely növeli a vénás vagy artériás trombózis kialakulásának kockázatát, beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást 160/100 Hgmm feletti vérnyomással;
    • A trombózis prekurzorai, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, anginát (jelenleg vagy anamnesztikus adatok jelenlétében);
    • Trombózis/tromboembólia (vénás vagy artériás), beleértve a szívinfarktust, a láb mélyvénás trombózisát, a szélütést, a tüdőembóliát (jelenleg vagy ha vannak anamnesztikus adatok);
    • Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét is);
    • Dislipidémia;
    • Diabetes mellitus (angiopátiával);
    • Sárgaság a glükokortikoszteroidokkal végzett kezelés során;
    • Súlyos hipertrigliceridémiával járó hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét is);
    • Súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt kialakult sárgaságot is), hepatitis (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét is; a gyógyszert a laboratóriumi és funkcionális paraméterek normalizálása után 3 hónappal lehet bevenni);
    • epekőbetegség (jelenleg vagy ha vannak anamnesztikus adatok);
    • Az emlőmirigyek és a nemi szervek rosszindulatú hormonfüggő daganatai (megerősített vagy gyanús);
    • Májdaganatok (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét is);
    • Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor-szindrómák;
    • Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
    • Otosclerosis vagy progressziója, súlyos viszketés egy korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroid terápia során;
    • 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
    • Terhesség (megerősített vagy feltételezett) és szoptatási időszak;
    • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

    A Novinet-et óvatosan írják fel az alábbi állapotok és/vagy betegségek esetén, amelyek növelik az artériás vagy vénás trombózis/tromboembólia valószínűségét:

    • Hosszan tartó immobilizáció;
    • Bonyolult családi anamnézis;
    • Dislipoproteinémia;
    • Kiterjedt sebészeti beavatkozások, sebészeti beavatkozások az alsó végtagokon;
    • artériás magas vérnyomás;
    • Migrén;
    • Epilepszia;
    • Szívbillentyű-hibák;
    • pitvarfibrilláció;
    • Hipertrigliceridémia (beleértve, ha a családi anamnézis jelzi);
    • Súlyos sérülések;
    • Sarlósejtes vérszegénység;
    • Visszér és felületes thrombophlebitis;
    • Súlyos depresszió (beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét is);
    • colitis ulcerosa;
    • A biokémiai paraméterek változásai (antifoszfolipid antitestek, beleértve a kardiolipin elleni antitesteket, hiperhomociszteinemia, aktivált protein C rezisztencia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, lupus antikoaguláns);
    • Szisztémás lupus erythematosus;
    • Cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;
    • Crohn-betegség;
    • májbetegségek (akut és krónikus);
    • Dohányzó;
    • Szülés utáni időszak;
    • Életkor 35 évtől.

    Használati utasítás és adagolás

    A Novinetet szájon át kell bevenni, lehetőleg ugyanabban a napszakban.

    A gyógyszert a menstruációs ciklus első napjától kell bevenni. Egyszeri adag - 1 tabletta, az adagolás gyakorisága - naponta 1 alkalommal. A csomagolás befejezése után 7 nap szünetet kell tartania. Ebben az időszakban általában menstruációszerű vérzés kezdődik, amely a Novinet eltörlésével jár. Függetlenül attól, hogy abbamaradt-e vagy sem, a gyógyszer szedését új csomagolásból a hét ugyanazon a napján, az első tabletta bevétele után 28 nappal folytatják. Ezt a sémát a teljes időszakon át alkalmazzák, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja a Novinet szedésére vonatkozó szabályokat, a fogamzásgátló hatás a hét napos szünet alatt is fennmarad.

    Ha a menstruáció 2-5. napjától kezdi el szedni a gyógyszert, további védekezési módszereket kell alkalmaznia ebben a ciklusban. A Novinet alkalmazásának megkezdése a ciklus más napjain nem javasolt.

    A szülés utáni időszakban a nem szoptató nők a 21. naptól kezdhetik el a gyógyszer szedését (orvossal való konzultációt követően). Ebben az esetben nincs szükség további védőintézkedésekre. Ha ebben az időszakban szexuális érintkezés volt, akkor a Novinet az első menstruáció során bevehető. Ha úgy döntöttek, hogy a szülés után 21 nappal később kezdik meg a kezelést, az első héten további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

    Az abortuszt követő nőknek a műtétet követő első napon el kell kezdeniük a gyógyszer szedését, és nincs szükség további védőintézkedésekre.

    Ha a beteg 21 napos, 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátlót szedett, az első Novinet tablettát a kúra befejezését követő napon, szünet nélkül kell bevenni. Nincs szükség további védekezési módszerek alkalmazására.

    A 28 tablettát tartalmazó fogamzásgátló gyógyszerről való átálláskor a Novinet-et a csomagolásban lévő tabletták letelte után másnap kell bevenni.

    A kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerekről ("mini-tabletták") való átálláskor az első Novinet tablettát a ciklus első napján kell bevenni, további fogamzásgátló intézkedések nélkül.

    Ha a minitabletta szedése közben nem jön létre menstruáció, a terhesség kizárásának igazolása után a Novinet szedése a ciklus bármely napján elkezdhető, és az első héten további védekezési módszereket kell alkalmazni. A naptár módszer alkalmazása ebben az időszakban nem javasolt.

    Ha a menstruáció késleltetése szükséges, a tabletták szedését megszakítás nélkül kell folytatni a szokásos adagolási rend szerint. Ebben az esetben áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, ami nem csökkenti a fogamzásgátló hatást.

    Ha 12 órán belül egy adag kimarad, azt be kell venni, majd a gyógyszert a szokásos adagolási rend szerint kell folytatni. Ha a tabletták közötti intervallum több mint 36 óra, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban csökken, ezért további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

    Ha a ciklus 1. vagy 2. hetében egy tabletta kimaradt, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd a szokásos módon folytatja a gyógyszer szedését. A ciklus végéig további fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia. Ha a menstruációs ciklus harmadik hetében kimaradt egy tabletta, akkor az elfelejtett tablettát be kell venni, majd folytatni kell a Novinet rendszeres szedését hét napos szünet nélkül. Minimális ösztrogénadag mellett megnő a pecsételés és/vagy ovuláció kockázata, ezért további fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt.

    A Novinet felszívódása károsodhat, ha a tabletta bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel. Ha a dyspepsia tünetei 12 órán belül megszűntek, további egy tablettát kell bevennie, majd a bevitelt a szokásos adagolási rend szerint kell folytatni. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább tart, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia erre az időszakra, valamint még egy hétig.

    Mellékhatások

    • Érzékszervek: otosclerosis okozta halláskárosodás;
    • Szív- és érrendszer: artériás magas vérnyomás; ritkán - thromboembolia (artériás és vénás), beleértve a stroke-ot, a miokardiális infarktust, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát; nagyon ritkán - thromboembolia (artériás vagy vénás) mesenterialis, máj, retina, vese artériák és vénák;
    • Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után magától elmúlik).

    Ha ezek a rendellenességek kialakulnak, a Novinet alkalmazását meg kell szakítani.

    A terápia során előforduló egyéb mellékhatások gyakrabban fordulnak elő, de kevésbé súlyosak (ha kialakulnak, a gyógyszer szedésének folytatását egyénileg kell eldönteni egy orvossal, aki fel tudja mérni az előny-kockázat arányt):

    • Központi idegrendszer: hangulati labilitás, fejfájás, depresszió, migrén;
    • Emésztőrendszer: Crohn-betegség, émelygés, hányás, fekélyes vastagbélgyulladás, epehólyag, viszketés és/vagy sárgaság súlyosbodása vagy előfordulása epehólyaggal összefüggésben;
    • Reproduktív rendszer: amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, aciklikus vérzés és/vagy pecsételés a hüvelyből, hüvelygyulladás kialakulása, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, candidiasis, galaktorrhoea, fájdalom, feszültség, emlőmirigyek megnagyobbodása;
    • Bőrgyógyászati ​​reakciók: chloasma, exudatív erythema, erythema nodosum, bőrkiütés;
    • Anyagcsere: folyadékvisszatartás a szervezetben, csökkent szénhidráttolerancia, testtömeg változás (általában növekedés);
    • Látószerv: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencsét viselő betegeknél);
    • Egyéb: allergiás reakciók.

    Különleges utasítások

    A Novinet alkalmazásának lehetőségét az orvos dönti el az általános orvosi adatok (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laborvizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve a kismedencei szervek, emlőmirigyek vizsgálata, citológiai vizsgálat) után. a méhnyakkenet). A gyógyszer felírása után az ilyen vizsgálatokat félévente rendszeresen el kell végezni.

    A Novinet alkalmazása előtt egyénileg kell értékelnie a terápia előnyeit és lehetséges negatív hatásait. A gyógyszer szedésére vagy bármely más fogamzásgátlási módszer alkalmazására vonatkozó végső döntést a betegnek kell meghoznia.

    A terápia során gondosan figyelemmel kell kísérnie egészségi állapotát. Ha az alábbi betegségek/állapotok bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik, a Novinet alkalmazását fel kell függeszteni, és nem hormonális fogamzásgátló módszerre kell váltani:

    • Epilepszia;
    • A hemosztatikus rendszer betegségei;
    • Cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;
    • Szív- és érrendszeri vagy veseelégtelenség kialakulására hajlamosító betegségek/állapotok;
    • A májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatok eltéréseinek megjelenése;
    • Súlyos depresszió (olyan esetekben, amikor a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, a B6-vitamin korrekcióra alkalmazható);
    • Migrén;
    • Ösztrogénfüggő daganat vagy más ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
    • Sarlósejtes vérszegénység.

    A thromboemboliás betegségek (artériás vagy vénás) kialakulásának kockázata megnő az alábbi állapotok/betegségek fennállása esetén:

    • Hosszan tartó immobilizáció nagyobb sebészeti beavatkozások, alsó végtagok sebészeti beavatkozásai, súlyos sérülések után. Ebben az esetben javasolt átmenetileg megszakítani a Novinet szedését (legkésőbb egy hónappal a műtét előtt; a terápia legkorábban 14 nappal a remobilizáció után folytatható);
    • pitvarfibrilláció;
    • Cukorbetegség, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
    • A családban előfordult thromboemboliás betegségek (ha genetikai hajlamra gyanakszik rá, a Novinet alkalmazása előtt konzultáljon szakemberrel);
    • elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index esetén);
    • artériás magas vérnyomás;
    • Dislipoproteinémia;
    • szívbillentyű-betegségek, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;
    • Dohányzó;
    • Életkor 35 évtől.

    A szülés utáni időszakban megnő a tromboembóliás betegségek kialakulásának valószínűsége. Magas a kockázat a diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, Crohn-betegségben, hemolitikus-urémiás szindrómában, sarlósejtes vérszegénységben és fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél is.

    Az aktivált protein C-vel, protein-C- és S-hiánnyal szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III-hiány és antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás patológiák valószínűségét.

    A Novinet szedésének előnyei és a kockázat közötti egyensúly értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ezen állapotok célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát, amelynek tünetei a következők:

    • Hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
    • Hirtelen légszomj;
    • Bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen látásvesztéssel (teljes vagy részleges) vagy kettőslátással, összeomlással, szédüléssel, afáziával, fokális epilepsziával, súlyos egyoldalú vádliizom-fájdalommal, gyengeséggel társul. vagy a test egyik oldalának súlyos zsibbadása, mozgászavarok, akut has.

    Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél, amelyeket figyelembe kell venni a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során.

    Ha fennáll a chloasma veszélye, a kezelés alatt kerülni kell az ultraibolya sugárzással vagy napfénnyel való érintkezést.

    A Novinet az egyik megbízható fogamzásgátló, amelynek Pearl indexe körülbelül 0,05. Hatékonysága csökkenhet, ha kihagy egy tablettát, hány és hasmenés, vagy egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát (további védekezési módszereket kell alkalmazni).

    A terápia során lehetőség van egyes laboratóriumi paraméterek (a pajzsmirigy, a máj, a mellékvesék, a vesék funkcionális mutatói, a hemosztázis indikátorok, a transzportfehérjék és lipoproteinek szintjei) szintjének megváltoztatására.

    Az akut vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél a Novinet-et a májfunkció normalizálása után kell bevenni (legkorábban hat hónapig).

    Bélrendszeri rendellenességek, hányás vagy hasmenés esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Ebben az esetben további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a gyógyszeradagolás megváltoztatása nélkül.

    A Novinet nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Ha a Novinetet bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a következő hatások léphetnek fel:

    • Tetraciklin, ampicillin: a Novinet hatékonyságának csökkenése, ha kombinált alkalmazásra van szükség, ajánlott kiegészítő fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a teljes terápia során és egy hétig (rifampicin esetében - 4 héten belül) a gyógyszer abbahagyása után;
    • Májenzimeket indukáló gyógyszerek, köztük barbiturátok, hidantoin, grizeofulvin, primidon, rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, orbáncfű-készítmények, topiramát: a Novinet hatékonyságának csökkenése és az áttöréses vérzés valószínűségének növekedése.

    A Novinet alkalmazása során csökkenhet a szénhidráttolerancia, és megnőhet az inzulin vagy az orális antidiabetikumok iránti igény.

    Tárolási feltételek

    Gyermekek elől elzárva, 15-30 °C hőmérsékleten tárolandó.

    Felhasználhatósági idő - 3 év.

    Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

    Kapcsolódó cikkek
    Megbeszélés:
    Kapcsolatok A projektről és a szerkesztőkről Reklám az oldalon Webhelytérkép

    2024 rsrub.ru. A modern tetőfedési technológiákról. Építőipari portál.