Побочные действия таблеток сирдалуд. Сирдалуд — показания к применению, побочные эффекты, отзывы пациентов

Сирдалуд - медикаментозный препарат группы миорелаксантов центрального действия, произведенный в Швейцарии фармацевтической компанией Новартис Фарма АГ. Терапевтическое действие ему обеспечивает релаксант скелетной мускулатуры тизанидин, обладающий умеренным обезболивающим свойством и проявляющий эффективность в борьбе с острыми и хроническими спастическими состояниями, спровоцированными повреждениями спинного или головного мозга.

Сирдалуд имеет противопоказания и побочные свойства. Чтобы избежать негативных проявлений во время использования лекарства, больному следует ознакомиться с прилагаемой к нему инструкцией по употреблению.

Компоненты препарата

Сирдалуд выпускается в виде белых плоских пилюль с фасками и рисками. Таблетки расфасованы по 10 штук в пластинки с отдельными ячейками. Каждая картонная пачка содержит 3 пластинки со средством и медицинскую аннотацию по его использованию.

Активный компонент Сирдалуда - тизанидин. В лекарстве он представлен в форме гидрохлорида. Массовое содержание действующего вещества в одной таблетке может составлять 0,002 г или 0,004 г. Кроме тизанидина, в состав медикаментозного средства входят в качестве дополнительных ингредиентов стеариновая кислота, лактоза в форме моногидрата, микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный диоксид кремния.

Для чего могут назначить препарат Сирдалуд?

Механизм действия Сирдалуда обусловлен его влиянием на спинной мозг. Средство поддерживает пресинаптические альфа2-адренорецепторы и блокирует высвобождение аминокислот, возбуждающих чувствительные к N-метил-D-аспартату нервные окончания. В результате такого воздействия в спинном мозге происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения, приводящее к снижению тонуса мышц и интенсивности болевого синдрома и улучшению кровообращения.

Медицинская аннотация перечисляет показания к применению Сирдалуда. Средство рекомендуется использовать при:

  • церебральном параличе, рассеянном склерозе, миелопатии спинного мозга и других болезнях неврологического генеза, сопровождающихся спазмом скелетных мышц;
  • дискомфортных ощущениях в мышцах, возникающих на фоне статических и функциональных патологий позвоночника (при остеохондрозе шейного или поясничного отдела);
  • необходимости купирования болевого синдрома в послеоперационный период (при хирургических вмешательствах во время лечения грыжи межпозвоночного отдела, артроза и т.д.).

Требования к употреблению лекарства

Дозировку и продолжительность использования препарата Сирдалуд должен определять специалист, учитывая диагноз и индивидуальные особенности организма больного человека. Лекарство следует принимать независимо от еды, запивая необходимым количеством воды или чая.

При болях в пояснице и других заболеваниях, сопровождающихся мышечным спазмом, лечение Сирдалудом следует начинать с минимальных доз, принимая таблетки через одинаковые временные промежутки. Благодаря такому подходу пациент сможет минимизировать вероятность возникновения побочных реакций от препарата. При отсутствии терапевтического эффекта разовую дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока препарат не начнет помогать. При этом врач должен следить за тем, чтобы дозировка лекарства не превышала максимально допустимую.

Некоторые больные интересуются, допустимо ли пить при грыже позвоночника Сирдалуд или его следует принимать только после ее хирургического удаления. Специалисты нередко назначают рассматриваемый препарат для купирования болей, вызванных грыжей поясничного отдела позвоночника, однако использовать его при данной патологии следует на протяжении короткого времени.

Резкая отмена Сирдалуда после его продолжительного приема может спровоцировать у больного учащение пульса и повышение кровяного давления. Чтобы этого не произошло, снижать дозировку препарата рекомендуется постепенно.

Противопоказания

Таблетки Сирдалуд можно назначать не всем группам пациентов. От применения лекарства следует воздержаться лицам, у которых наблюдается:

  • гиперчувствительность к его основному или вспомогательным компонентам;
  • тяжелые печеночные патологии;
  • галактоземия;
  • лактозная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Использование лекарственного средства во время беременности крайне нежелательно, так как опыт его применения у данной группы пациенток недостаточно изучен. Назначать его будущим матерям при шейном остеохондрозе и других заболеваниях разрешается только в ситуации, когда польза от него значительно превышает потенциальный вред для ребенка.

Лактация является абсолютным противопоказанием к приему Сирдалуда. Если у кормящей матери возникнет необходимость в его употреблении, ей нужно перевести младенца на искусственное вскармливание на все время лечения.

Нежелательные реакции

Применение Сирдалуда для суставов или от болей в спине у пожилых лиц сопровождается высокой вероятностью развития нежелательных последствий от лечения. Чтобы избежать побочного действия препарата на организм, использовать его пациентам преклонного возраста следует под постоянным присмотром специалиста.

Перед началом лечения пациенту следует учесть, что Сирдалуд может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы, ЖКТ, сердца, сосудов и т.д. К нежелательным симптомам, наиболее часто наблюдающимся у больных во время терапии, относятся:

  • сонливость или бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • артериальная гипотензия (в тяжелых случаях - обморок и коллапс);
  • боль в животе;
  • диарея;
  • тошнота;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • ощущение слабости в мышцах;
  • вялость.

Иногда у лиц, принимающих Сирдалуд, могут наблюдаться брадикардия, гепатит, галлюцинации, помутнение сознания, снижение остроты зрения и вертиго.

У многих пациентов побочные реакции от препарата носят слабо выраженный характер и проходят после завершения лечения, однако игнорировать их не стоит. При возникновении нежелательных симптомов больному нужно посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего продолжения терапии.

Симптомы передозировки

Передозировка препаратом Сирдалуд проявляется в виде:

  • нарушения функции органов дыхания;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • артериальной гипотензии;
  • сужения зрачков;
  • нервного расстройства.

Тяжелая передозировка может вызвать у больного кому. Для стабилизации состояния пациенту назначают прием сорбентов, форсированный диурез и симптоматическую терапию.

Сочетание с лекарствами и влияние на управление автомобилем

Сирдалуд не назначается людям, принимающим ципрофлоксацин, флувоксамин или другие лекарства группы ингибиторов цитохрома P450. Одновременное применение этих средств приводит к повышению содержания тизанидина в крови и может спровоцировать у человека симптомы передозировки.

Нежелательным является сочетание Сирдалуда с норфлоксацином, мексилетином, пефлоксацином, пропафеноном, амиодароном, эноксацином, циметидином, тиклопидином и противозачаточными препаратами, предназначенными для перорального приема. Параллельное лечение перечисленными лекарствами нужно осуществлять только при крайней необходимости и под наблюдением врача.

Совместимость Сирдалуда и алкоголя может привести к печальным последствиям, спровоцировав у человека резкое снижение давления и замедлив скорость психических реакций. Чтобы этого не произошло, пациенту нужно отказаться от употребления спиртных напитков на все время приема лекарства.

Лицам, у которых на фоне лечения Сирдалудом наблюдается сонливость, головокружение или снижение остроты зрения, до завершения терапии следует воздержаться от управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Стоимость и требования к хранению

Сирдалуд можно приобрести в аптеке при наличии медицинского рецепта. Цена одной упаковки таблеток с дозировкой активного компонента 0,002 г составляет в среднем 190 рублей. Стоимость Сирдалуда с концентрацией тизанидина 0,004 г достигает 280 рублей.

Сирдалуд в качестве средства от боли в мышцах и суставах получил неоднозначные отзывы. Пациентам нравятся его доступная стоимость и эффективность, однако из-за развития сонливости, мышечной слабости и других побочных реакций многие люди вынуждены отказаться от его применения в пользу других лекарств.

Сирдалуд необходимо защищать от воздействия влаги и прямых солнечных лучей. Хранить его нужно в фирменной упаковке при температуре воздуха не выше 25°C. При соблюдении необходимых требований к хранению срок годности таблеток составляет 5 лет.

Инструкция

Общая характеристика

Сирдалуд 2 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской и надписью "OZ" на одной стороне таблетки;

Сирдалуд 4 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с перекрестными рисками на одной стороне и надписью "RL" на другой стороне таблетки;

Состав

Действующее вещество: тизанидин.

1 таблетка содержит 2,288 мг; 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 2 мг, 4 мг тизанидина соответственно;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическ ая группа

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ. М03ВХ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тизанидин - релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Анатомической структурой, которая является точкой приложения действия препарата, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические альфа-адренорецепторы, он угнетает высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит угнетение синаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за чрезмерный мышечный тонус, при его угнетении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин обнаруживает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронических спастических состояниях спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу активных сокращений мышц.

Антиспастическая активность (измеренная по шкале Ашворта и с помощью маятникового тестирования) и побочные эффекты (изменение частоты сердечных сокращений и артериального давления) от приема Сирдалуда связаны с концентрацией тизанидина в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через час после приема препарата. В связи с выраженным метаболизмом при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34 % (CV 38%). После первого и повторных применений Сирдалуда (дозы 4 мг) средние значения максимальных концентраций (Сmах) тизанидина в плазме крови составляют, соответственно, 12,3 нг/мл (CV 10%) и 15,6 нг/мл (CV 13%).

Влияние пищи

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (дозировка тизанидина 4 мг). Несмотря на то, что значение максимальной концентрации возрастает на треть после приема таблетки во время еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Распределение

Среднее значение равновесного объема распределения (Vss) после внутривенного введения составляет 2,6 л/кг (CV 21%). Связывание с белками плазмы достигает 30 %.

Метаболизм

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro расщепление тизанидина, в основном, катализирует фермент 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение

Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70 % дозы) в виде метаболитов; на неизмененное вещество, выводимое с мочой, приходится около 4,5 %.

Линейность

В диапазоне доз от 1 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в два раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой "концентрация - время" /AUC/ возрастала в среднем в 6 раз. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Среди больных с печеночной недостаточностью не проводилось каких-либо специфичных исследований. Тизанидин в значительной степени метаболизируется ферментом CYP1A2 в печени, поэтому печеночная недостаточность может усилить его системное воздействие. Сирдалуд противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (См. раздел «Противопоказания»),

Пациенты пожилого возраста

Сведения о фармакокинетике для этой категории пациентов ограничены.

Влияние пола и расовой принадлежности

Отношение пациента к тому или иному полу не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тизанидина.

Влияние расовой принадлежности пациента на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие повреждений спинного мозга.

Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Способ применения и дозы

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме у разных пациентов. Поэтому важно подобрать оптимальную дозу согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата постепенно повышают с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

При болезненном мышечном спазме взрослым назначают по 2 или по 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг, желательно перед сном.

При спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу необходимо подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше).

Опыт применения Сирдалуда для лечения пациентов пожилого возраста ограничен. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг один раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства для лечения пациентов моложе 18 лет, ограничен. Поэтому применять Сирдалуд для лечения пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью (креатининовый клиренс менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с приема 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, а затем, если необходимо, частоту приема препарата. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение Сирдалуда пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»),

Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени (См. раздел «Фармакокинетика»), поэтому для этой категории пациентов представлено недостаточно данных.

С применением препарата связывают появление обратимых отклонений функциональных печеночных проб (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»), Сирдалуд следует применять с осторожностью пациентам с умеренной печеночной дисфункцией, и при этом лечение начинать с минимальной дозы. А затем осторожно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата пациентом.

Прекращение приема препарата.

Продолжительность курса лечения заболеваниями определяется врачом в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Если необходимо прекратить прием Сирдалуда, следует постепенно снижать дозу (особенно у пациентов, которые принимали большие дозы в течение длительного времени), чтобы избежать или минимизировать риск возникновения гипертензии и тахикардии. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Побочное действие

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно они слабо выражены и мимолетны. Сообщалось о возможной сонливости, слабости, головокружении, сухости во рту, снижении артериального давления, тошноте, нарушениях со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастических проявлений, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение. Кроме того, могут возникать следующие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Побочные реакции, определенные на основании клинических испытаний (Табл. 1), перечислены в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA. В рамках каждого системно-органного класса побочные реакции приведены в порядке убывания частоты. Внутри каждой группы с одинаковой частотой побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. В соответствии с конвенцией III рабочей группы CIOMS, при оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100,

Таблица 1.Побочные реакции
Психические расстройства
Часто:Бессонница, нарушение сна
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Очень часто:Сонливость, головокружение
Сердечные расстройства
Нечасто:Брадикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы
Часто:Артериальная гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:Расстройства пищеварительного тракта, сухость во рту
Часто:Тошнота
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы
Очень часто:Мышечная слабость
Общие нарушения
Очень часто:Слабость
Результаты исследований
Часто:Снижение артериального давления, повышение уровня
активности трансаминаз

Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговой практике (частота неизвестна).

После регистрации Сирдалуда, посредством спонтанных отчетов и случаев, описанных в литературе, отмечались следующие побочные реакции. Сведения об этих реакциях получены от группы пациентов, количество которых не определено, и которые подвергались воздействию сомнительных факторов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинную взаимосвязь с воздействием лекарственного средства. Далее перечислены вышеуказанные побочные реакции в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу.

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны сосудистой системы: обморок.

Нарушения зрения: нечеткость зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, кожный зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

Синдром отмены

После внезапной отмены приема Сирдалуда наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому из вспомогательных веществ. Выраженные нарушения функции печени (См. раздел «Фармакокинетика»). Одновременное применение тизанидина с сильными ингибиторами фермента СYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Передозировка

Получено несколько сообщений относительно передозировки Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, пролонгация интервала QT, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многоразовое применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Сирдалуда с лекарственными средствами, которые способствуют пролонгации интервала QT. (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и/ или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Сирдалуд® таким пациентам.

Перед применением Сирдалуда пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата пациентам пожилого возраста

Гипотензия

Во время лечения Сирдалудом (См. раздел «Побочное действие»), а также как результат взаимодействия с ингибиторами фермента CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), может возникнуть гипотензия. Наблюдались такие тяжелые проявления гипотензии, как потеря сознания и сосудистая недостаточность.

Синдром отмены

При внезапной отмене, после приема Сирдалуда в течение длительного времени и/или большими суточными дозами и/или одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. Лечение Сирдалудом следует прекращать постепенно, снижая дозировку. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Побочное действие»).

Печеночная дисфункция

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы один раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как тошнота, анорексия, утомляемость. Когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Почечная недостаточность

Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) до 6 раз сильнее подвержены воздействию тизанидина, чем пациенты с нормальной почечной функцией. Поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг один раз в день. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Фармакокинетика»).

Реакции гиперчувствительности.

Были зарегистрированы связанные с приемом тизанидина аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом в течение одного-двух дней после приёма первой дозы препарата. При развитии анафилактической реакции, или отека Квинке с анафилактическим шоком, или затруднения дыхания, следует немедленно прекратить лечение Сирдалудом и начать оказание соответствующих неотложных медицинских мероприятий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

Пациентам, у которых отмечается сонливость, головокружение или какие-либо другие симптомы гипотензии, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, от управления транспортными средствами или от работы с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средства ми и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP1A2, может привести к повышению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые индуцируют активность фермента CYP1A2, может привести к снижению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Понижение уровня тизанидина в плазме крови может уменьшить терапевтический эффект от приема Сирдалуда.

Взаимодействия, которые обусловливают противопоказания

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Совместный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.

В случае клинически выраженной длительной гипотензии возможно развитие сонливости, головокружения и сниженной психомоторной активности.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Взаимодействия, приводящие к тому, что совместное применение лекарственных средств нежелательно

Не рекомендуется принимать Сирдалуд с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Взаимодействия, которые следует принять во внимание

Сирдалуд следует принимать с осторожностью с лекарственными средствами, которые пролонгируют интервал QT (включая, но не ограничиваясь цисапридом, амитриптилином и азитромицином). (См. раздел «Меры предосторожности»).

Антигипертензивные лекарственные средства

Одновременное применение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов возникала гипертензия и тахикардия после внезапной отмены Сирдалуда, когда он принимался одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»).

Ри ф ампи ц ин

Одновременное применение Сирдалуда с рифампицином приводит к снижению концентрации тизанидина в 2 раза. Поэтому терапевтический эффект от приема Сирдалуда может быть снижен при одновременном лечении рифампицином, что может оказаться клинически значимым для некоторых пациентов. Следует избегать длительного совместного приема, а если это необходимо, требуется тщательная корректировка (увеличение) дозирования.

Курение

Прием Сирдалуда курящими пациентами мужского пола (которые выкуривают более 10 сигарет в день) приводит к снижению системного воздействия тизанидина примерно на 30 %. При длительном лечении курящих пациентов мужского пола может потребоваться прием больших, чем обычно, доз.

Алкоголь

Во время лечения Сирдалудом следует сводить к минимуму или избегать употребления алкоголя, т.к. это может повысить вероятность возникновения побочных явлений (таких, как седативный эффект и гипотензия). Сирдалуд может усилить подавляющий эффект алкоголя на центральную нервную систему.

Возможные взаимодействия

Седативные, снотворные (такие, как бензодиазепин или баклофен) и другие, напр., антигистаминные лекарственные средства, могут усиливать седативное действие тизанидина.

Следует избегать прием Сирдалуда одновременно с другими альфа-2-адреномиметиками (такими, как клонидин) из-за того, что они могут оказывать дополнительный гипотензивный эффект.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Беременность

Поскольку контролируемые исследования тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза явно превышает возможный риск.

Тест на беременность

Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется выполнить тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Контрацепция

Следует иметь в виду, что выполненные исследования на животных продемонстрировали вред тизанидина для развивающегося плода. Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные контрацептивные средства (методы, которые обеспечивают частоту беременности менее 1%) при применении препарата Сирдалуд, во время лечения и еще 1 дня после прекращения лечения Сирдалудом.

Срок годности

5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в упаковке вместе с листком-вкладышем.

Производитель

Новартис Урунлери, Турция для Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Адрес: Курткой, Стамбул, Турция.

Описание актуально на 28.03.2014
  • Латинское название: Sirdalud
  • Код АТХ: M03BX02
  • Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид
  • Производитель: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunlery Sanayi ve Ticaret, A.S., Турция

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина . Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:

  • МКЦ ;
  • лактозы моногидрат ;
  • стеариновая кислота ;
  • кремния диоксид безводный коллоидный .

Форма выпуска

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Таблетки по 2 мг : белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».

Таблетки по 4 мг : белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.

Фармакологическое действие

Является миорелаксантом центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета , снимает спазм , увеличивает силу произвольных сокращений . Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц . Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект .

Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.

Показания к применению Сирдалуда

От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:

  • мышечный спазм , который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы ), или который появился после вмешательства хирурга;
  • спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный , хроническая , детский церебральный паралич , дегенеративные болезни спинного мозга ).

Противопоказания

У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
  • значительные нарушения функций печени;
  • детям и подросткам младше 18 лет.

С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет , а также пациентам с нарушениями функции почек .

Побочные действия

К побочным эффектам Сирдалуда относятся:

  • , нарушения сна , ;
  • брадикардия , ;
  • расстройства желудка , тошнота , сухость во рту ;
  • повышенная утомляемость , ;
  • повышенная активность печеночных трансаминаз .

В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться , повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.

В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:

  • спутанность сознания , , вертиго ;
  • затуманенное зрение ;
  • печеночная недостаточность , гепатит ;
  • синдром отмены , астения .

Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.

При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.

При проявлении спастичности скелетных мышц , которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза — 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.

Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.

Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР

Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг . Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.

Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.

Передозировка

Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:

  • снижение артериального давления ;
  • рвота , тошнота ;
  • сонливость , головокружение , беспокойство , миоз ;
  • , нарушение дыхания .

Лечение: многократное принятие и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение .

Взаимодействие

Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.

Противопоказано применение Сирдалуда вместе с , . Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.

Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как , мексилетин , амиодарон ), некоторыми фторхинолонами ( , эноксацин , перфлоксацин ), циметидином , тиклопидином , , рофекоксибом .

С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT ( , и др.).

Применение Сирдалурда вместе с снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.

Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы , а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией , в связи с наличием в составе лактозы.

Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость , крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.

Аналоги Сирдалуда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является . Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.

Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.

Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?

Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.

Отзывы на Сирдалуд

Отзывы на таблетки Сирдалурд оставляют пациенты разных возрастов. Средняя оценка на форумах для данного лекарства составляет 3,9 балла из 5. Многие пациенты отмечают возникновение таких побочных эффектов как сонливость и усталость. Также есть сообщения о влиянии лекарства на печень.

Отзывы врачей о Сирдалуде: препарат применяется при симптоматическом лечении, он позволяет уменьшить спазмы мышц скелета. При сильном проявлении побочных эффектов или же отсутствия результата по 3 дней приема лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу с целью корректировки схемы терапии.

Цена на Сирдалуд

Цена на таблетки по 2 мг в среднем составляет 80 грн., цена 4 мг – 120 грн.

Стоимость в России таких таблеток составляет соответственно 220 руб. и 360 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

    Сирдалуд таб. 2мг n30 Novartis Urunleri

    Сирдалуд мр капс. с модиф. высвоб. 6мг n30 Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.

    Сирдалуд таб. 4мг n30 Novartis Urunleri

Сирдалуд - это миорелаксант центрального действия, который оказывает влияние не только на скелетную мускулатуру, но и непосредственно на спинной мозг. Этот лекарственный препарат можно купить в аптеках любого населённого пункта по рецепту врача. Он отличается доступной ценой.

Общие сведения о лекарстве

Чтобы определить для чего назначают Сирдалуд, необходимо подробно изучить описание и инструкцию по применению препарата. Вся эта информация поможет точно определить потребность пациента в лекарстве и выбрать максимально эффективную дозировку.

Форма выпуска и состав

Фармацевтические предприятия, которые занимаются выпуском Сирдалуда (МНН: тизанидин), предлагают больным только одну лекарственную форму - таблетки. Они имеют плоскую округлую форму и окрашены в белый цвет. Десять таблеток объединяются в пластинки, запечатанные в картонные коробки. В одной такой упаковке может быть до трех блистеров.

Состав этого медикамента также не отличается большим разнообразием. Он включает в себя одно действующее вещество и несколько вспомогательных.

Правильное их сочетание позволяет получить эффективное лекарственное средство, которое поможет при избавлении от некоторых серьёзных недугов.

Одна таблетка Сирдалуда содержит в себе следующие компоненты:

  • тизанидин (действующее вещество) 2, 4 или 6 мг;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния (безводный);
  • стеариновая кислота;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Показания

Согласно отзывам пациентов, Сирдалуд прекрасно справляется с болезнями спинного мозга и позвоночника. Принимать его можно после консультации с лечащим врачом. Только он сможет точно рассчитать необходимое количество препарата и продолжительность курса лечения. Если выполнять эту работу самостоятельно, то может возникнуть высокая вероятность ошибки, которая приведёт к ухудшению состояния здоровья.

  • мышечные спазмы, которые появились в результате заболеваний позвоночника или после хирургического вмешательства;
  • шейный и поясничный болевой синдром;
  • спастичность (состояние повышенного тонуса) мышц скелета;
  • болезни мышечной системы, связанные с различными неврологическими заболеваниями (хроническая миелопатия, рассеянный склероз; детский церебральный паралич);
  • дегенеративные заболевания спинного мозга.

Основные противопоказания

Сирдалуд, как и любое другое лекарственное средство, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно следует брать во внимание при покупке и перед использованием. Если пренебречь ими, то можно ухудшить течение имеющейся болезни и развить какие-либо побочные эффекты. Всё это намного увеличит сроки выздоровления, а также сделает весь процесс более дорогим с финансовой точки зрения.

Запрещается использовать таблетки Сирдалуд в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу препарата;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких вспомогательных компонентов;
  • тяжёлые заболевания печени и нарушения её функциональности;
  • возраст до 18 и после 65 лет;
  • все триместры беременности;
  • период кормления малыша грудью.

В некоторых крайних случаях допускается использование Сирдалуда, даже если у пациента есть одно из перечисленных противопоказаний. Весь этот процесс должен протекать при строгом контроле дозировок и постоянном наблюдении врача.

Инструкция по применению

Чтобы препарат Сирдалуд максимально раскрыл свои полезные свойства и оказал эффективное воздействие на организм пациента, его необходимо правильно принимать. Это лекарственное средство следует употреблять внутрь, до или после еды. При этом важно запить таблетку большим количеством чистой воды, охлаждённой до комнатной температуры. Запрещается каким-либо способом измельчать препарат, так как он может потерять большую часть своей эффективности.

Дозировка

Во время использования Сирдалуда следует уделять особое внимание количеству принимаемого препарата. Если в этом процессе допустить ошибку, то можно столкнуться с различными проблемами, которые ухудшат состояние пациента. Чтобы этого не произошло, следует использовать минимальную суточную дозу лекарства, которая составляет 6 мг. Рекомендуется принимать её не за один раз, а разделять на 3 равные части.

Дозировки для каждого конкретного случая:

  1. Мышечные спазмы в тяжёлой форме. Для избавления от симптомов этого недуга рекомендуется принимать по 1 таблетке (2 мг) 3 раза в день. Проглатывать лекарство лучше всего после приёма пищи, так как это поможет снизить негативное воздействие Сирдалуда на пищеварительную систему организма. В крайних случаях можно к стандартной дозировке добавить ещё одну (перед сном).
  2. Спастичность скелетных мышц. Пациентам, страдающим от этого заболевания, врачи советуют начинать курс лечения с 6 мг препарата в сутки. При этом вся дневная доза должна быть разделена на 3 части. Если по прошествии 7 дней никаких положительных изменений не произошло, то можно постепенно увеличивать количество принимаемого препарата. Для этого следует каждую неделю добавлять к суточной дозе от 2 до 4 мг. Наибольшая эффективность препарата достигается при использовании 12−24 мг в день. Максимальная дневная норма не должна превышать 36 мг.
  3. Больные с нарушениями функций почек. Сирдалуд выводится из организма довольно плохо, поэтому пациентам, которые страдают от проблем с почками, следует принимать только 2 мг в день. При отсутствии каких-либо негативных проявлений можно медленно увеличивать дозировку и доводить её до 6 мг в сутки.
  4. Пожилые пациенты. Для лечения этой возрастной категории следует отказаться от Сирдалуда, если в нём нет крайней необходимости. Если нельзя обойтись без этого лекарственного средства, то необходимо принимать его в минимально возможном количестве. Дозировки можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не появятся положительные изменения.

Фармацевтические компании выпускают немного изменённую версию препарата. Она называется Сирдалуд МР. Главное отличие от стандартного лекарства - содержание 6 мг тизанидина в одной таблетке. Из-за этой особенности препарат назначается только тем пациентам, которые нуждаются в повышенной дозировке.

Инструкция по применению Сирдалуд МР (6 мг) предусматривает использование 1 таблетки в день. В более тяжёлых случаях можно увеличивать суточную норму в 2 раза. Максимально возможное количество препарата с день составляет 4 таблетки.

Побочные эффекты

При неправильном приёме препарата могут развиться различные осложнения. Они значительно ухудшат состояние пациента и продлят лечение на неопределённый срок. Чтобы избежать этого, необходимо изучить побочные действия Сирдалуда. Среди них выделяются следующие:

  • Нервная система. Если допускать ошибки в правилах приёма препарата Сирдалуд, то его побочными действиями будут: сильное головокружение, сонливость, нарушения сна. В некоторых случаях препарат становится причиной возникновения галлюцинаций и спутанности сознания.
  • Сердечно-сосудистая система. Лекарственное средство может сказаться на пациенте и вызвать у него резкое повышение артериального давления, а также стать причиной появления брадикардии.
  • Пищеварительная система. Страдает от чрезмерного количества принятого препарата и желудочно-кишечный тракт. У больных может наблюдаться сухость в ротовой полости, расстройство желудка, а также приступы тошноты и рвоты.
  • Костно-мышечная система. Иногда возникает мышечная слабость и чрезмерная утомляемость.
  • Печень. Неправильный приём Сирдалуда может привести к образованию печёночной недостаточности и гепатита.


Особые указания

Во время клинических исследований препарата были замечены некоторые особенности. Производители Сирдалуда включили их в инструкцию по применению и аннотацию. Это поможет пациентам избежать некоторых ошибок при употреблении лекарства и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.

Основные указания:

  1. Препарат может вызвать резкий скачок артериального давления, который приведёт к потере сознания.
  2. Пациенты с нарушениями функций печени должны постоянно контролировать активность трансаминаз.
  3. В состав лекарства входит лактоза, поэтому запрещается принимать его людям, страдающим от наследственной непереносимости этого вещества.
  4. Сирдалуд вызывает сонливость. Из-за этого во время курса лечения следует воздержаться от управления автомобилем или любым другим транспортным средством.
  5. Лекарство снижает быстроту реакции и внимательность, поэтому не рекомендуется выполнять различные виды работ, требующие особой аккуратности и точности.
  6. Препарат плохо сочетается с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков в период лечения Сирдалудом.


Фармакологические свойства

При лечении Сирдалудом следует обращать внимание не только на основные характеристики, но и на совместимость с другими лекарственными средствами. Если пренебречь этим, то можно навредить организму пациента и ухудшить его состояние. Основные комбинации и их последствия для организма:

  1. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома может вызвать увеличение тизанидина в плазме крови.
  2. Сочетание Сирдалуда с Флувоксамином и ом может значительно снизить показатели артериального давления, а также вызвать головокружения, сонливость или потерю сознания.
  3. Плохо воздействует на организм комбинация действующего вещества препарата и антиаритмических препаратов и фторхинолонов (Норфлоксацина и др.).
  4. С особой осторожностью следует принимать Сирдалуд с Цизапридом, Амитриптилином, Азитромицином.

Для пациентов, которые злоупотребляют курением, может понадобиться дополнительная дозировка лекарства.

Стоимость и аналоги

Сирдалуд считается недорогим препаратом, поэтому часто назначается пациентам, имеющим различные финансовые возможности.

Этот медикамент разрешён в России, так как включён в РЛС (регистр лекарственных средств). Купить его можно в большинстве крупных городских аптек. Цена на Сирдалуд стартует от 250 рублей и может достигать 400 рублей. В соседних странах это лекарство стоит примерно столько же.

Если не удаётся найти Сирдалуд, то его можно заменить на один из многочисленных аналогов (в виде таблеток или уколов). Фармацевтические компании выпускают их в достаточном количестве и по доступным ценам. Самыми популярными и недорогими аналогичными средствами считаются такие:

  • Тизанидин;
  • Тизалуд;
  • Баклосан;
  • Толперизон.

Сирдалуд - это недорогое и эффективное лекарственное средство, которое помогает справиться с различными недугами. При правильном его применении и соблюдении дозировок можно снизить вероятность появления осложнений и ускорить процесс выздоровления.


Сирдалуд является эффективным миорелаксантом центрального действия и оказывает положительное воздействие на мускулатуру скелета. Действующее вещество данного лекарственного препарата – тизанидин. Основной эффект препарата Сирдалуд приходится на пресинаптические рецепторы спинного мозга.

Тизанидин активно стимулирует их, вследствие чего происходит дальнейшее ингибирование аминокислот. Благодаря этому процессу на уровне спинномозговых нейронов происходит подавление полисинаптическим путём передачи возбуждения. Под воздействием препарата повышенный мышечный тонус понижается.

Лекарственное средство также является умеренным обезболивающим. Сирдалуд применяется в лечении разнообразных острых и хронических спастических спинальных и церебральных заболеваний. Он достаточно эффективно уменьшает болезненные спазмы и судороги мышц, увеличивая при этом силу сокращений скелетной мускулатуры.

Данный лекарственный препарат назначается при статичности мышц, при этом его дозировка подбирается сугубо индивидуально лечащим врачом. Также средство эффективно в лечении дегенеративных заболеваниях спинного мозга, в лечении последствий рассеянного склероза, травм, нарушениях кровообращения. Спазм скелетных мышц может возникнуть и на фоне детского церебрального паралича. В подобном случае для снятия спазма также назначается Сирдалуд.

Сирдалуд - действие и свойства препарата

Фармакологические свойства данного медикамента подробно описывает инструкция по применению Сирдалуда. В организме больного человека тизанидин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уже через час после приёма лекарственного препарата в плазме крови наблюдается активное вещество тизанидин. Его максимальная концентрация в плазме происходит через восемь часов. Вследствие выраженного метаболизма биодоступность составляет 34%.

Из лекарственной капсулы препарат высвобождается длительный период времени, что значительно обеспечивает стабильную терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение суток. Лабораторные исследования показывают, что метаболизируется лекарственное средство в печени. Препарат выводится, в основном, почками приблизительно через три часа после приёма. В виде метаболитов выводится около 70% принимаемой лекарственной дозы.

При наличии у пациентов почечной недостаточности концентрация тизанидина увеличивается в два раза. При этом время полувыведения лекарственного средства также увеличивается до 14 часов.

Приём пищи не оказывает какого-либо влияния на абсорбцию лекарственного препарата и не влияет на его основные фармакологические свойства.

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначается лечащим врачом при спазмах скелетной мускулатуры, которые вызваны различными неврологическими патологиями – церебральным параличем, рассеянным склерозом, нарушениями кровообращения мозга, миелопатией, заболеваниями спинного мозга. Также лекарство применяется при болезненных мышечных спазмах. Препарат Сирдалуд эффективен в послеоперационный период после оперативного вмешательства.

Основные показания:

  • болезненные мышечные спазмы;
  • функциональные, статические заболевания позвоночника;
  • спастичность скелетных мышц.

Противопоказания

Как любой медицинский препарат данное лекарство имеет собственные противопоказания к назначению.

Основные противопоказания:

  • нарушения печёночной функции;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами изоферментов (Ципрофлоксин, Флувоксамин).

При приёме данного препарата у пациентов в той или иной степени могут проявляться различные побочные эффекты. Однако в низкой дозировке лекарства побочные проявления при терапии мышечных спазмов возникают очень редко. Побочными явлениями могут быть:

  • артериальная гипотензия;
  • брадикардия;
  • нарушения желудочно-кишечного тракта;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • слабость;
  • бессонница;
  • галлюцинации;
  • мышечная слабость.

При проявлении побочных эффектов в лечении Сирдалудом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Возможно, врач уменьшит дозировку лекарства либо заменит его на другой медикамент

Инструкция по применению, дозировка

Обычно лечащий врач подбирает дозировку лекарственного препарата индивидуально. При спазмах врач, прежде всего, ориентируется на клиническую картину существующего заболевания. Согласно инструкции к лекарственному препарату Сирдалуд назначают дозой не больше 6 мг в сутки. Доза разделяется на три приёма. По истечении трёх-семи дней дозировка лекарства повышается до 2-4 мг. Оптимальная терапевтическая доза составляет 12-24 мг, которая разделяется на три приёма в день. Начальная доза минимизирует риск возникновения побочных явлений.

При сильном болезненном мышечном спазме принимают 2-4 мг лекарственного препарата три раза в день. При выраженном усиленном спазме мышц на ночь можно принять лекарство дополнительно 2-4 мг.

Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, назначают 2 мг в сутки за один приём. Со временем доза может быть увеличена лечащим врачом.

Лекарство Сирдалуд также может назначаться врачом в инъекциях. Дозировка и их применение определяется индивидуально доктором. При назначении он учитывает вес и рост пациента, а также принимает во внимание особенности клинической картины существующего заболевания.

Средняя цена на лекарственный препарат Сирдалуд в таблетках по 2 мг составляет от 228 рублей. Стоимость препарата может различаться в отечественных аптеках.

Сирдалуд – достаточно эффективный миорелаксант. Оказывая эффективное воздействие на скелетную мускулатуру, он быстро ликвидирует болезненные судороги и спазмы мышц. Его можно без опаски применять после проведения разнообразныхопераций грыжи, тазобедренного сустава, операций на позвоночнике. Также данный лекарственный препарат назначается при церебральном параличе. Не назначается пациентам до 18 лет.

Сирдалуд при беременности

Как показывают клинические и лабораторные исследования на животных, лекарство не оказывает негативного влияния на плод. Но исследования на беременных женщинах не проводились. Назначение Сирдалуда при беременности возможно только в том случае, если польза для будущей матери превышает риски для будущего ребёнка. В остальных случаях приём Сирдалуда при вынашивании ребёнка не рекомендуется.

В незначительных количествах вещество тизанидин проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат принимать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Тизанидин не назначается совместно с антиаритмическими средствами Мексилетин, Амиодарон, Пропафенон. Также Сирдалуд нельзя принимать вместе с такими лекарствами, как:

  • Эноксацин,
  • Тиклонидин,
  • Пефлоксацин,
  • Циметидин,
  • Тиклонидин,
  • пероральные контрацептивы.

При совместном применении лекарственного препарата с Амитроптилином, Цизапридом, требуется соблюдать особую осторожность. Применение Сирдалуда с диуретическими лекарственными средствами может вызвать у пациента понижение артериального давления.

К понижению концентрации тиназидина в плазме крови приводит совместное применение препарата с лекарственным средством Рифампицин. Следует избегать длительного приёма Сирдалуда и Рифампицина.

Усилить седативный эффект тизанидина могут различные снотворные лекарственные препараты, а также блокаторы гистаминовых рецепторов, адриномиметики.

Во время лекарственной терапии Сирдалудом требуется воздерживаться от употребления алкоголя и курения. Препарат Сирдалуд может увеличивать негативное действие алкоголя на центральную нервную систему пациента.

Особые указания

При лечении заболеваний данным лекарственным препаратом может снизиться артериальное давление в результате взаимодействия вещества с ингибиторами изофермента.

Сирдалуд обладает седативным эффектом, а также может вызвать галлюцинации.

При дозе до 12 мг случаи нарушений функции печени отмечались крайне редко. Однако при приёме данного лекарственного препарата требуется строгий контроль работы печени, для чего раз в месяц необходимо сдать печёночные пробы в первые четыре месяца лечения Сирдалудом. Анорексия, тошнота, усталость должны стать мотивом пройти необходимое лабораторное исследование.

Следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания. На фоне применения лекарственного препарата возникает сонливость, поэтому не рекомендуется вождение транспортных средств и работа, которая требует повышенного внимания.

Аналоги препарата

Сирдалуд имеет аналоги, которые схожи по своим фармакологическим свойствам и воздействию на организм пациента. Аналоги препарата:

  • Тизалуд;
  • Тизанидин;
  • Тизанил;
  • Тизанидина гидрохлорид;
  • Мидокалм.

Данные лекарственные препараты назначаются при болезненном мышечном спазме, после хирургического вмешательства по поводу грыжи и межпозвоночных дисков, при спастичности скелетных мышц, нарушениях мозгового кровообращения, заболеваниях спинного мозга, церебральном параличе.

Похожие статьи

© 2024 rsrub.ru. О современных технологиях кровли. Строительный портал.